尿素咪康唑軟膏複合製劑

尿素咪康唑軟膏複合製劑為紅色澄明溶液，具有茉莉香氣，久聞有刺鼻感，易揮發。

基本信息

• 中文名：尿素咪康唑軟膏複合製劑

【鑑別】(1)取本品5ml，升華後,升華物滴加香草醛硫酸溶液，即顯紫堇色。 (2)取本品5ml，置水浴上蒸乾，加無水乙醇1ml使溶解，再揮至約0.1ml，作為供試品溶液。另取薑黃對照藥材0.1g，加無水乙醇1ml浸漬過濾後，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以苯-氯仿-乙醇(49:49:4)為展開劑，和後，展開，取出，晾乾。置紫外燈(365nm)下檢視，或噴以濃硫酸顯色，供試品所顯主斑點的螢光和位置應與對照品的主斑點相同。 【含量測定】精密量取本品2ml，置分液漏斗中，加水20ml，混勻，用乙醚40ml分四次提取，每次10ml，合併提取液，置水浴上揮乾，殘渣加中性稀乙醇50ml微熱溶解，轉移至三角燒瓶中，滴加酚酞指示液3滴，用0.1mol/L的氫氧化鈉滴定液滴定至終點，消耗每1ml 0.1mol/L的氫氧化鈉滴定液相當於13.81mg的C7H6O3。 【檢查】應符合酊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠC)。 【類別】抗菌藥。 【貯藏】密閉，在陰涼乾燥處保存。 【有效期】暫定2年 曾用名：帕特藥水 二、尿素咪康唑軟膏 本品含尿素(CH4N2O)應為標示量的90.0%～110.0%。 【處方】 尿 素 300g 硝酸咪康唑 20g 軟膏基質 適量 ──────────────── 制 成 1000g 【性狀】本品為淺黃色軟膏。 【鑑別】(1)取含量測定項下供試品溶液2～3ml，加鹽酸1滴，搖勻後，加10%咕噸氫醇的甲醇溶液2～3滴，即生成沉澱，加入等量的乙醇沉澱不溶解。 【檢查】應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅰ F)。 【含量測定】對照品溶液的製備 精密稱取尿素對照品0.3g，置100ml量瓶中，加水適量溶解後，稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，移置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含尿素0.25mg)。 供試品溶液的製備 精密稱取本品0.1g(約相當於尿素30mg)，置100ml量瓶中，加水適量，置水浴上加熱，並劇烈振搖，使尿素完全溶於水中，量瓶移置冰浴中冷即片刻，取出放至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，另取水10ml，作空白，各精密加對二甲氨基苯甲醛試液(稱取對二甲氨基苯甲醛2g，加乙醇94ml及鹽酸6ml溶解即得)10ml，用水稀釋至刻度，搖勻，放置暗處15 分鐘。照比色法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ B)，在420nm波長處分別測定吸收度，計算。 【類別】抗菌藥。 【貯藏】密閉，在陰涼乾燥處保存。 【有效期】暫定2年