儀器簡介
無菌隔離系統無菌隔離系統是根據藥品生產質量管理規範（GMP）的要求，經專門設計製造，用於醫藥保健產品及需要更高級別的環境控制防護的屏障系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制技術解決方案。
技術參數
電源電壓：AC220V22V
頻率：50Hz1Hz
額定功率：實驗艙：1500VA
觸控螢幕尺寸：5.7英寸
艙內壓力控制範圍：-80-80Pa
濕度解析度：0.1%
溫度解析度：0.1℃
壓力解析度：0.1Pa
內置集菌儀最大流量：300ml/min
艙內淨化級別：100級
基本尺寸
儀器外觀實驗艙：1806*1048*1648mm(長*寬*高)
2400*1048*1648mm(長*寬*高)
傳遞艙：1306*1048*1648mm(長*寬*高)
1806*1048*1648mm(長*寬*高)
適用範圍
1、藥品、生物製品生產與檢驗；
2、醫療製劑檢驗；
3、生物基因技術研究；
4、疾病控制；
5、獸藥監察；
6、精細化工；
7、精密電子；
8、實驗動物飼養、動物實驗
主要特點.
無菌隔離系統平台1、選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平台選用316L不鏽鋼，頂端整體封閉式結構設計，滅菌系統、集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易於清潔維護；
2、西門子觸摸式顯示屏設計，提高操作人員的舒適度。
3、操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4隻、2隻，傳遞艙4手套標準操作口設計，無操作盲區；
4、袖套採用美國NORTH材質，密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；
5、支持藥典規定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。
6、操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平台上；
7、艙內進、出風連線埠均採用H14級高效過濾器及進口高性能離心風機，艙內氣流模式為紊流，能夠持續維持正壓；
8、安裝高效過濾器壓差監測功能，實時顯示HEPA的通風量狀態；
9、預留連線過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內部採用過氧化氫氣體或臭氧氣體進行殺菌，對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；
10、具備遠程控制功能的控制系統，所有重要信息顯示在同一個觸控螢幕上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數，滿足用戶保存實驗、生產數據和追溯的需要；
11、可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接，實現物品的無菌傳遞；
12、更大直徑的物料大門設計，物料進出及艙內清潔更加便捷；
13、無菌廢棄物傳遞通道，及時轉移出各類試驗廢棄物，節省操作空間；
14、系統採用西門子PLC控制模組，全自動化運行，並帶有失壓報警功能；
15、帶有多功能組合接口，如25mm標準衛生快接口、公用介質（電、氣）及驗證/檢測口等；
16、具有電子數據存儲記錄、導出等功能，軟體設計符合FDA21CFRPart11法規要求。
17、驗證：遵循並符合USP1208的驗證要求，為用戶提供現場驗證；
18、工作檯尺寸和外形可根據用戶需要設計定製；
19、可根據不同的要求設定艙內正壓或負壓，壓差值可調。
行業專用儀器
| 行業專用儀器是對於某種行業專用科學儀器設備進行研究開發出來的專用配置儀器。例如：藥物檢測專用儀器、石油產品專用分析儀器、農業和食品專用儀器、紡織...等等。 |
