成份
本品主要成份為天麻素。
化學名稱：4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化學結構式：
天麻素膠囊分子式：CHO.1/2HO
分子量：295.29
性狀
本品為膠囊劑，內裝白色顆粒或粉末。
適應症
用於神衰、神衰綜合徵及血管神經性頭痛等症(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)。
規格
50mg。
用法用量
口服，每次50mg～100mg（1～2粒），一日3次。
不良反應
少數病人出現口鼻乾燥、頭昏、胃不適等症狀，但不致影響病人接受用藥，也無需特殊處理。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
藥理：
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
毒理：
急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4～6天后，經血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無影響。
藥代動力學
本品吸收迅速，2小時後胃腸道僅存給藥劑量的5.2%，血藥濃度上升很快，t為6分鐘，在1小時前後維持較高水平，消除半衰期為7.47小時。在體內分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從中尿排出，從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.9%，其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。
貯藏
密閉，置室溫（10～30）乾燥處保存。
包裝
（1）鋁塑起泡包裝，每盒12粒×1板。（2）鋁塑起泡包裝，每盒12粒×2板。（3）塑膠瓶包裝，每瓶60粒。
有效期
36個月。
執行標準
WS-XG-022-2001
