小兒泄瀉停顆粒

"另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。 再取大黃酸對照品

基本信息

小兒泄瀉停顆粒,由蒼朮羌活、車前子、大黃等成分製成。健脾化濕,消腫止瀉。用於嬰兒腹瀉。

藥物介紹

【藥物名稱】
品名:小兒泄瀉停顆粒
拼音名:Xiao'er Xiexieting Keli
書頁號:z15-15
標編號:WS3-B-2835-98
【處方】蒼朮353g、羌活235g、車前子176g、大黃59g、大黃(制) 59g、甘草59g、制川烏59g。
【製法】以上七味,加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成1000ml,加2倍量的90%以上的乙醇,靜置使沉澱,取上清液減壓濃縮至相對密度1.17~1.19(20℃)的清膏,加適量的蔗糖與輔料,製成顆粒,乾燥,製成1000g,即得。
【性狀】藥品為淡棕黃色的顆粒;味甜、微苦。
【鑑別】取藥品2g,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液5ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴上加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚分2次提取,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法製成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品,加甲醇製成繁1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色螢光斑點,置氨氣中熏後,日光下檢視,斑點變為紅色。
【檢查】應符合顆粒項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽膠鍵合矽膠為填充劑;10%甲醇的乙腈溶液-0.1%磷酸溶液(46:54)為流動相,檢測波長為230nm,理論板數按大黃酸峰計算,應不低於2000。對照品溶液的製備 精密稱取大黃酸對照品適量,加甲醇製成每1ml含0.006mg的溶液作為對照品溶液。供試品溶液的製備 精密稱取藥品約1g,加50%甲醇20ml使溶解,置分液漏斗中,加氯仿振搖提取4次(20、20、15、15ml),合併氯仿液,置水浴上蒸乾,殘渣用甲醇溶解,並定容至10ml量瓶中,搖勻,用0.45μm的濾膜濾過,即得。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。藥品每1g含大黃酸(C15H8O6)不得少於0.03mg。
【功能與主治】健脾化濕,消腫止瀉。用於嬰兒腹瀉。
【用法與用量】開水沖服,六個月以玻嬰兒一次1g;六個月至三周歲小兒一次2g,
一日2次。
【規格】每袋裝2g
【貯藏】密封。

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