施沛特

【兒童用藥】尚不明確。 【老年用藥】尚不明確。 【藥物過量】尚不明確。

基本信息

• 中文名：施沛特

簡介

施沛特是由博士倫福瑞達製藥有限公司生產的玻璃酸鈉注射液。

施沛特 玻璃酸鈉注射液

成分

主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。
化學名稱：(1→4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙醯氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。
分子式：（C14H20NO11Na）n
分子量：150萬～250萬
玻璃酸鈉是廣泛存在於人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙醯氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。

套用

本品主要用於骨性關節炎、類風濕性關節炎、創傷性關節炎、髕骨軟化症、肩周炎以及關節鏡檢中用作保護劑。玻璃酸鈉為關節腔滑液的主要成份，是軟骨基質的成分之一。在關節腔內起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發揮彈性作用，緩衝應力對關節軟骨的損傷，發揮應有的生理功能。關節腔內注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎症反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關節液的黏稠性和潤滑功能，保護關節軟骨，促進關節軟骨的癒合與再生，緩解疼痛，增加關節活動度。

注意事項

1.使用時，要嚴格按照無菌操作。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。
3.有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。
個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等症狀，一般2～3天內可自行消失，若症狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理。

關節腔注射常規程式

1、消毒：常規2%碘酒，75%酒精(脫碘)三次皮膚消毒；
2、找準刺入點，刺入針頭（避開主要的血管、神經）；
3、回抽（當關節內有積液時必須先抽盡積液）；
4、保留針頭，換施沛特注射器注入玻璃酸鈉；
5、注入施沛特後，用消毒棉壓住針口，拔針加蓋無菌紗布或止血貼；
6、注射後活動膝關節數次，使施沛特均勻分布於關節腔內。

關節腔注射的注意事項

1、過敏、破損、感染等不宜注射；
2、切勿注入滑膜、韌帶和脂肪；
3、不能穿刺過深損傷關節軟骨；
4、儘量做到一次成功。

說明書

施沛特玻璃酸鈉注射液說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名：玻璃酸鈉注射液
商品名：施沛特
英文名：Sodium Hyaluronate Injection
漢語拼音：Bolisuanna Zhusheye
【成 份】本品主要成份為玻璃酸鈉，輔料含氯化鈉，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉。
化學名稱：(1→4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1→3)-2-乙醯氨基-2-脫氧-β-D葡萄糖。
分子式：（C14H20NO11Na）n
分子量：150萬～250萬
玻璃酸鈉是廣泛存在於人體內的生理活性物質，是一個由葡萄糖醛酸和乙醯氨基己糖組成雙糖單位聚合而成的一種黏多糖。
【性 狀】本品為無色澄明的黏稠液體。
【適 應 症】膝骨關節炎、肩周炎等症。
【規 格】2ml:20mg
【用法用量】本品為膝骨關節炎、肩周炎等症的改善藥物。用於膝骨關節炎時，膝關節腔內注射；用於肩周炎時，肩關節腔或肩峰下滑囊內注射。一次2ml，一周1次，5周為一療程。
【不良反應】個別患者注射部位可出現疼痛、皮疹、瘙癢等症狀，一般2～3天內可自行消失，若症狀持續不退，應停止用藥，進行必要的處理。
【禁 忌】尚不明確
【注意事項】1.使用時，要嚴格按照無菌操作。
2.本品勿與含潔爾滅的藥物接觸以免產生混濁。
3.有關節積液時，應先將積液抽出，再注入藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】玻璃酸鈉為關節滑液的主要成份，是軟骨基質的成份之一。在關節腔內起潤滑作用，減少組織之間的摩擦，同時發揮彈性作用，緩衝應力對關節軟骨的作用，發揮應有的生理功能。關節腔內注入高分子量、高濃度、高黏彈性的玻璃酸鈉，能明顯改善滑液組織的炎症反應，提高滑液中玻璃酸鈉含量，增強關節液的黏稠性和潤滑功能，保護關節軟骨，促進關節軟骨的癒合與再生，緩解疼痛，增加關節活動度。
【藥代動力學】本品注入關節腔內24小時，即進入滑膜、軟骨表面和相鄰的部分肌肉組織以及肌間空隙，且在滑液、半月板及軟骨表面的濃度達到峰值。給藥72小時，在關節腔內的殘留量約為投藥量的10%，此時在血漿的濃度達到峰值，並且在肝、脾以及腎臟中均有分布，在以上臟器中的濃度可高於血漿濃度的2～6倍。給藥9天后，可發現極少量的代謝產物從尿中排出，絕大多數參加呼吸氧化產生二氧化碳而代謝。無論是單次給藥還是多次給藥，玻璃酸鈉在體內的清除速率是相同的。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】一次性玻璃注射器裝，每支2毫升。
【有 效 期】24個月
【執行標準】WS1－(X－058)－2006Z
【批准文號】國藥準字H10960136
【生產企業】企業名稱：山東博士倫福瑞達製藥有限公司
生產地址：山東省濟南市山大路264號 註冊地址：濟南市高新技術開發區新濼大街789號
郵政編碼：250101 電話號碼：[phone] 傳真號碼：[phone]