左氧氟沙星片 (LEVOFLOXACIN TABLETS)

2.左氧氟沙星片大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。 4.套用左氧氟沙星片時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。 7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少左氧氟沙星片的口服吸收,不宜合用。

【適用症】
氧氟沙星片適用於敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血症等全身感染。
【注意事項】
1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.左氧氟沙星片大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4.套用左氧氟沙星片時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。
5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後套用,並調整劑量。
6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用,有指征時需仔細權衡利弊後套用。 7.偶有用藥後發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告,如有上述症狀發生,須立即停藥,直至症狀消失。
【用法與用量】
口服。 成人常用量:1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;複雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。
3.細菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。
成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。
【禁忌症】
對左氧氟沙星片及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【兒童用藥注意事項】
左氧氟沙星片在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但左氧氟沙星片用於數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於左氧氟沙星片可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女套用左氧氟沙星片時應暫停哺乳。
【老年人用藥注意事項】
老年患者常有腎功能減退,因左氧氟沙星片部分經腎排出,需減量套用。
【不良反應】
1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應: 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發生: (1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見於高劑量套用時。
(5)關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。
【藥物相互作用】
1.尿鹼化劑可減低左氧氟沙星片在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2()延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。左氧氟沙星片對茶鹼的代謝雖影響較小,但合用時仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3.左氧氟沙星片與環孢素合用,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。
4.左氧氟沙星片與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少左氧氟沙星片自腎小管分泌約50%,合用時可因左氧氟沙星片血濃度增高而產生毒性。
6.左氧氟沙星片可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,並可能產生中樞神經系統毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少左氧氟沙星片的口服吸收,不宜合用。
8.左氧氟沙星片與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發生,因此不宜與芬布芬合用。
9.左氧氟沙星片與口服降血糖藥合用可能會引起血糖失調,因此用藥過程中應注意監測血糖濃度,一旦發生低血糖時應立即停用左氧氟沙星片,並給予適當處理。
【藥理】
左氧氟沙星片具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強,對多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
左氧氟沙星片為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性,阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥物代謝動力學】
口服後吸收完全,相對生物利用度接近100%。單劑量空腹口服0.1g和0.2g後,血藥峰濃度(Cmax)分別達1.36mg/L和3.06mg/L,達峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為5.1~7.1小時。蛋白結合率約為30%~40%。
左氧氟沙星片吸收後廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。
左氧氟沙星片主要以原形自腎排泄,在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%~90%。左氧氟沙星片以原形自糞便中排出少量,給藥後72小時內累積排出量少於給藥量的4%。
【拼音名】: ZUOYANGFUSHAXING PIAN
【性狀】: 左氧氟沙星片為白色薄膜衣片,除去薄膜衣後顯白色至淡黃色。
【貯藏】: 遮光,密封保存。

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