氯胺酮注射液

本品為鹽酸氯胺酮的滅菌水溶液。 (2)取本品適量,照鹽酸氯胺酮項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。 本品主要成份:鹽酸氯胺酮。

基本信息

氯胺酮注射液

氯胺酮注射液
英文名:KetamineHydrochlorideInjection
本品為鹽酸氯胺酮的滅菌水溶液。含氯胺酮(C13H16ClNO)應為標示量的90.0%~110.0%。
藥品類別靜脈麻醉藥
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【鑑別】(1)取本品2滴,加0.5%硫酸溶液4ml與碘化鉍鉀試液1滴,即生成
紅棕色沉澱。
(2)取本品適量,照鹽酸氯胺酮項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。
【檢查】pH值應為3.5~5.5(附錄ⅥH)。
其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)。
【含量測定】精密量取本品適量(約相當於氯胺酮0.2g),置分液漏斗中,加水
適量使成25ml,加氨試液1.5ml使成鹼性,用氯仿振搖提取4次(25ml、20ml、15ml與15ml)
每次得到的氯仿提取液分別用同一份水15ml洗滌後,用經氯仿濕潤的棉花濾入錐形瓶中
,最後用氯仿5ml洗滌棉花與濾器,合併氯仿液,置水浴上蒸乾,放冷;殘渣中加醋酐
2ml、冰醋酸20ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍
色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於23.77
mg的C13H16ClNO。
【類別】同鹽酸氯胺酮。
【規格】(1)2ml:0.1g(2)10ml:0.1g(3)20ml:0.2g
【貯藏】密閉保存。
本品主要成份:鹽酸氯胺酮。其化學名稱為:2-(2-氯苯基)-2-(甲氨基)環己酮鹽酸鹽。
分子式:C13H16ClNO·HCl
分子量:274.19
【藥理毒理】本品主要是選擇性的抑制丘腦的內側核,阻滯脊髓至網狀結構的上行傳導,興奮邊緣系統,並對中樞神經和脊髓中的阿片受體有親和力。產生麻醉作用,主要是抑制興奮性神經遞質(乙醯膽鹼、L-谷氨酸)及N-甲基-D-天門冬酸受體的結果;鎮痛作用主要由於阻滯脊髓至網狀結構對痛覺傳入的信號及與阿片受體的結合,而對脊髓丘腦傳導無影響,故對內臟疼痛改善有限。靜脈注射1-2mg/kg或肌注4-6mg/kg,分別於30秒鐘及3-5分鐘意識消失.麻醉後出現睜眼凝視及眼球震顫,肢體肌力增強,呈木僵狀態;眼淚、唾液分泌增多,術前用抗膽鹼藥可避免或減少發生.對交感神經和循環有興奮作用,表現在血壓升高、心率加快、眼內壓和顱內壓均升高、肺動脈壓及心排出量皆高.但它對心肌有直接抑制作用,在循環衰竭病人更為突出。大劑量套用時,可出現呼吸抑制和呼吸暫停.對肝腎功能無明顯影響。在麻醉恢復期常有噁心、嘔吐發生。可使兒茶酚胺增高、血糖上升、內分泌亢進。不影響子宮收縮,但在剖宮產時,套用本品,因血壓升高而致出血量較多。
【藥代動力學】本品進入血循環後大部分進入腦組織,然後再分布於全身組織中,肝、肺和脂肪內的藥物濃度也高。本品T1/2α為2-11分鐘,T1/2β為2-3小時。主要在肝內進行生物轉化成去甲氯胺酮,再逐步代謝成無活性的化合物經腎排出,僅有2.5%以原形隨尿排出。
【適應症】本品適用於各種表淺、短小手術麻醉、不合作小兒的診斷性檢查麻醉及全身複合麻醉。
【用法和用量】(1)全麻誘導:成人按體重靜注1-2mg/kg,維持可採用連續靜滴,每分鐘不超過1-2mg,即按體重10-30μg/kg,加用苯二氮卓類藥,可減少其用量。(2)鎮痛:成人先按體重靜注0.2-0.75mg/kg,2-3分鐘注完,而後連續靜滴每分鐘按體重5-20μg/kg。(3)基礎麻醉:臨床個體間差異大,小兒肌注按體重4-5mg/kg,必要時追加1/2-1/3量。

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