泌感顆粒拼音名:Migan Keli英文名:書頁號:GLS-27 標準編號:WS-11401(ZD-1401)-2002 【處方】 柴胡120g 五味子100g {篇}蓄100g 黃柏120g 白芷100g 續斷100g 桑寄生lOOg 甘草100g 冬葵果120g 蔗糖768g 糊精192g
製成
1000g 【製法】 以上九味藥材,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.24~1.28(80℃)的清膏,加蔗糖、糊精,製成顆粒,乾燥,即得。 【性狀】 本品為棕黃色的顆粒;味酸甜、微苦。 【鑑別】 (1)取本品10g,研細,加甲醇40ml,加熱回流15分鐘,濾過,濾液濃縮至5ml,作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液2μl、對照藥材溶液與對照品溶液各1μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯一醋酸乙酯一甲醇一異丙醇一濃氨試液(12∶6∶3∶3∶1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的黃色螢光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯一個裙相同的黃色螢光斑點。 (2)取本品30g,加水60ml、氯仿60ml、鹽酸9ml,加熱回流1小時,放冷,分取氯仿液,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液8μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)一苯一醋酸乙酯一冰醋酸(10∶20∶7∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠC)。 【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;乙腈-0.05m01/L磷酸二氫鉀溶液(27∶73)為流動相;檢測波長為347nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峰計算應不低於4200。 對照品溶液的製備 精密稱取鹽酸小檗鹼對照品適量,加稀乙醇製成每1ml含25mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取裝量差異項下的本品適量,研細(過3號篩),取6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每袋含黃柏以鹽酸小檗鹼(C20H18ClNO4)計,不得少於0.24mg。 【功能主治】 清熱利濕。用於下焦濕熱,症見尿頻,尿急,尿痛等。 【用法用量】 口服,一次12g,一日3次,小兒酌減;或遵醫囑。 【注意事項】 孕婦慎服。 【規格】 每袋裝12g 【貯藏】 密封。 【有效期】 1.5年。
