植物提取物標準化研究

內容介紹

《植物提取物標準化研究:方法與示範》以科技部“十一五”支撐計畫課題內容為基礎,結合植物提取物行業的生產、質量控制標準化套用這一主題,分兩部分內容。第一部分(第1~7章)介紹了標準化植物提取物的發展沿革及研究方法,包括原藥材、提取分離工藝、檢測方法和安全性控制及套用等。第二部分(第8章)共列舉了30個示範實例,按提取物行業的“兩個標準,三個規程”,涉及提取物的原料及提取物產品質量標準,原料採收加工、提取工藝和檢驗的標準化操作規程,並對資源分布和功能作了簡介,以方便讀者閱讀與理解。作為植物提取物行業科研、商業的工具書,為能給讀者提供方便的查詢,附錄還特別提供了植物化學成分檢出試劑配製法;藥物中常見殘留溶劑及其限度;我國已制定的一些農副產品中的農藥最高殘留限量;植物提取物中重金屬、環境毒物、農藥殘留、微生物、生物毒素、溶劑殘留等限量標準;國外客戶名錄;國內供應商名錄。
《植物提取物標準化研究:方法與示範》可供從事植物提取物生產和研究的人員以及高校天然產物或中藥相關專業的師生參考閱讀。

作品目錄

第1章 植物提取物概述 1.1 緒論1.1.1 植物提取物在我國興起原因1.1.2 提取物概念與分類 1.2 植物提取物行業現狀及發展趨勢 1.2.1 我國植物提取物現狀1.2.2 提取物管理 1.3 植物提取物的套用領域與趨勢展望1.3.1 植物提取物主要套用於人類健康1.3.2 植物提取物在動物保健中的套用成為一種趨勢1.3.3 植物提取物將成為植物源農藥的重要原料第2章 植物提取物標準化研究 2.1 植物提取物標準化研究發展趨勢 2.2 標準化提取物原藥材作為原料的優勢 2.3 標準化提取物 2.4 國際管理模式可借鑑 2.5 標準化體系建立是關鍵 2.6 產業發展規劃不可或缺 2.7 標準化植物提取物發展趨勢 2.8 兩個標準三個規程2.8.1 建立原藥材標準2.8.2 原料SOP2.8.3 生產工藝SOP2.8.4 檢測SOP2.8.5 建立植物提取物標準第3章 提取物原料的研究 3.1 影響植物藥材品質的遺傳因素3.1.1 形態鑑別分為藥材外觀形態和顯微形態3.1.2 DNA分子遺傳標記技術 3.2 影響植物藥材品質的環境因素 3.3 影響植物藥材品質的人為因素3.3.1 植物藥材的採收3.3.2 藥材最佳採收部位3.3.3 藥材加工 3.4 基於鮮藥材的產地初加工3.4.1 鮮藥材與傳統乾藥材3.4.2 藥材前處理(中藥炮製)的發展及現狀3.4.3 基於鮮藥材的中藥炮製所遇到的技術瓶頸3.4.4 基於鮮藥材的產地粗加工及中藥炮製技術路線構想3.4.5次生代謝產物積累的過程研究是提升傳統炮製的科學要求3.4.6 研究實例 3.5 藥材初加工的生物處理3.5.1 利用原植物中的酶(強心苷、皂素)3.5.2 利用外加的複合酶、酵母、黑麴黴第4章 提取分離工藝研究 4.1 植物中的化學成分與溶解性 4.2 植物化學成分的提取方法4.2.1 溶劑提取法4.2.2 溶劑提取法的輔助提取技術4.2.3 水蒸氣蒸餾法4.2.4 超臨界流體萃取技術4.2.5 固液分離4.2.6 提取液的濃縮 4.3 植物化學成分的分離與精製4.3.1 系統溶劑分離法4.3.2 兩相溶劑萃取法4.3.3 沉澱法4.3.4 鹽析法4.3.5 結晶與重結晶法4.3.6 膜分離法4.3.7 升華法4.3.8 分餾法4.3.9 分子蒸餾法4.3.10 色譜法4.3.11 幾種經典色譜法簡介及操作過程4.3.12 其他色譜法簡介 4.4 提取分離工藝應注意事項4.4.1 粉碎度4.4.2 浸泡或浸潤的必要性4.4.3 出液係數4.4.4 收率4.4.5 提取率4.4.6 物料衡算 4.5 各類成分提取分離實例4.5.1 生物鹼的提取4.5.2 黃酮類化合物的提取4.5.3 醌類化合物的提取4.5.4 木脂素的提取4.5.5 香豆素的提取4.5.6萜類化合物的提取4.5.7 皂苷的提取4.5.8 天然色素的提取4.5.9 胺基酸與蛋白質的提取4.5.10 油脂類的提取第5章 定性定量研究 5.1 定性研究5.1.1 藥材定性鑑別5.1.2 提取物定性鑑別5.1.3 純化合物定性分析 5.2 未知化合物結構測定簡介5.2.1 結構測定的主要程式5.2.2 成分的波譜測定5.2.3 波譜測定結構實例 5.3 定量方法研究5.3.1 樣品預處理5.3.2 供試品溶液製備5.3.3 常用定量分析方法5.3.4 含量測定方法的驗證 5.4 檢測儀器5.4.1 紫外一可見分光光度計5.4.2 紅外分光光度計5.4.3 原子吸收分光光度計5.4.4 薄層色譜掃瞄器5.4.5 氣相色譜儀5.4.6 高效液相色譜儀5.4.7 高效毛細管電泳儀5.4.8 聯用儀 5.5 新技術和新方法5.5.1 超高效液相色譜儀5.5.2 超臨界流體色譜儀5.5.3 螢光定量PCR儀第6章 植物提取物的安全性研究 6.1 植物提取物安全性控制研究6.1.1 原藥材的控制6.1.2 提取物生產過程的控制 6.2 外源毒物脫除研究6.2.1 農藥殘留脫除研究6.2.2 環境毒物脫除研究6.2.3 植物提取物中重金屬的脫除研究6.2.4 微生物控制研究6.2.5 植物提取物的殘留溶劑控制研究第7章 中藥配方顆粒的研究與套用 7.1 產品的質量標準研究與生產過程控制7.1.1 質量標準研究7.1.2 生產過程的質量控制 7.2 生產關鍵技術的套用7.2.1 工藝技術7.2.2 製劑技術 7.3 中藥配方顆粒國際化所面臨的問題7.3.1 中藥材標準化種植和市場規範化管理問題7.3.2 標準化問題7.3.3 安全性問題7.3.4 市場準入及貿易壁壘問題 7.4 中藥配方顆粒國際化戰略思考 7.4.1 整體推進 7.4.2 中醫文化 7.4.3 中藥配方顆粒國際化 7.5 關鍵共性技術套用案例——超微粉碎技術套用研究 7.5.1 實驗材料 7.5.2 實驗方法 7.5.3 中藥粉體顯微特徵的研究 7.5.4 天麻水溶性浸出物的研究 7.5.5 天麻超細粉體總糖的測定 7.5.6 粉碎方法對天麻粉體累積溶出度的比較 7.5.7 天麻超細粉體制粒工藝的研究 7.6 產品套用舉例 7.7 中藥配方顆粒質量標準研究的技術要求 7.8 質量標準起草說明的編寫要求參考文獻第8章 實例示範 8.1 黃芪提取物 8.2 五味子提取物 8.3 朝鮮淫羊藿提取物 8.4 柴胡提取物 8.5 人參提取物 8.6 刺五加提取物 8.7 紫錐菊提取物 8.8 龍膽提取物 8.9 毫菊提取物 8.10 桑葉提取物 8.11 澤瀉提取物 8.12 廣藿香油提取物 8.13 紅景天提取物 8.14 生薑提取物 8.15 川芎總提取物 8.16 大豆提取物 8.17 當歸提取物 8.18 貫葉連翹提取物 8.19 積雪草提取物 8.20 銀杏葉提取物 8.21 枳實提取物 8.22 黃芩提取物 8.23 吳茱萸提取物 8.24 三七提取物 8.25 博落回提取物 8.26 紅車軸草提取物 8.27 厚朴提取物 8.28 天然冰片 8.29 白藜蘆醇 8.30 莽草酸附錄 A 植物化學成分檢出試劑配製法 B 藥物中常見殘留溶劑及其限度 C 我國已制定的一些農副產品中的農藥最高殘留限量 D 植物提取物中重金屬、環境毒物、農藥殘留、微生物、生物毒素、溶劑殘留等限量指標 E 國外客戶名錄 F 國內供應商名錄

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