簡介
古田縣食品藥品監督管理局職能
主要職責：(1)貫徹實施藥品監督管理法律法規和國家藥品法定標準;
(2)負責轄區內申報《藥品經營許可證》、《醫療製劑許可證》、《醫療器械經營許可證》的初審把關和推薦報備，強化換髮證後的日常監督管理，指導縣藥品檢驗機構的業務工作;
(3)貫徹執行藥品生產質量、經營質量和醫療單位製劑管理規範;
(4)組織藥品檢驗機構在本轄區內開展藥品檢驗工作，加強藥品不良反應監測;
(5)貫徹實施醫療器械法定標準和醫療器械監督管理各項法規;
(6)貫徹實施藥品分類管理制度;加強進口藥品管理;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品、放射性藥品及其它特種藥械;
(7)監督實施藥品流通法規，監督實施國家關於處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則;監管中藥材市場;
(8)檢查轄區內藥品廣告，負責藥品的行政保護;
(9)負責轄區內的藥品稽查業務工作，監督檢查、抽驗藥品生產、經營、使用單位的藥品質量;依法查處制、售假劣藥品和其它違反藥品管理法律法規的行為和責任人;
(10)貫徹實施執業藥師資格制度;落實藥品監管系統教育培訓規劃。
(11)利用監督管理手段，配合地方經濟綜合主管部門貫徹實施國家醫藥產業政策;
(12)負責對本行政區內食品安全的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大食品安全事故的查處;負責食品安全信息的收集匯總、及時傳遞、分析整理，定期向社會發布食品安全綜合信息;綜合協調有關部門開展食品安全檢測和評價工作;承擔市食品安全委員會辦公室的日常工作;
(13)承辦市食品藥品監督管理局交辦的其它的事項。
內設機構
根據上述職責,古田縣食品藥品監督管理局設4個內設機構:（一） 辦公室
綜合協調局機關和直屬單位工作,督促重大事項落實;承擔局機關會議組織、文電處理、督查督辦、機要檔案、保密管理、政務信息、政務公開、績效管理、史志編撰、新聞宣傳、信訪、統計等工作;負責綜合材料的起草、綜合調研組織協調和局機關規章制度建設等工作;負責法制宣傳教育、監督檢查“三品一械”法律法規的實施、轄區內行政執法監督檢查及執法證件的管理、行政案件的聽證、應訴等工作;管理局機關行政事務,負責固定資產和安全、值班的綜合管理工作;負責局機關及直屬單位財務管理、國有資產管理和政府採購等工作;負責本局及所屬單位幹部、人事、工資、統計、教育培訓、紀檢監察、機關黨支部等相關工作;負責應急管理的綜合協調;負責信息網路建設。
（二） 藥品監管股
負責藥品、醫療器械研究、生產、經營企業和藥品、醫療器械使用單位的日常監督管理工作;負責中藥民族藥的監管工作;負責藥品、醫療器械不良反應監測工作;負責對轄區內藥品零售企業資格認定及藥品經營企業實施GSP規範情況的日常監管;監督實施醫療機構製劑標準和中藥飲片炮製規範;依法監督實施藥品分類管理制度;負責醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品等生產、供應和使用環節的監管工作;負責農村藥品供應網建設;監測藥械及保健食品廣告;負責網際網路藥品信息服務和交易服務網站的監督工作;參與實施國家基本藥物制度。
（三） 保健食品和化妝品安全監管股
負責保健食品和化妝品安全的日常監管工作;建立健全保健食品、化妝品安全事故報告系統;收集並上報保健食品、化妝品安全相關信息;負責轄區內保健食品、化妝品突發性安全事件應急處置和重大事故應急救援工作;初審轄區內保健食品廣告並監測。
（四） 稽查股
負責受理藥品、醫療器械、保健食品、化妝品研製、生產、流通、使用領域違法違規案件的舉報並依法查處;負責處理上級食品藥品監督管理局交辦的藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法違規案件;組織開展藥品市場整規工作;落實農村藥品監督網建設;組織開展藥品、醫療器械、保健食品、化妝品突發性安全（不良）事件的應急處置工作。
