對氨基水楊酸異煙肼片薄膜衣

對氨基水楊酸異煙肼片薄膜衣

對氨基水楊酸異煙肼片薄膜衣,藥品名。抗結核藥。

基本信息

【性狀】本品為淡黃色或黃色片或薄膜衣片。

【鑑別】取本品的細粉適量(約相當於對氨基水楊酸異煙肼0.5g),加80℃熱水50ml使溶解,放冷至室溫,過濾,取濾液做如下試驗。(1)取濾液5ml,加硝酸銀試液1ml,即產生白色混濁,加熱後,試管壁上有銀鏡析出。(2)取濾液5ml,加二氯化汞試液數滴,即產生白色沉澱。(3)取濾液1滴,加水10ml、稀鹽酸2滴,與三氯化鐵試液2滴,即顯紫紅色。

【檢查】溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄ⅩC第一法),以水1000ml為溶劑,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液5ml,濾過,精密量取續濾液2ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另精密稱取對氨基水楊酸異煙肼對照品適量,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含8μg的溶液,作為對照品溶液,照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄ⅣA),取上述兩種溶液,在264nm的波長處分別測定吸收度,計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠA)。

【含量測定】取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當於對氨基水楊酸異煙肼0.1g),加冰醋酸30ml,振搖使溶解,加醋酐2ml,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至純藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正,即得。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於29.03mg的C13H14O4N4。

【類別】抗結核藥。

【規格】0.1g

【貯藏】遮光,密封,在乾燥處保存。

【有效期】暫定2年曾用名:百生肼片、帕司煙肼片

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