化學藥品製劑製造

化學藥品製劑製造指直接用於人體疾病防治、診斷的化學藥品製劑的製造,包括:片劑、針劑、膠囊、藥水、軟膏、粉劑、溶劑等各種劑型的藥品;放射性藥物。

基本信息

簡介

指直接用於人體疾病防治、診斷的化學藥品製劑的製造。

製劑發展

化學藥品製劑行業一直以來都是我國醫藥工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。從價值鏈來講,化學藥品製劑處於價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。
化學藥品製劑涉及國民健康、社會穩定和經濟發展,是國民經濟一個特殊而重要的產業。改革開放30年以來,我國化學藥品製劑工業的發展駛入快車道,近幾年的工業總產值增長率都保持在18%以上,銷售收入增長率基本保持在20%以上。從發展趨勢看,化學藥品製劑行業即將進入快速發展期,未來發展空間巨大,但利潤分配將更加不均衡,行業集中度將進一步提高,具有研發、規模和產品優勢的企業將強者恆強。
中國化學藥品製劑行業已經完全發展成為一個競爭性的行業,在國際上的影響力也有所提高。在中國內地,外資及合資製藥企業與內資製藥企業之間的市場競爭非常激烈,尤其是近兩三年,外資及合資企業大幅增加在華投資,強化市場力度。截至2011年底,中國大陸規模以上的化學藥品製劑企業有1032家,經過快速發展階段和激烈的市場競爭的錘鍊,基本格局初步形成。外資及合資製藥企業占據著中國化學藥品製劑的高端市場,但內資品牌也正在逐步進軍高端。
近年來,國際醫藥市場重心向仿製藥轉移和我國化學製劑行業產能快速增長成為化學製劑出口的重要推力,製劑產品出口有所升溫。醫保商會數據顯示,2011年我國化學製劑行業出口金額達到21.74億美元,同比增長40.2%。同時據中國化學製藥工業協會統計,目前國內已經有多家製藥企業的製劑生產線通過了美國和歐盟的GMP認證,具備向這些高端市場輸出製劑產品的資格,顯示出良好的發展前景。
未來化學製劑行業將走向分化,研髮型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時,隨著國外專利藥的到期,不斷有“重磅”藥物成為仿製企業的目標,這為行業向非專利藥仿製方向發展提供了良好的引導,非專利藥開發面臨良好機遇。此外,新藥品研發周期長、投入高、風險大,而基於已有藥物化學結構的藥物緩控釋技術、手性藥物開發等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發重點。

包括:

片劑針劑膠囊藥水軟膏粉劑、溶劑等各種劑型的藥品;

放射性藥物。

不包括:

中成藥製造,列入2740(中成藥製造);

動物用藥製造,列入2750(獸用藥品製造);

生物製品和生化藥品的製造,列入2760(生物、生化製品的製造)。

前景

化學藥品製劑行業一直以來都是我國醫藥工業中的優勢子行業,具有高技術含量、高資金投入、高風險、高收益和相對壟斷的行業特徵。從價值鏈來講,化學藥品製劑處於價值鏈高端,按價值遞增依次為通用名藥(非專利藥)和專利藥,專利藥是整個價值鏈的頂端。
《中國化學藥品製劑行業產銷需求與投資預測分析報告前瞻》顯示,改革開放30年以來,我國化學藥品製劑工業的發展駛入快車道,近幾年的工業總產值增長率都保持在18%以上,銷售收入增長率基本保持在20%以上。從發展趨勢看,化學藥品製劑行業仍處於快速發展期,未來發展空間巨大,但利潤分配將更加不均衡,行業集中度將進一步提高,具有研發、規模和產品優勢的企業將強者恆強。
近年來,國際醫藥市場重心向仿製藥轉移,及我國化學製劑行業產能快速增長成為化學製劑出口的重要推力,製劑產品出口有所升溫。目前國內已經有多家製藥企業的製劑生產線通過了美國和歐盟的GMP認證,具備向這些高端市場輸出製劑產品的資格,顯示出良好的發展前景。數據顯示,2011年我國化學製劑行業出口金額達到21.74億美元,同比增長40.2%。
前瞻網表示,未來化學製劑行業將走向分化,研髮型企業和生產型企業各自特徵將逐漸明顯。同時,隨著國外專利藥的到期,不斷有“重磅”藥物成為仿製企業的目標,這為行業向非專利藥仿製方向發展提供了良好的引導,非專利藥開發面臨良好機遇。此外,新藥品研發周期長、投入高、風險大,而基於已有藥物化學結構的藥物緩控釋技術、手性藥物開發等則不存在上述風險,可能成為未來技術開發重點。

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