【通用名稱】奮乃靜片
拼音名：FennaijingPian
英文名：PerphenazineTablets
書頁號：2000年版二部－379
本品含奮乃靜(C21H26ClN3OS)應為標示量的93.0％～107.0％。
【性狀】 本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【鑑別】 (1)取本品的細粉適量（約相當於奮乃靜5mg），加氯仿2ml，振搖，濾過，濾液蒸乾，殘渣照奮乃靜項下的鑑別(1)項試驗，顯相同的反應。(2)取含量測定項下的續濾液，照奮乃靜項下的鑑別(2)項試驗，顯相同的結果。
【檢查】 有關物質 避光操作。取本品，除去糖衣後，研細，取細粉適量（約相當於奮乃靜20mg），加乙醇研磨，並用乙醇分次轉移至10ml量瓶中，充分振搖使奮乃靜溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾液作為供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，加乙醇稀釋製成每1ml中含奮乃靜0.1mg、0.075mg、0.05mg、0.025mg的溶液，作為對照溶液(1)、(2)、(3)、(4)。照薄層色譜法（附錄ⅤB）試驗，吸取供試品溶液25μl,對照溶液(1)、(2)、(3)、(4)各10μl，分別點於同一矽膠ＧＦ254薄層板上，以正丁醇－水－濃氨溶液(85：14：1)為展開劑，展開15cm取出，晾乾，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液(1)、(2)、(3)、(4)的主斑點比較，雜質總量不得過3.5％。
含量均勻度 取本品1片，除去糖衣後，置乳缽中，加水5滴，濕潤後，研細，加鹽酸－乙醇溶液（取乙醇500ml，加鹽酸10ml，加水至1000ml，搖勻）適量，研磨均勻，用鹽酸－乙醇分次轉移至50ml量瓶中，充分振搖使奮乃靜溶解，用鹽酸－乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液，用鹽酸－乙醇溶液定量稀釋成每1ml中約含4μg的溶液，作為供試品溶液；另取奮乃靜對照品，精密稱取適量，用鹽酸－乙醇溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含4μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在258nm的波長處分別測定吸收度，計算含量，應符合規定（附錄ⅩE）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄ⅩC第二法），以0.3％聚山梨酯80溶液500ml(4mg規格，用1000ml)為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，續濾液作為供試品溶液；另取奮乃靜對照品，精密稱取適量，用無水乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.4mg的溶液；精密量取5ml，置500ml量瓶中，用0.3％聚山梨酯80溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，續濾液作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在259nm的波長處分別測定吸收度，計算出每片的溶出量。限度為標示量的75％，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄ⅠA）。
【含量測定】 取本品20片，除去糖衣後，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於奮乃靜10mg），置100ml量瓶中，加鹽酸－乙醇溶液（取乙醇500ml，加鹽酸10ml，加水至1000ml，搖勻）約70ml，充分振搖使奮乃靜溶解，用鹽酸－乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置另一100ml量瓶中，用鹽酸－乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取奮乃靜對照品，精密稱取適量，用鹽酸－乙醇溶液溶解並定量稀釋成每1ml中約含5μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄ⅣA），在258nm的波長處分別測定吸收度，計算，即得。
【類別】 同奮乃靜。
【規格】 (1)2mg (2)4mg
【貯藏】 遮光，密封保存。
