名稱及化學式
硝酸毛果芸香鹼拼音名：Xiaosuan Maoguoyunxiangjian
英文名：Pilocarpine Nitrate
書頁號：2000年版二部－840
C11H16N2O2.HNO3 271.27
本品為4-〔（1-甲基-1H-咪唑 -5-基）甲基〕-3- 乙基二氫-2(3H)- 呋喃酮硝酸鹽。
按乾燥品計算，含C11H16N2O2.HNO3不得少於99.0％。
性狀
本品為無色結晶或白色結晶性粉末；無臭；遇光易變質。本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿或乙醚中不溶。
熔點 本品的熔點（附錄Ⅵ C）為174 ～178 ℃，熔融時同時分解。
比鏇度 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中含0.10g 的溶液，
依法測定（附錄Ⅵ E），比鏇度應為＋80°至＋83°。
藥物分析
方法名稱：硝酸毛果芸香鹼—硝酸毛果芸香鹼的測定—電位滴定法
套用範圍：
本方法採用電位滴定法測定硝酸毛果芸香鹼中C11H16N2O2·HNO3的含量。
本方法適用於硝酸毛果芸香鹼的含量測定。
方法原理：
供試品加冰醋酸，微熱使溶解，放冷，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定。每1mL高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相當於27.13mg的C11H16N2O2·HNO3。
試劑：
1. 水（新沸放置至室溫）
2. 冰醋酸
3. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
4. 基準鄰苯二甲酸氫鉀
5. 無水冰醋酸
6. 結晶紫指示液
儀器設備：
試樣製備：
1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）
配製：取無水冰醋酸（按含水量計算，每1g水加醋酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，搖勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時。若所測供試品易乙醯化，則須用水分測定法測定本液的含水量，再用水和醋酐調節至本液的含水量為0.01%~0.2%。
標定：取在105℃乾燥至恆重的基準鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度。
2. 結晶紫指示液
取結晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。
貯藏：置棕色玻璃瓶中，密閉保存。
操作步驟：
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30mL，微熱使溶解，放冷，照電位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1 mol/L）滴定。每1mL高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相當於27.13mg的C11H16N2O2·HNO3。
注1：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
注2：“水分測定”用烘乾法，取供試品2~5g，平鋪於乾燥至恆重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏鬆供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃乾燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度乾燥1小時，冷卻，稱重，至連續兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。
鑑別
(1)
取本品約10mg，加水2ml 溶解後，依次加入重鉻酸鉀試液2 滴，過氧化氫試液1ml 與氯仿2ml ，振搖，氯仿層即顯紫色。
(2)
本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集472 圖）一致。(3)
本品的水溶液顯硝酸鹽的鑑別反應（附錄Ⅲ）。檢查
酸鹼度 取本品1.0g，加水20ml溶解後，分成二份：一份中加甲基紅指示液1 滴，應顯紅色；另一份中加溴酚藍指示液2 滴，應顯藍色。
氯化物 取本品0.10g ，加水5ml 溶解後，加稀硝酸使成酸性，再加硝酸銀試液數
滴，不得即時發生渾濁。
其他生物鹼 取本品0.2g，加水20ml溶解後，分成兩份；一份中加氨試液數滴；另
一份中加重鉻酸鉀試液數滴，均不得發生渾濁。
易炭化物 取本品10mg，加硫酸1ml 與硝酸0.5ml 使溶解，溶液應無色。
乾燥失重 取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
【含量測定】 取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml，微熱使溶解，放冷，照
電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml 高氯酸滴定液
(0.1mol/L)相當於27.13mg 的C11H16N2O2.HNO3 。
【類別】 縮瞳藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【製劑】 硝酸毛果芸香鹼滴眼液
