嬰兒注射B肝疫苗死亡事件

2013年12月17日,一名男嬰在深圳南灣人民醫院降生,74分鐘後孩子父親卻接到了兒子的死亡通知,醫院稱可能與接種康泰公司生產的B肝疫苗有關。 2013年12月19日中午,深圳市疾控中心報告,深圳市龍崗區南灣人民醫院產科有一例新生兒死亡病例,該新生兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B肝疫苗,家長懷疑其孩子突發死亡與本次接種疫苗有關。 應對措施叫停問題疫苗國家食藥監總局、國家衛計委於2013年12月20日下發通知,要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組B肝疫苗。

事件介紹

2013年12月8日,趙某在郫縣第二人民醫院迎來自己的第二個孩子。11日,這名男嬰因呼吸循環衰竭去世。趙某懷疑兒子的去世與接種B肝疫苗有關。
2013年12月17日,一名男嬰在深圳南灣人民醫院降生,74分鐘後孩子父親卻接到了兒子的死亡通知,醫院稱可能與接種康泰公司生產的B肝疫苗有關。
2013年12月19日中午,深圳市疾控中心報告,深圳市龍崗區南灣人民醫院產科有一例新生兒死亡病例,該新生兒死亡前曾接種過深圳康泰生物製品股份有限公司生產的B肝疫苗,家長懷疑其孩子突發死亡與本次接種疫苗有關。
2013年12月 21日,浙江溫州永嘉縣一名出生兩個月的嬰兒死亡,前一天上午他剛打過產自大連漢信生產的B肝疫苗。
至2013年12月25日,已累計報告11起疑似病例。

應對措施

叫停問題疫苗
國家食藥監總局、國家衛計委於2013年12月20日下發通知,要求暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組B肝疫苗。
問題疫苗流向追蹤、控制
國家食藥監管總局和衛生計生委通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司B肝疫苗在產品有效期內的共198批次44030686支,相關產品銷售到27省(區、市)。深圳康泰所有批次B肝疫苗已經控制。

各方反應

深圳康泰生物2013年12月16日發布聲明,將“疫苗致死”事件稱為“疑似偶合死亡事件”,並稱“偶合症的發生與疫苗本身無關”。
天壇生物就公司疫苗致嬰死亡發布了澄清公告,稱公司對相應批號B肝疫苗的生產和運輸過程等方面作了回顧性調查,調查結果顯示:該批疫苗產品在生產、檢驗、批簽、儲存、運輸等環節均符合相關規定。

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