生物製品檢定手冊

內容介紹

《生物製品檢定手冊:生產及檢定用細胞》根據國家有關規範和要求，對生物製品研究和生產中所涉及的幾乎所有平台技術進行了闡述。書中對每項技術的基本原理，所涉及的設備與試劑，培養基配方及其製作，操作方法，注意事項等技術細節進行了詳盡的說明。
《生物製品檢定手冊:生產及檢定用細胞》內容包括:細胞鑑別試驗、細菌真菌培養法檢查、支原體檢查、病毒性外源因子檢查、逆轉錄病毒的檢查、特殊病毒外源因子檢查、細胞致腫瘤試驗。
《生物製品檢定手冊:生產及檢定用細胞》所涉及方法經過充分驗證，採取Step-by-step方式進行說明，方法可行度高並易於掌握。

作品目錄

第1章　基礎知識1.1　生物製品的分類1.2　《中國藥典》對生物製品生產及檢定用細胞總的要求1.3　細胞培養基礎知識1.4　細胞培養主要原材料的質量控制參考文獻第2章　細胞鑑別試驗2.1　引言2.2　染色體檢查2.3　DNA指紋圖譜2.4　特殊染色體檢查2.5　細胞同工酶檢測參考文獻第3章　細菌真菌培養法檢查3.1　細菌及真菌的生物學特性3.2　細菌培養法檢查3.3　真菌培養法檢查3.4　常用培養基的製備及質量要求參考文獻第4章　支原體檢查4.1　支原體的基本特性4.2　支原體污染來源及對細胞的影響4.3　支原體的檢查方法及比較4.4　支原體培養法檢查4.5　支原體指示細胞培養檢查法(DNA螢光染色法)4.6　支原體PCR法檢查法4.7　支原體的ELISA檢測參考文獻第5章　病毒性外源因子檢查5.1　病毒基礎知識5.2　傳代細胞病毒污染情況分析5.3　細胞被病毒感染後產生的變化5.4　常見病毒及感染細胞後細胞生物學改變特點5.5　血細胞吸附試驗檢查血細胞吸附病毒5.6　血細胞凝集試驗檢查血細胞吸附病毒5.7　多種細胞傳代檢查非血細胞吸附病毒5.8　免疫螢光法檢測細胞污染病毒5.9　動物接種法檢查污染細胞病毒參考文獻第6章　逆轉錄病毒的檢查6.1　概述6.2　敏感細胞培養法檢查逆轉錄病毒6.3　逆轉錄酶活性測定法檢測逆轉錄病毒6.4　透射電子顯微鏡檢查法參考文獻第7章　特殊病毒外源因子檢查7.1　概述7.2　人源細胞特殊外源因子檢測7.3　猴源細胞特殊病毒外源因子檢查7.4　鼠源細胞特殊病毒外源因子檢查參考文獻第8章　細胞致腫瘤試驗8.1　腫瘤細胞的特性8.2　動物接種法檢查細胞致腫瘤性8.3　軟瓊脂細胞克隆生長法檢查細胞致腫瘤性8.4　細胞浸潤試驗法檢查細胞致腫瘤性參考文獻附錄1國內已建人和動物的主要細胞系／株附錄2小牛血清質量檢測要求[2005年版《中國藥典》(三部)]附錄3常用實驗動物採血方法附錄4生物製品常用名詞解釋附錄5細胞培養常用抗生素及使用濃度