北京萬泰生物製藥有限公司

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北京萬泰生物藥業有限公司是由養生堂集團投資的生物製藥高新技術企業,專業生產生物體外診斷試劑和基因工程新疫苗。

基本信息

北京萬泰生物藥業有限公司從事診斷試劑的研究和生產已逾十年,提供HBsAg、HCV、HIV等血源篩查的全套試劑、及用於臨床檢測的肝炎腫瘤等酶免診斷試劑,更具有先進的金標快檢試劑。生產70餘種、90多個規格的產品,是國內少有的產品齊全的體外診斷試劑生產廠商。萬泰與廈門大學等多家科研單位有緊密的合作,研發的產品獲得多項國家及北京市獎勵(國家科技進步二等獎、教育部科技進步一等獎、國家重點新產品等等)。其中,愛滋病重組抗原抗體診斷試劑產業化項目為國家發改委認定的高技術產業化示範工程項目。

公司概況

北京萬泰生物藥業股份有限公司成立於 1991 年,經過多年診斷試劑的研究和生產,現已發展成為由養生堂集團控股、集科研、開發、生產為一體的體外診斷試劑生產企業, 註冊資金達 5500 萬元。公司從事生產血源篩查的全套試劑,及用於醫院臨床檢測的肝炎、性病、腫瘤等酶免及金標快速診斷試劑,可提供 70 余種、 90 多個規格的產品,是國內產品最齊全的體外免疫診斷試劑生產商。 被指定為 國家生物高新技術產業化示範工程基地、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心

2006年1月,公司遷入位於中關村生命科學園內占地52畝的新廠址,生產廠房面積超過2萬平方米,並於同年8月通過國家食品藥品監督管理局 GMP認證。自2000年首次通過國家GMP認證至今,公司已積累了8年多的GMP運

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行管理經驗。百萬級別的淨化生產環境和完善的質量管理體系為產品的優秀品質和穩定性提供了可靠的保障。2007年底,公司完成股份制改造,正式變更為股份有限公司,並計畫在2008年完成上市工作,為公司未來的大規模、多元化發展奠定堅實的資金基礎。

萬泰擁有全國最大、世界一流的診斷試劑和基因工程疫苗生產製造基地。公司主要生產的愛滋病病毒(HIV)診斷試劑,B肝病毒(HBV)全套診斷試劑,C肝病毒(HCV)診斷試劑,戊肝病毒(HEV)診斷試劑、梅毒診斷試劑(TP,TRUST)、輪狀病毒(RV)診斷試劑、T淋巴細胞白血病病毒抗體(HTLV)等用於血站和醫院臨床的酶免及金標法快速診斷試劑,是國內產品齊全的體外免疫診斷試劑生產企業。公司提供用於血源篩查的全套試劑:HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST,,產品工藝先進,質量穩定,批批通過中國藥品生物製品檢定所的檢定。公司奉行“質量第一,服務用戶”的經營理念,以高質量的產品、良好的公司信譽、優質的售後服務立志成為國內先進的臨床醫學生物診斷試劑企業。

質量管理

北京萬泰生物藥業有限公司嚴格按照國際GMP標準建立先進的生產體系,於2000年在體外酶免試劑廠家中第一家獲得國家GMP論證,生產環境達到了全封閉,高潔淨度,自動溫、濕度控制,引進進口大型全自動包被生產

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線、自動液體分裝等設備。先進的生產技術和一流的設備完美組合,確保產品質量達到國際先進水平。

公司設有質量保證部和質量控制部,配有責任心強、技術過硬的質控人員、工藝質量保證人員和生產工藝執行人。運用準確可靠的控制系統,對原材料、中間產品、最終產品、儲運和傳送等各個環節都實行了嚴格管理。通過開展室內質控及參加國家級的室間質評活動,確保了產品批內批間的均一性、穩定性、準確性。

產品與研發

2008年4月:萬泰第四代HIV抗原抗體酶聯免疫診斷試劑盒獲得生產文號,並上市銷售,標誌著國產HIV診斷試劑達到了世界先進水平

2007年:B型肝炎病毒核心IgM抗體診斷試劑盒獲得生產文號;

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戊型肝炎病毒IgG抗體診斷試劑盒獲得生產文號,使公司成為少數幾個具有戊型肝炎病毒

IgM和IgG抗體診斷試劑雙文號的公司之一。

2007年6月:重組(大腸桿菌)戊型肝炎疫苗正式獲準進入III期臨床試驗,目前III期臨床試驗正在進行中。

2007年:

1995年:萬泰公司在國內首家取得HIV抗體酶免試劑盒的生產文號,並成功的將產品推向市場,為國內愛滋病診斷試劑的發展起到有力的示範和推動作用

1998年:公司先後取得A肝抗體、B肝兩對半、C肝抗體、梅毒TRUST等試劑的生產文號;

1998年:公司首家研製出B肝表面抗原快速檢測試紙(全血)並取得生產文號,有力地支持了無償獻血的實施;

2000年6月:第三代HIV試劑國內首家取得國家新藥證書和生產文號,質量達到國際先進水平,並迅速推動了國內HIV試劑的更新換代;

2001年:萬泰HIV診斷試劑連續獲得國家科技進步二等獎,教育部科技進步一等獎,為中國生物技術診斷試劑企業獲得的國家最高科技獎項,並於2002年被認定為國家重點新產品;

2001年4月:梅毒螺鏇體抗體(TP)酶免診斷試劑盒取得生產文號並批批檢上市;

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2003年1月:國內首家取得HIV膠體金快速試劑的新藥證書及生產批件,被列入科技部中小企業創新基金項目,並於

2004年7月被認定為國家重點新產品。同時,萬泰愛滋病系列診斷試劑被列為中國性病愛滋病防治協會唯一推薦產品;

2004年:公司與廈門大學香港大學聯合開發出全球首個能夠直接檢測H5N1亞型的禽流感病毒酶聯免疫和膠體金系列診斷試劑,並進入產業化規模生產;

2004年11月:公司與廈門大學聯合研製的具有自主智慧財產權的重組(大腸桿菌)戊型肝炎疫苗正式獲準進入I/II期臨床試驗,並於2006年順利結束;

2005年:輪狀病毒抗原診斷試劑國內首家獲得新藥證書和生產批件。

2005年:戊型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)獲得國家重點新產品證書;

2005年5月:公司的愛滋病毒重組抗原及系列診斷試劑加入國家火炬計畫項目;

2006年:HIV(1+2型)抗體酶聯免疫診斷試劑獲得中國性病愛滋病防治協會推薦證書

行銷網路

萬泰公司與客戶不僅僅是產品供求關係,而是相互合作、共同提高的協作關係。我們的客戶將得到更多更新的產品技術信息、相關產品的技術培訓、以及提高實驗室日常問題的解決能力;客戶的需求和對產品提出的任何建議,都將引導我們不斷研發新產品、提高產品質量,使企業更加富有活力。

行銷宗旨:為客戶提供滿意的解決方案,並為客戶創造更多的價值,共同發展、實現雙贏

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行銷網路建設:

萬泰公司行銷部門包括銷售部市場部。目前擁有省一級的區域代理30多家,3000多家地市級區域代理,已經建立了層次分明、覆蓋全國的行銷網路,並設有大區經理負責區域內經銷網路建設與維護,公司將建立更多銷售區域代理,特別是臨床醫院系統,大力發展地市級代理,將產品推廣到臨床。優質的產品與成功的市場行銷策略使萬泰產品在血站的占有率連年保持第一,臨床市場占有率也名列前矛。

市場支持:

按公司市場支持政策,在眾多行業會、專業媒介等進行宣傳與推廣,塑造與強化公司品牌形象。提供必要的印刷資料宣傳品、技術資料、贈品、公司製作禮品等。

技術支持:

公司專業技術人員提供市場開發與維護的技術支持

A.提供技術支持對客戶巡迴拜訪每省每年一次

B.代為培訓各地經銷合作夥伴技術人員

C.按公司質量投訴管理辦法,派市場維護工程師處理質量問題

行銷合作夥伴選擇標準:

A. 法律:符合國家藥品流通領域相關規定

B. 目標:有致力於長期共同發展的目標

C. 能力:實力誠信經濟、人員

行銷合作夥伴的考核指標:

①經銷夥伴對公司的態度,是否把萬泰產品作為絕對主推品牌;

②經銷夥伴規模、經營特長和本地區市場占有率與目標市場情況(市場潛量、銷售潛量);

③經銷夥伴的銷售定額完成情況(上一年);

④與萬泰行銷計畫、促銷活動等的配合程度;

⑤終端用戶對其服務的滿意程度和忠誠度(對經銷單位、對萬泰公司)。

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