印度索非布韋

索非布韋（又譯為索氟布韋，英文名Sofosbuvir，商品名Sovaldi）是吉利德公司開發用於治療慢性C肝的新藥，於2013年12月6日經美國食品藥品監督管理局（FDA）批准在美國上市，2014年1月16日經歐洲藥品管理局（EMEA）批准在歐盟各國上市。還未在中國上市。FDA批准的2013年最為重磅的藥物。分析人士，Gilead旗下以sofosbuvir業務在2014年銷售額可達22億美元，僅sofosbuvir可17.3億美元。

簡介

索非布韋是首個無需聯合干擾素 就能安全有效治療某些類型C肝的藥物。臨床試驗證實針對1和4型C肝，該藥物聯合聚乙二醇干擾素和利巴韋林的總體持續病毒學應答率(SVR)高達90%;針對2型C肝，該藥物聯合利巴韋林的SVR為89%-95%;針對3型C肝，該藥物聯合利巴韋林用藥24周的SVR為84%。
治療C肝的新藥索非布韋片美國醫改再陷窘境。總統歐巴馬的方案所提出的擴大醫療援助計畫又大打折扣。

C肝亞型	治療方案	周期	治癒率
1(1a或1b)型	索非布韋+長效干擾素+利巴韋林	12周	90%
2(2a或2b)型	索非布韋+利巴韋林	12周	93%
3型	索非布韋+利巴韋林	24周	84%
4型	索非布韋+長效干擾素+利巴韋林	12周	96%

用法用量

索非布韋分子式

藥物用法：口服，一天一片，每片400mg。治療周期：12周-24周。治療效果：最高可達96%。空腹或隨餐服用(2.1)

可聯合利巴韋林或者聯合利巴韋林+聚乙二醇干擾素治療慢性C型肝炎(CHC)。推薦聯合治療方案如下表：
HCV單獨感染或HCV/HIV-1合併感染治療方案治療持續時間
基因1或4型索非布韋+聚乙二醇干擾素-α+利巴韋林12周
基因2型索非布韋+利巴韋林12周
基因3型索非布韋+利巴韋林24周
無法使用干擾素的1型慢性C肝患者可考慮使用索非布韋聯合利巴韋林治療24周。
等待肝移植的肝細胞癌患者應使用索非布韋聯合利巴韋林治療慢性C肝，持續48周或直至接受肝移植，以首先發生為準。無法對患有嚴重腎功能損害或處於終末期腎病的患者給出劑量建議。

劑型

每片：400mg。

禁忌症

索非布韋聯合聚乙二醇干擾素-α+利巴韋林，或單獨聯合利巴韋林使用時，所有聚乙二醇干擾素-α和/或利巴韋林的禁忌症也適用於索非布韋聯合治療。
由於利巴韋林有可能導致胎兒先天畸形或死胎，索非布韋聯合聚乙二醇干擾素α+利巴韋林，或索非布韋單獨聯合利巴韋林應在孕婦和伴侶已懷孕的男性中用。

藥物聯用禁忌

索非布韋等C肝新藥對於一些藥物聯用有禁忌，用索非布韋等C肝新藥的朋友們需要特別注意，下圖是常見的藥物聯用禁忌：

嚴重藥物聯用不良反應：不能連用	中度藥物聯用不良反應：避免聯用	輕微不良反應：謹慎使用
胺碘酮（心律失常） 利福平（抗結核） 異煙肼（抗結核） 金絲桃（抗抑鬱） 吡嗪醯胺（抗結核）	氨茶鹼（抗哮喘） 阿托品（解痙攣） 顛茄（解痙攣，抗十二指腸潰瘍） 立痛定，卡巴咪嗪，醯胺咪嗪，氨甲醯氮草（解痙攣） 二羥丙茶鹼（抗哮喘，支氣管炎） 麻黃鹼（止咳平喘，常見於感冒藥） 磷苯妥英（抗癲癇） 奧卡西平，卡巴西平（抗癲癇） 茛菪鹼（解痙攣，暈車藥） 苯巴比妥（抗癲癇） 普里米酮（抗癲癇） 利福布丁（抗結核） 利福噴丁（抗結核） 替拉那韋（抗愛滋病）	環孢黴素（抗排異藥） 尼莫地平（冠心病，高血壓） 硝苯地平（冠心病，高血壓）

適應症及用途

索非布韋是一種C型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用於作為聯合抗病毒治療方案中的組合成分治療慢性C肝(CHC)感染。
索非布韋經試驗證實可有效治療基因1、2、3或4型C肝受試者，包括符合米蘭標準正在等待肝移植的肝細胞癌受試者以及HCV/HIV-1合併感染受試者。

注意事項

1、服用索非布韋一定要每天按時，一定不要漏，每天都在同一時間服用。2、早晨吃，晚上吃影響並不大，一般飯前或飯後一小時服用效果最好。3、用索非布韋期間切忌不要飲酒，每天飲酒超過5ml就會影響藥物療效。4、嚴重腎功能損傷/透析患者必須要進行醫療方案諮詢，已知的數據顯示，索非布韋的代謝產物在腎功能不全或者腎功能衰竭患者的體內有累積。

印度索非布韋

目前索非布韋在美國的售價約1千美元1片,一個療程3瓶，共12周，這樣一個療程約50萬人民幣，其高昂的價格令想去美國治療的國內患者望而卻步。
“專利強制許可”制度是指，在特殊情況下，可以不經專利權人的同意，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。印度因為屬於不已開發國家，印度政府允許自己國家的藥廠生產索非布韋的仿製藥。在2015年3月美國吉利德科技公司授權幾家印度藥廠生產索非布韋的仿製藥且僅用於在印度國內銷售並出口到一些貧窮國家如非洲的埃及、奈及利亞等；但是因為專利原因，索非布韋及仿製藥無法在中國上市；而且索非布韋要想進入中國必須在中國做三期臨床試驗，目前看來在中國上市還需要3至5年時間。中國國內治療C肝還是使用干擾素，副作用大，治癒率低，而且容易復發。
索非布韋除了在印度有仿製藥外，還有少量的吉利德原產索非布韋在印度高端醫院如Fortis、Artemis等醫院藥房憑印度醫生的處方才能拿到；藥品含有吉利德原產索非布韋Sovaldi商標，只有吉利德自己生產的索非布韋才可以用這個商標；因為是吉利德原產索非布韋，其療效完全可以得到保證，而且價格低廉，吸引了很多中國C肝患者去印度治療C肝，這其中康安途做印度C肝治療的海外就醫最早、最知名。

相關知識

C肝基礎知識

丙型病毒性肝炎，簡稱為C型肝炎、C肝，是一種由C型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要經輸血、針刺、吸毒等傳播，據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了HCV，每年新發丙型肝炎病例約3.5萬例。C型肝炎呈全球性流行，可導致肝臟慢性炎症壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌（HCC）。未來20年內與HCV感染相關的死亡率（肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡）將繼續增加，對患者的健康和生命危害極大，已成為嚴重的社會和公共衛生問題。

如何判斷C肝治癒

C肝是可以治癒的，以使用索非布韋治療C肝來講，因為C肝的複製速度達到12次房，所以在療程結束停藥三個月去醫院檢查C肝病毒滴度，如果依然檢測不到病毒，則說明C肝徹底治癒了。這是一個通用的判斷標準，因為停藥後三個月不復發，往後復發的機率幾乎為0。