藥品簡介
樂芮 通用名：注射用重組人促黃體激素α 。
商品名：樂芮。
成份：促黃體素αLutropinα
性狀：本品為白色凍乾粉及無色澄清的注射用溶劑。
適應症
適應症：嚴重缺乏LH和FSH，即內源性的血清LH水平900pg/mL(3300pmol/L)，且有3個以上卵泡直徑≥14mm時，患卵巢過度刺激綜合徵的危險性增加。本藥不會影響患者駕駛和使用機器的能力。
不良反應
卵巢圖解 不良反應：考慮尿源性人促黃體激素(hLH)上市後的安全性經驗，除超敏反應及注射部位不適外，本藥的不良反應與尿源性人促黃體激素相似。據報導，在一項臨床試驗中，注射部位輕度及中毒反應(瘀腫、疼痛、發紅、瘙癢及腫脹)發生率分別為7.4%及0.9%，無嚴重注射部位反應及系統性過敏反應報告。
常見的不良反應主要有：頭痛，嗜睡。噁心、腹痛、骨盆疼痛。卵巢過度刺激綜合徵、卵巢囊腫、乳房疼痛。不良反應報告與其它含hLH的藥物相仿，但用本藥治療時其注射部位的反應顯著低於其它藥物。
藥物相互作用
藥物相互作用：除促卵泡激素α外，本品不可與其他藥物混合於同一針劑中注射。因已有研究表明，本品與促卵泡激素α同時使用，既不會改變活性物質、穩定性及藥代動力學也不會影響活性物質的藥效學特性。除促卵泡激素α，本品不得與其它藥物混合。
藥理作用
藥理作用：重組人促黃體激素α(r-hLH)是採用基因工程技術獲得的一種糖蛋白，能與卵巢膜(及粒層)和睪丸間質細胞膜上的黃體素/絨毛膜促性腺激素(LH/CG)受體結合。在卵泡期，LH刺激卵巢膜細胞分泌雄激素，可被粒層細胞用來合成雌二醇，以支持卵泡雌激素FSH誘導的卵泡發育。在中期，高水平的LH啟動黃體形成並且排卵。排卵後，LH促進黃體產生黃體酮。對缺乏LH和FSH不排卵的婦女，使用LH可促使卵泡分泌的雌二醇水平升高，刺激卵泡發育。
毒理研究
遺傳算法的步驟和意義 毒理研究：遺傳毒性：Ames試驗，V79細胞6-TG位點突變5試驗人淋巴細胞染色體畸變試驗及小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性：雌性大鼠交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品r-hLH5、10、20IU/kg，高劑量組出現早期吸收和胎仔體重降低。
致畸敏感試驗：妊娠大鼠或家兔皮下注射r-hLH5、10、20IU/kg，高劑量組出現早期吸收，中高劑量組胎仔出現頭部骨化不完全。F1代發育及交配未見異常。
圍產期毒性：妊娠大鼠皮下注射r-hLH5、10、20IU/kg，出生率、存活率劑量依賴性降低。中高劑量組F1代大鼠出現睪丸和卵巢較小；F1代大鼠交配，胎仔出現多種異常。
貯藏方法
貯藏：於原包裝中避光保存於25°以下。
有效期：36個月。
