金黴素:金黴素（Aureomycin），為四環素類抗生素，許多立克次體屬 -百科知識中文網

成分藥理

藥品成分

每1g眼膏含鹽酸金黴素約0.005g，輔料為：液狀石蠟、白色凡士林。

藥理毒理

多年來由於四環素類的廣泛套用,臨床常見病原菌對金黴素耐藥現象嚴重，葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數腸桿菌科細菌耐藥。本品與四

環素類不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

藥代動力

學本品為局部用藥，很少吸收。

製劑規格

眼膏：0.5%。

藥品使用

適應症

金黴素用於敏感金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌及流感嗜血桿菌等敏感革蘭陰性菌所致淺表眼部感染的治療；也可用於沙眼衣原體所致沙眼

的治療。用於敏感金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌及流感嗜血桿菌等敏感革蘭陰性菌所致淺表眼部感染的治療；也可用於沙眼衣原體所致沙眼的治療。

用法和用量

塗入眼瞼內，每日1～2次，最後一次宜在睡前使用。

測量鑑定

藥品鑑別

在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與鹽酸金黴素對照品主峰的保留時間一致。

藥品檢查

應符合眼膏劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ G）。

含量測定

取本品約2g，精密稱定，置分液漏斗中，加乙醚25ml，振搖使基質溶解，用0.1mol/L 鹽酸溶液提取3 次，每次10ml，

合併提取液，置50ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，作為供試品溶液；另取鹽酸金黴素對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照鹽酸金黴素項下的方法測定。

禁忌注意

不良反應

少見，套用本品後可感到視力模糊。套用時耐藥菌株可過度生長。
1、輕微刺激感。
2、偶見過敏反應，出現充血，眼癢，水腫等症狀。

藥品禁忌

有四環素類藥物過敏史者禁用。

注意事項

急性或慢性沙眼的療程應為1～2月或更長，眼膏可作為夜間治療用藥，以保持感染部位與藥物接觸較長時間。
鹽酸金黴素眼膏不但只對眼病有效，人體小面積的細菌感染基本都可以治癒，如鼻腔潰瘍、皮膚發炎、膿瘡等。

眼膏的妙用

1、紅眼睛是指眼白外面的一層薄膜急性發炎，稱為結膜炎。主要由傳染引起，表現為眼屎多，有刺痛、怕光、異物感。可先用溫開水清除分泌物，然後塗金黴素眼膏，閉眼休息片刻，一日3次，晚上臨睡時再塗1次。
2、角膜炎角膜是指黑眼珠前面的一層透明薄膜，一旦發炎，應立即塗金黴素眼膏治療。
3、偷針眼醫學上稱為麥粒腫，切勿用手擠壓，以免造成嚴重併發症。在它尚未形成膿腫前，每日熱敷3次，每次20分鐘，然後塗金黴素眼膏，每日2～3次。
4、爛口角當口角出現糜爛時，一方面服用核黃素（維生素b2）治療，另一方面用棉簽蘸溫開水洗滌傷口，揩乾，再抹上金黴素眼膏，可較快癒合。
5、癤腫鼻黏膜有小結節脹痛時，可用藥棉蘸取金黴素眼膏塗於鼻腔痛處，並輕壓鼻子，促使它吸收。
6、乾裂冬季有些人手足發生乾裂現象，應先用熱水洗淨揩乾，再塗上金黴素眼膏，用膠布固定，可較快癒合。

雜質含量

目的用氣相色譜法測定鹽酸金黴素中乙醇的殘留量。方法採用80～90目的HayeSEPQ固定相，異丙醇為內標物，用內標法測定鹽酸金黴素中殘留乙醇的含量。結果該方法在乙醇濃度範圍0.1～1.0mg/ml內呈良好的線性關係，回響曲線相關係數為0.9979，平均回收率為96.8%，變異係數為1.86%。結論本法簡便，靈敏度高，可有效地用於鹽酸金黴素的質量控制。
鹽酸金黴素在精製過程中需加入溶媒乙醇，殘留乙醇的濃度若過高將對人體造成不同程度的損害，為了控制乙醇在鹽酸金黴素中的含量，保證產品的安全可靠性，我們將鹽酸金黴素中殘留乙醇的含量≤0.5%作為內控標準。
儀器與試藥
儀器日本島津GC-14B氣相色譜儀，江申色譜工作站;1ml，10μl進樣器;
試藥鹽酸金黴素（福州抗生素集團有限公司，批號為20010530）; 乙醇（AR）、異丙醇（AR）、去離子水;雙蒸水。
色譜條件與系統適用性
色譜柱2m×3mm的固定相為HayeSEPQ80～90目的不鏽鋼柱，柱溫150℃;檢測器: 氫焰檢測器;氣化溫度:180℃;載氣:N2;壓力:100kpa;進樣量:1ul;乙醇、異丙醇的分離度R≥1.5;方法:內標法。
計算公式f=（Ai×dr）/（Ar×di）;Ms%=（f×As×di）/（Ai×W）;其中dr、di分別為乙醇、異丙醇的密度;Ar、Ai、As分別為標準乙醇、異丙醇、殘留乙醇的峰面積，dr=0.7893，di=0.7855。
標準溶液與供試品溶液的製備
標準溶液的製備用1ml的吸量管分別準確吸取1ml乙醇和異丙醇放入盛有少量去離子水的1000ml容量瓶中，用蒸餾水稀釋至刻度，搖勻。
供試品溶液的製備
用1ml吸量管準確取異丙醇1ml放入盛有少量蒸餾水的1000ml容量瓶中，用蒸餾水稀釋至刻度，搖勻。
在安瓿中，準確稱取約50mg鹽酸金黴素樣品，用1ml 注射器加入（3.2.1）所配製溶液1ml，快速將安瓿封口，置於水浴中，加熱煮沸數分鐘至樣品完全溶解，取出並冷卻。
方法學考察
最佳固定相選擇使用15%PEG-2CM白色填料（60～80目）進行測試條件摸索，柱溫60℃，樣品沒有回響信號，柱溫升高雖有回響信號，但靈敏度太低，達不到色譜要求，無法測定微量溶媒。使用HayeSEPQ80～90目效果較好。。
定量限試驗在（2.1）色譜條件下，基線穩定後，計算基線噪音水平;配製系列濃度梯度溶液進樣，以回響峰高約10倍基線噪音的試液濃度為該方法定量限。在定量限濃度處，連續進樣6次，計算回響峰面積的相對標準偏差。
表1回響峰面積的相對標準偏差
表2 乙醇回響峰面積與濃度之間相關係數及線性範圍
注:曲線方程為:Y=122271X-565.2
線性關係分別配製0.1mg/ml，0.15mg/ml，0.20mg/ml，0.25mg/ml，0.30mg/ml，0.40mg/ml的標準乙醇溶液，在（2.1）色譜條件下，各進樣1.0μl記錄譜圖，以濃度C橫坐標，以峰面積A為縱坐標，計算乙醇回響峰面積與濃度之間相關係數及線性範圍。
精密度試驗分別吸取（3.1）製備液1.0μl，分別進樣6次，計算乙醇/ 異丙醇的RSD。
回收率試驗分別準確吸取1μl，2μl，3μl，4μl，5μl的AR 乙醇溶液，分別加入到已知濃度鹽酸金黴素中測定其回收率。
結論
經過試驗，使用HayeSEPQ80～90目測定微量溶媒靈敏度較高。本法操作簡便，分析快速準確，重現性好，回收率高。

化學檢驗

金黴素是一種高效廣譜抗生素，對多種病原菌有較強的抑制作用，常用於動物各種傳染性疾病的治療。但其在動物肉、奶、蛋等食品中的殘留嚴重威脅人體健康，能引起再生障礙性貧血和粒狀白細胞缺乏症等疾病，低濃度的藥物殘留還會誘發致病菌的耐藥性。歐盟、美國等許多國家已明確禁止CAP用於生產動物源性食品，並制定了嚴格的限量標準。加入WTO後，農、獸藥殘留日益成為各已開發國家限制中國農副產品出口的技術壁壘。2002年1月30日，歐盟委員會以從中國進口的蝦仁中檢出金黴素為由，發布2002/69/EC決議，禁止中國動物源性食品進口，直接造成中國水產品出口6億多美元的經濟損失。
金黴素等半抗原（分子量

金黴素

基本信息