十味扶正顆粒

十味扶正顆粒,為棕褐色至黑褐色顆粒;氣微,味甜、微苦。

基本信息

十味扶正顆粒
拼音名:Shiwei Fuzheng Keli
英文名:書頁號:X32-11
標準編號:WS3-227(Z-046)-2001(Z)
【處方】人參 熟地黃 白朮 黃芪 茯苓 白芍 當歸 肉桂 甘草 川芎 【性狀】本品為棕褐色至黑褐色顆粒;氣微,味甜、微苦。
【鑑別】(1)取本品5g,加45%的乙醇47ml使溶解,置離心管中,離心5分鐘(4000轉/分),取上清液,加硫酸3ml,水浴回流1小時,揮去乙醇,放冷,用石油醚(60~90℃)振搖提取3次,每次15ml,合併石油醚液,蒸乾,殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參二醇和人參三醇對照品,加無水乙醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl,對照品溶液2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點. (2)取本品7g,加甲醇30ml,置水浴上回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取3次,每次15ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml;正丁醇液置水浴上蒸乾,殘渣加40%甲醇溶液少許使溶解,加於中性氧化鋁柱(100~120目,5g,內徑10~15mm)上,用40%甲醇溶液100ml洗脫,收集洗脫液,水浴上蒸至約30ml,用水飽和的正丁醇提取2次,每次15ml,合併正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,日光下顯相同顏色的斑點,紫外光燈(365nm)下,顯相同顏色的螢光斑點。 (3)取本品5g,研細,加乙醇30ml加熱回流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水30ml,使溶解,用乙醚提取3次,每次15ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取肉桂酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5μl,對照品溶液2μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的矽膠GF<&#91;254&#93;>薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-乙醚-冰醋酸(10:5:5:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (4)取本品7g,加水20ml,鹽酸1ml,水浴加熱1小時,放冷,加氯仿振搖提取3次,每次10ml,合併氯仿提取液,用5%碳酸鈉溶液提取3次,每次15ml,合併鹼液,用鹽酸調pH值至1~2,用氯仿振搖提取3次,每次15ml,合併氯仿液,蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取甘草次酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10~20μl,對照品溶液15μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,105℃加熱數分鐘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
【檢查】溶化性 取本品10g,加熱水20倍,攪拌5分鐘,應能混懸均勻,有少量白色沉澱。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ c)
【含量測定】照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇-水(20:80)為流動相;柱溫30℃;流速1.0ml/min;檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於5000,芍藥苷與其他相鄰成分色譜峰分離度應符合要求。 對照品溶液的製備 取80℃乾燥至恆重的芍藥苷對照品適量,加水製成每1ml含20μg的溶液,作為對照品溶液。 供試品溶液的製備 取本品,研細,精密稱取細粉約0.2g,置50ml量瓶中,加水適量,置水浴上加熱20分鐘,放冷至室溫,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品按乾燥品計算每克含芍藥苷(C23H28O11)應不低於2.6lmg。
【功能與主治】補益氣血,溫陽健脾。用於腫瘤放、化療引起白細胞減少、免疫功能下降等所致氣血雙虧症,症見:四肢乏力、氣短心悸、面色蒼白、頭暈、食欲不振。
【用法與用量】口服。一次1袋,一日3次,或遵醫囑。
【注意】少數病例出現腹瀉,對症治療後緩解,一般不影響繼續用藥。陰虛內熱者忌用。
【規格】每袋裝3.75g
【貯藏】密閉,防潮,置陰涼乾燥處。
【有效期】2年

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