江蘇康緣藥業股分有限公司

江蘇康緣藥業股分有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司,是國家新醫藥產業化基地的重點骨幹企業、國家中藥現代化示範企業、國家重點高新技術企業、全國質量管理先進企業、國內A股上市公司。

基本信息

簡介

江蘇康緣藥業股份有限公司,是國家新醫藥產業化基地的重點骨幹企業、國家中藥現代化示範企業、國家重點高新技術企業、全國質量管理先進企業、國內A股上市公司。企業綜合經濟指標連續多年位居省內同行業榜首,全國中藥工業企業50強;創新能力位居全國醫藥工業百強企業中前列。
公司長期致力於中藥現代化、國際化,運用現代藥物研究的新工藝、新劑型、新輔料不斷提升傳統中藥的技術內涵,形成了“以膜分離、逆流萃取為代表的提取精製技術套用規模化”、“以指紋圖譜為代表的中藥質量控制技術現代化”、“以注射劑、軟膠囊為主導的中藥新劑型系列化”等主導技術特色,確立了在國內中藥行業的技術領先地位。並在中醫婦科、兒科、骨科、抗腫瘤、心腦血管等領域形成了核心競爭優勢。
截止2006年,公司先後自主研發國家級新藥35個,其中二類2個,三類8個,四類25個;先後承擔國家"863"科研項目3項、國家計委高技術產業化示範工程2項、國家經貿委重大專項2項以及國家星火計畫、火炬計畫項目11項;申報國內外專利114項,發明專利授權量居國內企業第8位。公司成功開發了六味地黃軟膠囊等近十餘個軟膠囊系列新藥,軟膠囊製劑技術達到國內領先水平;自主開發的熱毒寧注射液痛安注射液是在國家最新注射劑認證規範指導下的代表品種;公司主導產品——桂枝茯膠囊已獲準在美國進行二期監床試驗。
公司具有雄厚的研發實力。企業產品研發中心,設有製劑研究所、藥化研究所、藥理研究所、工藝技術研究所、臨床研究部、信息報批部、檢測分析部七個部門。實驗室面積10000m2,實驗設備價值5000萬元,擁有一支包括11名博士、12名碩士、8名高級工程師在內的130多名本科以上科技人員組成的科技開發隊伍。能夠從事信息系統建設、處方篩選、藥理篩選、工藝研究、質量標準研究、中試放大研究、臨床研究、報批註冊全過程藥品研究工作。公司與中科院上海有機化學研究所、北京大學中國藥科大學南京中醫藥大學等國內頂尖科研院校建立了天然藥物實驗室、生化藥物實驗室、江蘇中康藥物科技開發公司等8個共建實驗室,現有在研品種主要涉及抗腫瘤、抗感染、心腦血管等治療領域。2002年公司研發中心先後被認定為 “國家博士後科研工作站”、“國家認定企業技術中心”。
公司現代化中藥生產基地,廠區面積8.5萬平米,綜合製劑車間5.8萬平米,擁有通過國家GMP驗證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍乾粉針劑、酊劑等十三條先進的生產線和配套的備料中心、質量檢測中心、動力中心、管理中心,具備年生產硬膠囊12億粒、口服液1億支、軟膠囊1.7億粒、中藥注射液3000萬支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的生產能力。生產基地中藥前處理車間,採用國內外先進的中藥材提取和前處理工藝、手段,配有監控系統和線上清洗設施,實現了中藥提取管道化、職能化,可生產中藥各類提取物或中藥單方顆粒等,具備年處理、提取中藥材一萬噸的生產能力,在國內同行業處於領先地位。
公司擁有1500餘人的專業行銷隊伍,分為婦科線、骨科線、抗感染線、零售及C類終端四大板塊,在全國28個省市設有了31個銷售分公司、131個銷售辦事處,與全國800餘家醫藥商家建立了長期穩定的業務關係,產品覆蓋近5000餘家縣級以上醫療單位。公司擁有自營出口權,部分產品出口日本韓國東南亞等國家和地區,在香港加拿大澳大利亞,設有分銷中心、分公司。

生產基地

先進的生產力來源於不斷地創新。公司堅持 "體制創新"和"科技創新",以中藥的現代化、國際化為努力方向,先後研製開發國家級新藥35個,形成了以桂枝茯苓膠囊等婦科藥物、金振口服液等兒科藥物、天舒膠囊等心血管藥物、抗骨增生膠囊等骨傷科藥物為主體的系列化、多品種產品格局。
2000年以來,公司累計投資2.6億元,在連雲港市經濟技術開發區建設現代化中藥生產基地,廠區面積8.5萬平米,綜合製劑車間5.8萬平米,現已擁有通過國家GMP驗證的膠囊、口服液、中藥注射液、片劑、沖劑、小容量注射劑、凍乾粉針劑、酊劑等十三條先進的生產線和配套的備料中心、質量檢測中心、動力中心、管理中心,具備年生產硬膠囊12億粒、口服液1億支、軟膠囊1.7億粒、中藥注射液3000萬支、片劑15億片、顆粒劑1000噸的生產能力。前處理提取生產車間總建築面積22000平方米,採用國內外先進中藥材提取和前處理各類工藝和手段,引進監控系統和線上清洗設施,實現了中藥提取管道化、職能化,可生產中藥各類提取物或中藥單方顆粒等,具備年處理、提取中藥材一萬噸的生產能力,在國內同行業處於領先地位。

質量管理

近日,江蘇康緣藥業召開員工大會.當眾對價值47萬元的異常藥品予以銷毀。

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該公司質量部部長黃冰鋒指出,公司採取這一措施,就是要用活生生的事例提醒員工,必須時刻精心操作,高度重視產品質量。
位於連雲港經濟技術開發區的江蘇康緣藥業股份有限公司,主要生產桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液等產品,是我國中藥行業中的高新技術企業,其生產銷售的各類藥品,從未發生過質量事故。康緣藥業提出:要求將質量問題消滅在生產各個環節,保證藥品“商標準、規範化、零缺陷”。為此,公司建立了“三級質最監控網”——按照公司制定的目標、任務,從總經理、質量部到車間實行責任到人,每個環節、每道工序層層把關。監控網對藥品材料購進、入庫、領料、投料前檢查、生產過程控制、中間品檢驗、內外包裝、成品檢驗復驗等實行立體式、全方位監控。
最管理部在該公司是最有權威、最有發言權的部門.在公司實行質量“一票否決”。康緣50餘名質檢人員全部具有本科以上專業學歷,他們憑藉先進的檢驗和分析儀器設備,對生產的各類藥品實行嚴密的理化檢驗、儀器分析和生物測定。對潔淨區的塵埃粒子、沉降菌、車間壓差、溫濕度及空氣質最適時監測,保證了藥品“安全、有效、均一、可控”。該公司還特別對重點生產環節進行核查檢驗,確保生產環境、過程、產品均處於標準狀態,不按照操作規程生產將受到責任追究,不合格產品決不準出門。
公司董事長肖偉認為,康緣藥業銷售的產品百分之百合格,關鍵在於公司從源頭抓起,對物料供應商實行嚴格的資格審查,所進的原料、輔料都經過了嚴格的檢查.保證了質量。為了保證高質量的材料供應,該公司與贛榆聯辦了藥材生產基地,並派出專家組進行業務導,使藥材質量得到了提高。同時,在抓好員工培訓的前提下.公司定期召開質量分析會,開展安全質最競賽等,不斷提高員工的工作技能和質量意識。
近年來,康緣藥業靠抓藥品質量和售後服務,不僅得到了社會的廣泛認同,而且被上級有關部門評為“食品藥品放心工程示範企業”

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