公司簡介
山東阿華生物藥業有限公司是山東東阿阿膠集團的全資子公司，是經衛生部批准的基因工程高科技藥品—重組人促紅素注射液（rhEPO）定點生產廠家，為全國rhEPO生產廠家率先通過GMP（藥品生產質量管理規範）認證的企業。公司成立於1996年，占地2萬平方米，建築面積2800平方米，總資產6000萬元，擁有能生產多種基因工程藥物，國際一流的生產儀器設備100多台套，共有員工87人，其中博士、教授、副教授25人，下設兩個研究所，一個生產基地，年產rhEPO240萬支。自身優勢：該企業的母公司為上市公司，有著雄厚的資金實力。
產品介紹
【批准文號】 國藥準字S20030021
【中文名稱】 重組人紅細胞生成素注射液
【產品英文名稱】 Recombinant Human Erythropoicetion for Injection
【功效主治】1.腎功能不全所致貧血包括透析及非透析病人2.外科圍手術期的紅細胞動員
【化學成分】 基因重組人紅細胞生成素
【藥理作用】紅細胞生成素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白作用於骨髓中紅系造血祖細胞能促進其增殖分化本品能經由後期母紅細胞祖細胞（CFU—E）引導出明顯的刺激集落的生成效果在高濃度下本品亦可刺激早期母紅細胞祖細胞（BFU—E）而引導出集落的形成
【不良反應】1 一般反應：少數病人用藥初期可出現頭疼低熱乏力等個別病人可出現肌痛關節痛等絕大多數不良反應經對症處理後可以好轉不影響繼續用藥極個別病例上述症狀持續存在應考慮停藥；
2 過敏反應：極少數患者用藥後可能出現皮疹或蕁麻疹等過敏反應包括過敏性休克因此初次使用本品或重新使用本品時建議先使用少量確定無異常反應後再注射全量如發現異常應立即停藥並妥善處理；
3 心腦血管系統：血壓升高原有的高血壓惡化和因高血壓腦病而有頭痛意識障礙痙攣發生甚至可引起腦出血因此在紅細胞生成素注射液治療期間應注意並定期觀察血壓變化必要時應減量或停藥並調整降壓藥的劑量；
4 血液系統：隨著紅細胞壓積增高血液粘度可明顯增高因此應注意防止血栓形成；
5 肝臟：偶有GOTGPT的上升6.胃腸：有時會有噁心嘔吐食欲不振腹瀉等情況發生
【禁忌症】1 未控制的重度高血壓患者；
2 對本品及其他哺乳動物細胞衍生物過敏者對人血清白蛋白過敏者；
3 合併感染者宜控制感染後再使用本品
【產品規格】2000IU/支
【用法用量】
1 腎性貧血：本品應在醫生指導下使用可皮下注射或靜脈注射每周分2～3次給藥給藥劑量需依據病人的貧血程度年齡及其他相關因素調整
治療期：開始推薦劑量血液透析患者每周100～150IU/kg非透析病人每周75～100IU/kg若紅細胞壓積每周增加少於0.5vol%可於4周后按15～30IU/kg增加劑量但最高增加劑量不可超過30IU/kg/周紅細胞壓積應增加到30～33vol%但不宜超過36vol%（34vol%）
維持期：如果紅細胞壓積達到30～33 vol%或/和血紅蛋白達到100～110克/升則進入維持治療階段推薦將劑量調整至治療劑量的2/3然後每2～4周檢查紅細胞壓積以調整劑量避免紅細胞生成過速維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平；
2 外科圍手術期的紅細胞動員：適用於術前血紅蛋白在100～130克/升的擇期外科手術病人（心臟血管手術除外）使用劑量為150IU/kg每周3次皮下注射於術前10天至術後4天套用可減輕術中及術後貧血減少對異體輸血的需求加快術後貧血傾向的恢復用藥時間為防止缺鐵可同時補充鐵劑
【貯藏方法】 2～8℃避光保存。
【注意事項】
1 本品用藥期間應定期檢查紅細胞壓積（用藥初期每星期一次，維持期每兩星期一次），注意避免過度的紅細胞生成（確認紅細胞壓積在36vol%以下），如發現過度的紅細胞生長，應採取暫停用藥等適當處理；
2 套用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量；
3 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥；
4 治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加。通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低於100ng/ml，或轉鐵蛋白飽和度低於20%，應每日補充鐵劑。5葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
