百澳宮瘤清片

百澳宮瘤清片基本信息：

【藥品名稱】宮瘤清片

百澳宮瘤清片（正品）

正品百澳宮瘤清片

【漢語拼音】gōngliúqīngpiàn　

【適應症】4cm以下子宮肌瘤、淤血內停止所致的下腹脹痛、經期長、經量多、子宮內膜異位症、性激素分泌失調所致的子宮內膜增生、子宮出血、卵巢囊腫、婦科炎性腫塊和婦產炎症等！

【功能與主治】活血逐瘀、消症破積、養血清熱。用於瘀血內停所致的小腹脹痛、經色紫黯有塊，以及子宮壁間肌瘤及漿膜下肌瘤見上述症狀者。

【主要成分】熟大黃、土鱉蟲、水蛭、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草十一味。

【性狀】該品為薄膜衣片，除去薄膜衣後，顯棕褐色；氣微香，味微甜、略苦。

【用法用量】口服，一次3片，一日3次，或遵醫囑。一般4周為一療程。

【注意事項】經期停服，孕婦禁服。

【規格】每片重0.4g

【貯藏】密封，置陰涼乾燥處。

【包裝】0.4g*36片/瓶/盒

【有效期】24個月

【批准文號】國藥準字Z20050250

提示：可登入國家食品藥品管理監督管理局網站，輸入“宮瘤清片”顯示有對應的生產廠家和藥品批准文號方為正廠產品，如查詢不到均為假藥。

【發改委定價】52.3元/盒。

【生產企業】廣東百澳藥業有限公司

【經營企業】汕頭經濟特區藥材公司

百澳宮瘤清片簡介：

宮瘤清片是由廣東百澳藥業有限公司採用上乘質量的純正藥材生產的治療子宮肌瘤的國際級中藥新藥，創始於2003年，並於2005年取得全國首個生產藥品批准文號，於2005年全國首家上市，由於其療效確切，服用安全無毒副作用，並於2009年入選國家醫保目錄。2010年版中國軍醫大學出版社出版的《中成藥手冊》子宮肌瘤藥物排名首位的藥物。
宮瘤清片選自《金匱要略》之名方“大黃蟄蟲丸”為基礎的化載組方，具有很強的活血逐瘀，消癥破積，養血清熱，調節雌激素水平，抗炎，止血和增強免疫的藥理作用，能確切有效治療子宮肌瘤，是目前子宮肌瘤用藥為數不多的中成藥。
子宮肌瘤的臨床表現常隨肌瘤生長的部位、大小、生長速度、有無繼發變性及合併症而異。臨床上常見的現象是子宮出血、乳房腫痛、小腹部有隱痛、臨近器官的壓迫症狀、白帶增多、不孕、肛門有下墜感、月經量增多或淋漓不斷、腰部酸痛、面部有色素沉澱或黃褐斑、眼圈發黑、面黃肌瘦、貧血和心臟功能障礙、盆腔檢查可捫到子宮體增大和質硬。但無症狀患者為數亦不少。百澳宮瘤清對中醫血瘀症狀如經量多、經期長、小腹脹痛有明顯的改善作用，且為純中藥製劑，長期服用無肝腎毒副作用，不會導致內分泌失調，不影響月經正常周期。

百澳宮瘤清片處方表：

宮瘤清片成分：熟大黃、水蛭、土鱉蟲、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草。

成份名稱 英文名稱 藥物功效
熟大黃	Prepared rhubarb Root	抑菌解毒，活血祛瘀
水蛭	Leech	破血，逐瘀，通經
土鱉蟲	Ground Beetle	破血逐瘀，接續筋骨
桃仁	Peach Seed	活血化瘀，潤腸通便
蒲黃	Cattail Polien	化瘀止血，通淋止痛
黃芩	Baical skullcap Root	消炎解毒
枳實	Oyster Shell	破氣導滯，化痰除痞
牡蠣	Rehmannia Rool	潛陽安神，收斂固澀，軟堅散結
地黃	Rehmannia Rool	清熱，涼血，生津
白芍	White peony Root	補血調經，平肝潛陽，斂收止汗
甘草	licorice Root	緩和藥性

百澳宮瘤清片的七大特點：

療效確切：臨床試驗證明能有效縮小和消除子宮肌瘤，且瘤體越小療效越好。
療效明確：成分含有目前世界上最強的化瘀特效劑，專治子宮肌瘤等症。
用料上乘：全部成分採用上等中藥材，療效比其他廠家採用一般中藥材的生物利用率高，質量標準遠遠高於其他同類廠家。
生理平衡：不會導致內分泌失調，不影響正常月經周期。
全面調節：對痛經、月經不調等效果特別明顯；能明顯改善經期延長，經量過多，經色紫黯有塊，小腹和乳房脹痛及倦怠乏力等症狀，能淡化和消除女性黃褐斑，並且具有修復子宮機能作用。
標本兼治：祛瘀而不傷身體機能，消瘤兼顧止血，並且適合子宮肌瘤手術摘取後預防再次生長。
改善血液循環：對紅細胞總數及血色素的恢復有明顯的作用，可有效改善貧血症狀，能降低血液粘滯度。
純中藥製劑：不含任何西藥成分，長期服用無毒副作用。

從中醫角度分析百澳宮瘤清片：

子宮肌瘤是婦科常見的良性腫瘤，歸屬中醫“癥積”範疇，指腹內結塊、或痛或脹的病症，結塊固定不移、痛有定處、病在血分，屬於髒病。現代醫學中，凡多種原因引起的肝脾腫大、增生性腸結核、腹腔腫瘤等，多屬於積范之範疇。病因多由經行產後調攝失宜、飲食勞倦、七情傷損、六淫外侵等造成肝腑失和、氣血乖違、氣機阻滯、瘀血內停所致。病症的關鍵點在於瘀血。瘀血在中醫里是指十分粘稠，難於流動的血液，是萬病的根源。宮瘤清片以草木藥促進血液運行，蟲類藥祛除血液結塊，達到軟化肌瘤縮小肌瘤作用，既活血化瘀、消症散結，又兼顧養陰清熱，涼血化瘀止血，體現驅邪扶正之義。以下簡述配方的單獨作用以及搭配的相互作用：
單獨功效：
大黃、桃仁、土鱉蟲、蒲黃、水蛭：活血破瘀，消塊散積，止血。
牡蠣：軟堅散結。
枳實：行氣消除痞。
黃芩：清熱解毒。
白芍：養血斂陰，止痛。
甘草：解毒止痛，調和諸藥。
地黃：加強腎的功能（中醫的腎陰）
搭配功效：
【化瘀主藥】熟大黃+水蛭：活血化瘀，小癥破積。
【化瘀輔藥】土鱉蟲+桃仁：加強化瘀消癥的效力；蒲黃+黃芩:清熱止血，一方面令滯血可暢流，加強祛瘀行滯的功效；另一方面可以止血，治療出血的病症；牡蠣：軟堅散結、收斂止血，共成清虛熱又能防止桃仁、水蛭等破血藥傷陰耗液，失血過多而出現副作用；白芍+甘草：緩中補虛，扶脾胃，解毒藥。
十一味成份一起服用能消中有固，瀉中有補，散中有收，攻補兼施。

關鍵成份-熟大黃和水蛭：

宮瘤清片有多重成分能活血化瘀，但對於治療子宮肌瘤或者痛經等，起主要作用的是熟大黃和水蛭這兩種成分，其成分都是起到加強和輔助作用。熟大黃和水蛭在活血化瘀和抗腫瘤的能力比其他成分要強。水蛭在宮瘤清片中起到無可替代的作用，現代科學研究也證實了水蛭的水蛭素是目前世界上最強的凝血酶特效抑制劑（請參考成份藥理簡述），治療子宮肌瘤的重點在於祛除凝血，而大黃素可直接破壞癌細胞或抑制癌細胞呼吸、氧化、脫氫及DNA生物合成，對活化致癌基因有選擇性抑制作用。百澳宮瘤清從子宮肌瘤的根本病因入手，採用最強的對治方法，因此成為子宮肌瘤最有效的藥物之一。
●水蛭抑制血液凝固的作用，強於虻蟲、土鱉蟲、桃仁等。
●20mg水蛭素可阻止400g人血之凝固。
●研究結果表明，水蛭素是迄今為止，世界上最強的凝血酶特效抑制劑。
●水蛭在體外對纖維蛋白發生較強的纖溶作用，其活性顯著高于丹參和大黃。

從西醫角度分析百澳宮瘤清片（成份藥理簡述）：

【熟大黃藥理作用】1、抗菌作用：其有效成分為蒽醌衍生物，以大黃酸、大黃素、和蘆薈大黃素抗菌作用較強，體外實驗證明對葡萄球菌、鏈球菌、志賀氏痢疾桿菌、結核桿菌、白喉桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌有效抑制菌的原理是：這些蒽醌衍生物對細菌的核酸和蛋白質的合成有明顯抑制作用。還有清除內毒素的作用。2、止血作用：能縮短凝血時間，降低毛細血管通透性，改善血管脆性，能使血小板，纖維蛋白增加，血管的收縮性增強，因此促進血液凝固。具有類似輸液治療的血液稀釋作用，通過藥物的滲透壓作用，調動機體的自身體液向血管內轉移。從而達到解除微循環障礙，恢復組織和細胞正常代謝及正常血流供給的目的。而大黃的止血有效成分則主要是d-兒茶素和沒食子酸，有學者經過實驗證明，此兩種單體能增加血小板的粘附和聚集功能，有利於血栓形成，而且可降低抗凝血酶三的活性，這些均有利於促進血液凝固。臨床用於：張瓊英以含有大黃的清熱化瘀湯資料上呼吸道出血98例，治癒88例，顯效2例，顯效率91.84%「1」.用含有大黃成分治療功能性子宮出血48例，痊癒44例，痊癒率91.7%，顯效4例，總有效率為100%「2」.3、抗腫瘤作用：大黃具有獨特的對抗腫瘤細胞，“多藥耐藥性”的作用,大黃蒽酮衍生物,大黃酸、大黃素和蘆薈大黃素可直接破壞癌細胞或抑制癌細胞呼吸、氧化、脫氫及DNA生物合成，對活化致癌基因有選擇性抑制作用。對和色素瘤，乳腺癌等有抑制作用。「3」
【水蛭藥理作用】對血液系統的影響：
1、 抗凝血作用：水蛭素能阻止凝血酶對纖維蛋白原的作用，阻礙血液凝固，20mg水蛭素可阻止400g人血之凝固。水蛭抑制血液凝固的作用，強於虻蟲、土鱉蟲、桃仁等。國際研究結果表明，水蛭素是迄今為止，世界上最強的凝血酶特效抑制劑。它於凝血酶的親和力極強，在很強濃度下可中和凝血酶。它與凝血酶結合，形成一種非共價複合物。這種複合物極其穩定，解離常數為10-12數量級。且反應速度極快。由於水蛭素於凝血酶的親和力極強，在很低的濃度下，就能中和凝血酶。1ug水蛭素可以中和5mg凝血酶，相當於摩爾數比為1:1.水蛭素的抗凝活性是用標準凝血酶來測定的。能夠中和一個國際單位（NIH單位）凝血酶的水蛭數的量，為一個抗凝單位（IAT-u）的水蛭素。
2、 一直血小板凝聚，有抗血栓形成的作用。觀察水蛭成分活血化瘀的作用，能抑制大鼠血小板聚集，延長大鼠體內血栓形成時間。水蛭素不僅能阻止纖維蛋白原凝固，也能阻止凝血酶催化的進一步的血瘀反應。如凝血因子V、VII、VIII的活化及凝血酶誘導的血小板反應等。均能被水蛭素抑制。
3、 溶解血栓作用：水蛭在體外對纖維蛋白發生較強的纖溶作用，其活性顯著高于丹參和大黃，而且在體內也具有纖溶活性，能使家兔優球蛋白溶解時間（ELT）顯著縮短，因此水蛭可活化纖溶系統，溶解血栓。水蛭素對實驗性血栓有溶解作用。水蛭提取液能明顯使體外血凝塊消蝕呈沙粒狀。大鼠實驗可測得血栓濕重及乾重均減輕。但對血栓的長度及細胞壓積無明顯影響，還測得水蛭提取物可使全血或血漿粘度值及血小板聚集率均降低。
4、 對血液流變性的影響：水蛭水提液能降低大鼠的全血比粘度和血漿比粘度，縮短紅細胞電泳時間。近期報導，水蛭水提、醇提及水煎醇沉液對正常大鼠的全血粘度，紅細胞聚集指數，還原比粘度有明顯降低作用；水煎醇沉液對血瘀模型大鼠的細胞壓積，全血及血漿粘度有較明顯的降低作用。臨床觀察顯示，水蛭對缺血性腦血管病患者因血液流變性異常而出現的濃、粘、聚狀態有改善作用。
【土鱉蟲藥理作用】研究表明，土鱉蟲具有溶解血栓抗凝血、抗腫瘤、促進骨折癒合調節、血脂抗突破、耐缺氧等十分廣泛的藥理作用。1、抗凝血作用：土鱉蟲水提物灌胃，均明顯延長大鼠出血時間和復鈣時間，顯著抑制大鼠血小板凝聚率，縮短紅細胞電泳時間，但對全血粘度、血漿粘度、纖維蛋白原均無影響。
2、抗腫瘤：林靜華等「4」從土鱉蟲體內提取出纖溶性蛋白並檢測出其對腫瘤細胞（人食管癌細胞株和人宮頸癌株）的增殖抑制率與劑量盒時間密切相關；韓雅麗等「5」通過灌胃和皮下注射法觀察EEP（地憋纖溶活性蛋白）對H22荷瘤小鼠的抑瘤功效。結果顯示，EFP灌胃租和祝賀組抑瘤率為32.35%和42.16%，平均瘤重均明顯小於模型對照組，差異有顯著性。
【桃仁藥理作用】1、去瘀血作用：該品水煎醇沉液可使離體兔耳靜脈血管流量增加，有舒張血管作用。給麻醉犬動脈注射，能增加股動脈血流量及降低血管阻力，對血管壁有直接擴張作用。桃仁提取物50mg/ml，脾動脈內給藥可使麻醉大鼠肝臟微循環內血液加速，並與劑量相關，提示對肝臟表面微循環有一定的改善作用。
2、抗炎作用：該品在的蛋白成分中的兩個均一蛋白成分，靜脈注射給藥，對二甲苯所致小樹耳急性炎症反應，均有顯著抑制作用。
【蒲黃藥理作用】對子宮及腸道平滑肌的作用：50%蒲黃注射液對豚鼠離體子宮和家兔在體子宮均有興奮作用。小劑量使規則子宮收縮稍有增強，大劑量時子宮興奮作用明顯增強，呈不規則和痙攣性收縮。腹腔注射對豚鼠、小白鼠中期引產有明顯效果。劑量增大可使子宮呈痙攣性收縮，對未孕子宮比已孕子宮作用明顯，使產後子宮收縮力加強或緊張性增加，其機制可能與直接增加子宮收縮和止血作用有關。
【黃芩藥理作用】1、抗菌作用；2、抗真菌作用；3、抗病毒作用；4、抗炎抗變態反應：省略。5、抗血小板聚集及抗凝：本品含黃芩甙元、黃芩甙、漢黃芩素等。黃芩素、漢黃芩素、千層紙素A、黃芩素酮II及白楊素於濃度1.0mM時，均可抑制膠原誘導的大鼠血小板凝聚，白楊素對ADP誘導的血小板凝聚也有抑制作用，黃芩素及漢黃素對花生四烯酸誘導的血小板凝聚也有抑制作用，黃芩素及黃芩甙對凝血酶誘導的纖維蛋白原轉化為纖維蛋白也抑制。
【枳實藥理作用】試驗證明：枳殼和枳實的煎液，對小鼠離體子宮(已孕及未孕)皆呈抑制作用；對兔在體和離體子宮(已孕及未孕)皆為興奮。對兔子宮瘺亦證明能使子宮收縮有力，張力增加，甚至出現強直收縮。枳殼酊和枳殼流浸膏，對兔子宮(在體和離體)也有興奮作用；對小鼠子宮(離體)則抑制。自香圓枳殼和枸橘中分離出的一種生物鹼樣物質，對兔離體子宮也有一定收縮作用，尤以垂體後葉素興奮過的子宮肌更顯著；除去生物鹼的部分，對兔離體子宮卻有鬆弛作用，經垂體後葉素興奮後，子宮的弛緩作用更明顯。
【牡蠣藥理作用】抗腫瘤作用：李鵬「6」用牡蠣提取成分，牡蠣天然活性肽（BPO），對人胃癌BGC-823細胞凋亡的生物學效應及其對胃癌細胞的作用機製做了研究。結果顯示，牡蠣天然活性肽（BPO）能有效抑制胃癌BGC-823細胞增殖活動，出現亞GI期細胞，細胞進入凋亡現象。表明其具有顯著的誘導凋亡作用。牡蠣具有調節血脂、抑制血小板凝聚、改善高血糖症狀、提高人體免疫力、促進新陳代謝等功能，對抗癌和防止癌細胞擴散也有一定效果。
【地黃藥理作用】抗腫瘤作用：地黃多糖b可一直S180荷瘤小鼠細胞毒性T淋巴細胞活力下降，促進IL-2分泌，提示地黃多糖b可明顯增強IYT-2+細胞毒性T淋巴細胞對腫瘤的殺傷能力「7」.通過定量聚合酶鏈反應方法檢測，低分子量地黃多糖能使Lewis肺癌組織內p53基因表達水平明顯增加，提示低分子量地黃多糖可能通過調控p53基因的表達而影響腫瘤細胞的增殖、分化和凋亡「8-9」.
【白芍藥理作用】1、對中樞神經系統的作用：芍藥甙對醋酸引起的扭體反應有明顯的鎮痛作用，與甘草的甲醇複合物合用，而這對醋酸扭體反應有協調鎮痛的作用。
2、對心血管系統的作用：白芍水溶物可明顯延長異丙腎上腺素所致心肌缺氧的存活時間；對抗由垂體後葉素引起的心電圖變化；增加小鼠心肌的營養性血流量．
3、解痙作用：芍藥甙有較好的解痙作用，其解痙作用是它直接作用於腸管平滑肌的結果．芍藥甙及芍藥的浸出液對豚鼠離體小腸均有抑制自發收縮，降低緊張性的作用。
4、對肝臟的保護作用：白芍提取物對D-半乳糖胺所致肝損傷和SGPT升高有明顯的對抗作用，能使SGPT降低，並使肝細胞的病變和壞死恢復正常。
5、抗炎作用：實驗表明:白芍總甙對大鼠佐劑性關節炎有明顯的防治作用，同時可使大鼠腹腔巨噬細胞產生過多的過氧化氫和白細胞介素-1水平下降，並可使大鼠佐劑性關節炎所致低下的胸腺分裂原反應及脾淋巴細胞產生白細胞介素-2的能力恢復正常。
6、對免疫系統的作用：研究表明：白芍對巨噬細胞的吞噬功能有增強作用．每天給小鼠飼以50%的白芍水煎劑0.8ml/只，連續5天，小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬百分率和吞噬指數均較對照組有明顯提高．每天用白芍總甙40mg/kg給小鼠灌胃，亦能促進其腹腔巨噬細胞的吞噬功能．實驗證明：白芍總甙對腹腔巨噬細胞的吞噬功能具有調節作用；白芍總甙對脂多糖誘導的大鼠腹腔巨噬細胞產生白細胞介素-1具有低濃度促進和高濃度抑制的作用，由於白細胞介素-1在免疫調節及慢性炎症性疾病的形成中均起重要作用。
【甘草藥理作用】甘草含有大量甘草甜素、甘草甙、甘草甙元、異甘草甙、異甘草元、新甘草甙、新異甘草甙等。有抗潰瘍、抗炎、抗驚厥、抗腫瘤、抗愛滋病毒、抗變態反應、解毒、鎮咳、鎮痛、解痙、降低血膽固醇、增加膽汁分泌等藥理作用。目前除傳統的用途之外，臨床常用於治療消化性潰瘍、腫瘤、高脂血症、阿狄森氏病、席漢氏綜合徵、肺結核、支氣管哮喘、病毒性肝炎、血吸蟲病、瘧疾、血小板減少性紫癜、先天性肌強直、血栓性脈管炎、子宮糜爛、結膜炎、鞏膜炎、急性虹膜睫狀體炎、接觸性皮炎、過敏性皮炎、濕疹、皮膚皸裂、愛滋病等等。甘草的甘草酸、甘草甜素等能減低或吸附氯化銨、組織胺、水合氯醛、苯砷、升汞、河豚毒、蛇毒、白喉毒素、破傷風毒素等多種毒性物質而體現解毒作用。甘草醇提取物及甘草次酸對金黃色葡萄球菌、結核桿菌、大腸桿菌、阿米巴原蟲、陰道滴蟲均有明顯抑制作用。
參考文獻：
［1］ 張瓊英.清熱化瘀湯治療上呼吸道出血98例［J］。中國中西醫結合脾胃雜誌。1997,7（3）；160-161.
［2］ 單味大黃治療功能性子宮出血48例［J］。中西醫結合雜誌。1991,11（3）；176.
［3］ 賀學強，嚴詳，大黃素對肝癌細胞5MMC.7721抑制作用及P53C-myc蛋白的表達［J］。中華實用中西醫雜誌2003.3（16）；1297-1298。
［4］ 林靜華，吳映娥，蔡應木，等地鱉纖溶性蛋白組分的提取及腫瘤細胞的抑制作用。［J］。國際檢驗醫學雜誌，2007,28（12）：1088-1090,1093。
［5］ 韓雅莉，郭梔，李興暖，地鱉纖溶性蛋白對H22荷瘤小鼠的抑瘤作用［J］。中國藥理學通報2009,25（7）：900-903。
［6］ 李鵬，李琪福，石松林，牡蠣天然活性肽對人胃腺癌BGC-823細胞周期與基因表達的調控［J］。中國海洋藥物雜誌。2007,26（6）：3.
［7］ 常吉梅，劉秀玉，常吉輝，時珍國醫研究院。1998,9（5）：416-417.
［8］ 陳力真，馮杏婉，周金黃。中國藥理學報，1995,16（4）337-417
［9］ 魏小龍，茹祥斌，中國藥理學報，1997,18（5）471-47.

百澳宮瘤清片主要作用機制（西藥角度）：

作用機制	對應成分
活血化瘀，抗腫瘤	熟大黃、水蛭、土鱉蟲、桃仁、牡蠣、白芍、甘草
調經，減少子宮出血	大黃、地黃、枳實
抗炎	大黃、桃仁、黃芩、牡蠣、白芍、甘草
解痙鎮痛	黃芩、白芍
增強免疫力	白芍、甘草、蒲黃、地黃
抗菌	熟大黃
保腎利尿	水蛭、黃芩

主要對症症狀：子宮肌瘤、卵巢囊腫、婦科炎症腫塊三大婦科腫狀盆腔淤血症，子宮內膜異位症，痛經，經量多月和月經不調。（參考右圖1）

圖1主要對應症狀

百澳宮瘤清片藥效試驗：

調節內分泌：使雌激素水平趨於正常，抑制已烯雌酚所致的幼年小鼠子宮重量增加，對抗大鼠血清雌二醇的升高。
活血化瘀：促進小鼠“離經之血”（腹腔內羊紅細胞）的吸收，改善（血瘀證）家兔的微循環障礙，降低全血粘度。
抗炎止血：抑制小鼠皮膚毛細血管通透性增高的急性炎症及大鼠肉芽組織增生的慢性增生性炎症，縮短小鼠斷尾出血時間與毛細血管血內凝血時間。
增強免疫：顯著增強正常小鼠與免疫抑制狀態下的小鼠的細胞免疫功能。

百澳宮瘤清片安全性試驗：

急性毒性測試：使宮瘤清以最大濃度與最小容量對小鼠一日內灌胃兩次，一周內未出現任何毒性反應，無一隻死亡。其最大耐受量在200g生藥/kg以上（為臨床日試用量的556倍。
長期毒性試驗：36g/18g生藥/kg（為臨床一日用量的50與100倍）宮瘤清對大鼠灌胃180天，未見動物出現外觀體徵、行為活動、體重增長、血象、肝腎功能及主要臟器的毒性變化，停藥後亦無延遲性毒性反應。
結論：急性及長期毒性試驗顯示概要安全無毒。

百澳宮瘤清片治療子宮肌瘤全國多中心臨床試驗：

一、 觀察方法
納入病例：經B超監測確診為子宮肌瘤的門診或住院病人
研究方法：多中心開放的自身前後對照研究
統計方法：用SAS軟體進行統計，有T檢驗、X2檢驗、精確機率法
服用時間：12周（三個月）
用法用量：飯後口服，一次3片，一日3次
二、 療效判定標準
根據國家藥品監督管理局關於藥物治療子宮肌瘤的有關規定
1、 痊癒：肌瘤消失，臨床症狀消失；
2、 顯效：肌瘤縮小1/2以上，症狀輕重積分較治療前下降2/3
3、 有效：肌瘤縮小1/3，症狀輕重積分較治療前降低1/3-2/3
4、 無效：肌瘤未見明顯縮小，症狀輕重積分較治療前降低不足1/3
服用12周后各項指標觀察：血液學指標，包括紅細胞數，血紅蛋白含量、血小板、出凝血時間在用藥前後均無異常，肝腎功能在正常範圍，說明百澳宮瘤清片副作用少或無副作用。 （詳細查看右圖2-圖4

圖2縮小瘤體

）

圖3改善症狀

圖4改善症狀

三、結果表1各大小瘤體之間治療後瘤體變化分層療效評定
組別 肌瘤最大徑 合計
＜2cm 2︿ ＞4cm
痊癒 4100.02 14
顯效 43316 53
有效 22510 37
無效 53225 62
合計 1510051.02 166
顯效率 53.30%43.00%40.40% 40.40%
有效率 66.70%68.00%62.70% 62.70%
從表1的結果看出，百澳宮瘤清片治療子宮肌瘤有確切縮小瘤體的作用。經精確機率法統計，得JT=5572.5
P單測=0.0150，說明肌瘤在4cm最大徑以內，縮小程度與肌瘤的大小密切相關。
四、 特例
1、 一肌瘤最大徑為7.5cm，5月妊娠子宮大小的患者，服用百澳宮瘤清後縮小至2月妊娠子宮大小（天津市中心婦產科醫院報導）。
2、 一服用RU486三月的子宮肌瘤者，停用RU486後服用百澳宮瘤清片3個月，縮小的肌瘤得到控制，未見反彈（上海院大婦產科醫藥導報）。
3、 數百例子宮肌瘤合併卵巢囊腫的患者，服用3個月-9個月不等，肌瘤縮小且卵巢囊腫消失或明顯縮小（中國醫大二院等報導）。
五、 不良反應
極少部分患者有輕度腹瀉，但無停藥者。

百澳宮瘤清片與其他子宮肌瘤藥物臨床效果對照：

與桂枝茯苓膠囊比較（成都中醫院成都中醫藥大學學報2005年9月第24卷第1期
1、 採用廣東百澳藥業有限公司生產的宮瘤清片治療子宮肌瘤300例並與江蘇康緣藥業股份有限公司生產的桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤120例的療效進行對照觀察。
結論：從子宮肌瘤療效上百澳宮瘤清片顯效率47.67%，有效率86.67%；桂枝茯苓膠囊顯效率22.5%，有效率57.5%；對經期延長，月經量多，小腹脹痛，小腹隱痛，舌質異常，月經失調等效果明顯高於桂枝茯苓膠囊。 詳細請參考圖5-圖7.

圖5子宮肌瘤總療效比較

兩者療效分析（採用鄺氏比較法）：
桂枝茯苓膠囊成分：桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮
宮瘤清片成分：熟大黃水蛭、土鱉蟲、桃仁、蒲黃、黃芩、枳實、牡蠣、地黃、白芍、甘草。
除去相同成份（桃仁和白芍）之後的對比：
桂枝茯苓膠囊：桂枝、茯苓、牡丹皮
宮瘤清片：熟大黃、水蛭、土鱉蟲、黃芩、地黃、甘草、枳實、蒲黃、牡蠣
可見兩者成分相差比較多，根據成份藥理，桂枝茯苓膠囊的活血化瘀、抑制腫瘤及阻止平滑肌增生等能力均不及百澳宮瘤清片效果強。

圖6子宮肌瘤分層療效比較

圖7其他症狀療效比較

2、 與大黃蟄蟲丸，宮瘤消，宮瘤寧等比較
宮瘤清片是在大黃蟄蟲丸配方的基礎上經過改良轉為治療子宮肌瘤等症狀，因此療效好。採用鄺氏比較法，宮瘤消和宮瘤寧（都不含水蛭成分）等療效都不及宮瘤清。更詳細的比較及分析請參考《百澳藥業宮瘤清片用藥指南》
3、 與西藥比較
因治療子宮肌瘤等慢性病症的化學藥的副作用較大，及容易復發，故未進行比較。

百澳藥業生產的百科方牌宮瘤清片簡介：

百科方，百澳的科學配方，創立於2003年，是廣東百澳藥業的自主品牌。百澳藥業秉承消費者的健康高於企業的一切效益，注重產品質量，其宗旨是讓醫生和患者都能用上放心藥，因此創立了百科方牌。百科方象徵著高端品質的藥品，也是百澳堅持走高質量藥品路線的典型代表。自百科方牌創立以來，以作為商標被用於多種藥品商，其中以宮瘤清片給醫生和患者留下了最為深刻印象，凡服用過百澳藥業生產的宮瘤清片的患者都對它讚不絕口，皆因百澳宮瘤清片裡都是採用科學配方以及上乘質量的中藥材精製而成。基於事實，基於科學，不搞誇大宣傳，全部依託全國各地醫院臨床試驗，患者親身服用後的自然形成市場口碑，現已經發展成為子宮肌瘤藥物中具有市場口碑的中成藥。百澳將一直堅持這一路線，讓百澳宮瘤清片更好的服務和造福廣大患者。