威可檬

威可檬,不少於103.3PFU的凍乾水痘減毒活病毒OKA株。每劑量疫苗中含有:乳糖32mg、山梨醇6 mg、甘露醇8mg、胺基酸6mg、硫酸新黴素不超過25mg、人血白蛋白不超過1mg。

【藥品名稱】
通用名:水痘減毒活疫苗
商品名:威可檬
英文名:Live Attenuated Vaccine Against Varicella
漢語拼音:Shuidou Jiandu Huoyimiao
【主要成分】
不少於103.3PFU的凍乾水痘減毒活病毒OKA株。每劑量疫苗中含有:乳糖32mg、山梨醇6 mg、甘露醇8mg、胺基酸6mg、硫酸新黴素不超過25mg、人血白蛋白不超過1mg。
稀釋液:注射用水,每劑量0.5ml。
水痘減毒活疫苗是水痘病毒(OKA株)在人二倍體細胞上繁殖而獲得的凍乾製品。
【性狀】
本品為皮下注射用懸液:凍乾疫苗不丸在玻璃小瓶中呈淺粉色,稀釋液為無色澄明液體。
包裝:玻璃小瓶裝單劑量疫苗+瓶裝或預充注射器裝稀釋液。
【接種對象】
水痘減毒活疫苗用於以前未感染過水痘的個體進行主動免疫,以預防感染水痘病毒:
1.12個月以上的健康個體
2.高危病人
急性白血病患者
急性白血病患者感染水痘後具有特殊的危險性,如果他們無既往感染史或血清抗體陰性時應接種疫苗。當對急性期白血病患者進行免接種,維持化療的患者應在接種前一周及接後一周停止化療。同樣,接受放射治療的患者一般在治療期間不予免疫接種。
一般情況下,病人處於血液學完全緩解期時可以接種疫苗,但接種者淋巴細胞總計數應至少在1200/mm3或沒有細胞免疫功能缺陷的明顯徵兆。
接受免疫抑制劑治療的病人:
由於惡性實體瘤或嚴重慢性疾病(如慢性腎功能衰竭、自身免疫性疾病、膠原病、嚴重支氣管哮喘)而接受免疫抑制劑治療(包括皮質類固醇治療)的病人易感染嚴重水痘。一般情況下,當病人處於血液學完全緩解期時可以接種疫苗,但接種者淋巴細胞總計數應至少在1200/mm3或沒有細胞免疫功能缺陷的明顯徵兆。
器官移植病人:
如果考慮進行器官移植(如腎臟移植),應在進行免疫抑制治療前幾星期進行疫苗接種。
慢性疾病患者:
慢性疾病(如代謝和內分泌紊亂、慢性肺部和必血管疾病、囊腫性纖維和神經肌肉異常)的患者可能也易患嚴重水痘。
健康密切接觸者:
為減少把病毒傳播給高危病人的危險性,易感的健康密切接觸者應接種疫苗。包括高危病人的父母和兄弟姐妹,醫務人員,醫學輔助人員和其他與水痘病人和高危病人有密切接觸的人員。
【用法用量】
將裝於注射器或小瓶中的稀釋液加入裝有凍乾疫苗的小瓶中,充分振搖以確保疫苗小丸完全溶解,然後將液體吸回注射器中。PH值的微小變化要導致復溶疫苗顏色由粉紅變為紅色,但不會改變疫苗質量。
觀察疫苗外觀時,如發現任何外來物質和/或外觀的改變,疫苗應丟棄。
酒精和其他消毒劑可滅活疫苗中的減毒病毒,因此要確保消毒劑從皮膚上完全揮發後再立即接種疫苗。
水痘減毒活疫苗用於皮下注射,不應皮內注射且嚴禁靜脈注射。
12個月至12歲的兒童需要接種1劑疫苗。
13歲及13歲以上的個體需要接種2劑疫苗,2劑之間要間隔6-10周。
以上免疫程式適用於健康個體及高危病人。13歲及13歲以上的高危病人也需要接種2劑疫苗。
對於高危病人,免疫後定期測定水痘抗體以確證他們是否需要再免疫。
【不良反應】
水痘減毒活疫苗在所有年齡組有很低的反應原性
●健康個體:
水痘減毒活疫苗注射部位的反應通常是輕微和一過性的。
在一項包括1500多個嬰兒和兒童的臨床研究中,據報導僅有少於4%的受試者出現丘疹水皰樣皮疹。其中大多數發生於免疫後的頭三周,並且皮損數量在10個以下。
接種後六周隨訪期間,報導有近5%的受試者發熱(腋溫高於37.5℃和肛溫高於38℃)。在一項對513名12至30月齡兒童進行的雙肓安慰劑對照四周隨訪研究中,接種疫苗或安慰劑的受試者在症狀和發生率上無明顯差異。
疫苗相關的全身症狀如頭痛、發熱、麻刺感和疲勞在每劑量接種後的發生率少於2.5%,第2劑最後的反應與首劑接種後相似。在最初血清陽性和陰性的個體中反應性無差異。
●高危病人:
在水痘減毒活疫苗注射部位的反應通常是輕微的。
在免疫後數天至數周出現丘疹水皰樣皮疹,罕見伴有輕或中度發熱,少於1/4的白血病患者出現這些反應。一般情況下,皮疹是輕微和一過性的,易在大多數嚴重免疫抑制的白血病患者中發生,如仍處於化療維持期的患者。發生皮疹不影響對病人的臨床處理。沒有證據表明在病程中免疫可能有不良反應。
【禁忌症】
和其他疫苗一樣,對患有急性發熱性疾病的個體,應推遲接種水痘減毒活疫苗。然而對於健康個體,輕微感染不是免疫禁忌症。
水痘減毒活疫苗禁用於淋巴細胞總計數少於1200/mm3或表現有細胞免疫功能缺陷的個體。
水痘減毒活疫苗禁用於已知對新黴素全身超敏的個體,但對新黴素有接觸性皮炎史者不是禁忌症。
水痘減毒活疫苗在妊娠期間禁用。另外,免疫後3個月內應避免妊娠。
【注意事項】
和注射其他疫苗一樣,應隨時準備腎上腺素處理,以防注射疫苗後發生罕見過敏反應(參見緊急處理)。一般情況下,接受免疫者應在接種疫苗後接受30分鐘的醫療監護。
雖然疫苗病毒的傳播僅在極罕見的情況下發生。但所有可能感染水痘的人,特別是接種後2至3周內出現皮膚反應者,應避免與妊娠婦女以及易患嚴重水痘的白血病患者和接受免疫抑制劑治療者接觸,尤其是避免接觸妊娠期頭3個月的妊娠婦女。
如果不能避免接觸上述人群,則需要權衡疫苗病毒引起傳播的潛在危險與自然感染水痘病毒的危險。水痘減毒活疫苗不套用於皮內注射,且在任何情況下絕對嚴禁用於靜脈注射。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】
妊娠婦女禁用水痘減毒活疫苗,育齡婦女僅在採取適當避孕措施情況下接種。尚無哺乳期婦女使用的有關資料。
任何接種疫苗3周內出現皮膚反應者,應避免接觸妊娠婦女,尤其是妊娠期頭3個月的妊娠婦女。
【藥物相互作用】
接受免疫球蛋白或輸血治療的個體,應至少推遲3個月接種本品。因為被獲得的水痘抗體有可能導致免疫失敗。
●健康個體:
水痘減毒活疫苗可與其他任何疫苗同時接種,不同的疫苗應在不同的部位接種。不能將水痘減毒活疫苗與其他疫苗混於同一注射器中。滅活疫苗可在接種水痘減毒活疫苗後的任何時間接種。由於已證實麻疹疫苗要導致細胞介導免疫反應的短期活動性抑制,因而如果接種麻疹疫苗後再接種水痘減毒活疫苗,建議至少間隔一個月。
●高危病人:
水痘減毒活疫苗不應與其他減毒活疫苗同時接種。由於未發現有何禁忌,所以滅活疫苗可在接種水痘減毒活疫後的任何時間接種,不同的疫苗應在不則的部位接種。
【藥物學特性】
接種疫苗後出現抗體是抵抗疾病的保護性標誌。
健康個體:
在一項由1500多個年齡在9個月至12歲的健康個體參加的臨床研究中,接種6周后血清陽轉率大於98%。
由於血清陽轉率隨年齡增加而下降,因而13歲以上個體需要接種2劑苗以獲得100%血清陽轉率,2劑之間間隔6至10周。
高危病人:
在高危病人中,血清陽轉率為80%,在白血病患者中約為90%。
在高危病人中,接種後定期測量水痘抗體以確證這些個體是否需要再接種。
高度免疫抑制的病人中,免疫後出現水痘樣臨床表現並從水泡中分離出疫苗相似病毒。
在一項臨床研究中,白血病患者使用疫苗免疫後,與未接受疫苗免疫自然感染水痘的白血病患者相比,其帶狀皰疹的發生率低。
在免疫抑制病人的同胞(兄弟姐妹)間觀察到疫苗病毒的傳播。但在感染的兒童中,皮疹的發生較輕微。未發現健康接種者而導致的病毒傳播。
在暴露於自然感染水痘72小時內,通過疫苗接種可以獲得部分保護。
【緊急處理】
嚴重反應/過敏性休克發生時由醫生採取措施。
最初處理:皮下或肌肉注射1/100腎上腺素(由病人的主治醫生決定劑量);支氣管痙攣時應給予支氣管擴張藥;發生休克時,在必要情況下可靜脈給予氨茶鹼、皮質類固醇、血漿代用品
【藥物過量】
無可用資料。
【規格】
2000PFU/人份。
【有效期】
24個月。
【儲藏】
水痘減毒活疫苗貯存於冰櫃中(+2℃至+8℃之間)。
【批准文號】
藥品註冊證號:S20040017;S20040018
【生產廠家】
葛蘭素史克
【售後服務】
使用後30天后患水痘或帶狀皰疹,全額退款
目前售價330元

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