簡介
延邊白頭山製藥有限公司延邊白頭山製藥有限公司擁有一流的廠房、設施與設備、一流的生產質量管理，保證了產品質量，提高了公司知名度。公司生產的人參系列、熊膽粉系列產品，廣泛受到消費著的認可和青睞，不僅暢銷延邊州內市場，而且打入天津、上海等大市場，遠銷到韓國、埃及等國家，使公司在激烈的市場競爭中站穩了腳跟，立於不敗之地。
2004年通過藥品GMP質量認證，實現了藥品生產質量管理與國家《藥品生產質量管理規範》標準接軌。經過幾年不懈努力，該公司的生產質量管理更加規範、科學，邁上新台階，生產經營呈現出驕人成果。2007年人參系列、熊膽粉系列產品質量，同比分別增長280%、143%，銷售收入1900萬元，同比增長99%。
強勁的發展、可觀的經濟效益從哪裡來？他們的實踐有力地證明：藥品生產質量管理規範不僅是對藥品生產企業提出的基本要求，而且也是促進公司又好又快發展的有效途徑。延邊白頭山製藥有限公司決策者對GMP認證工作和規範運作，不是單純看作獲取進入市場證書的權宜之計，而看作是實現管理規範化、制度化、科學化的長遠之計，牢固樹立“管理是科學，管理出效益”的經營理念，以GMP規範為準繩，以檢查細則為依據，認真組織實施運作，打破傳統的管理經驗和工作做法，推出了一系列管理新舉措。
設施
延邊白頭山製藥有限公司廠房與設施、設備是實施GMP的先決條件。他們立足當前，著眼未來，多方籌集資金，投入3000多萬元，在延吉經濟開發區建成了一座全新的、現代化的廠房，配備了先進的設施、設備。現公司占地面積8.7萬平方米、建築面積1.6萬平方米。環境整潔，地面、路面平整，綠化優美。廠房按工藝流程和空氣潔淨度級別合理布局。牆面採用材鋼板隔斷封閉，地面採用環氧樹脂自流平。潔淨區與非潔淨區設有緩衝設施，人流物流走向有明確的規定。使用的設備、容器、管道的材質採用不鏽鋼，並按工藝要求進行表面拋光處理。與設備連線的主要管道標明了管內物料名稱和流向。每台設備均制定了操作、維修保養、清潔規程。檢驗用設備、儀器儀表，經過計量單位定期檢定，發放給檢定證書。
一座新型的、現代化的廠房終於誕生於延吉經濟開發區，為延邊白頭山製藥有限公司屈起、快速發展奠定了堅實的物資基礎。現在與生產規模和發展方向相適應，又一座以產品檢驗、新產品開發、科研為一體的中心研究院，在這裡緊張施工，進入內部裝修階段，計畫今年上半年投入使用。2007年技術攻關課題13項，已實現完成6項，其餘正在實施當中。
特點
延邊白頭山製藥有限公司產品在追求一流廠房與設施、設備，實施“科技興企”戰略的同時，注重實現一流的管理。他們從細小的環節入手，構建完善的質量保證體系。一是嚴格執行衛生管理制度。進入潔淨區專設門廳，限制生產操作人員和批准人員進入。二是嚴格按規定質量標準組織生產，執行工藝、崗位操作規程。生產用原輔材料、包裝物經質量審計，從符合規定要求廠家採購，從源頭上保證採購物品質量。生產車間根據批生產指令單限額領料。對每個品種、每一批生產建立批生產記錄，按批號歸檔保存。三是強化質量管理。質量管理部處於特殊的地位，承擔生產全過程的質量管理和檢驗工作。決定物料、中間產品的使用和成品放行。審查不合格品處理程式，做到不合格物料不準投入生產，不合格中間產品不冷轉序，不合格成品不準出廠，實行質量否制度。公司建立和健全管理檔案210個、操作檔案224個、記錄檔案230個。嚴格的生產質量管理，使影響生產過程的人、機、料、法、環五大因素得到了有效控制，生產過程處於受控態。
