冠心靜膠囊

冠心靜膠囊

冠心靜膠囊是由丹參、赤芍、川芎等9味中藥加工而成的複方製劑,有活血化瘀、益氣通脈之功效,主要用於冠心病、心絞痛等病的治療。

基本信息

冠心靜膠囊是治療心血管疾病的純中藥製劑。自投放市場以來以其優良的質量及先進的劑型優勢,充分發揮了起效快,生物利用度高,服用方便,安全可靠的特點,成為廣泛取信於醫患的商業名方。

冠心靜膠囊——心血管病專用<br>是依據上述中醫本虛標實理論而立方,具有活血化瘀,益氣通脈,宣痹止痛的功能。治療氣虛血瘀症引起的胸痹,心痛,氣短心悸,冠心病,心絞痛,陳舊性心肌梗塞屬上述症候者。
冠心靜片臨床已套用多年並驗證其對冠心病、心絞痛有顯著療效。對改成膠囊劑型後進行了藥效學實驗研究。結果表明,冠心靜膠囊和冠心靜片均能明顯對抗垂體後葉素引起的家兔心肌缺血作用和小鼠耐常壓缺氧作用,而且與冠心靜片比較無顯著差異

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產品性能

活血化瘀、益氣通脈、宣痹止痛。用於氣虛血瘀、胸痹心痛,氣短、心悸、冠心病、心絞痛、陳舊性心肌梗塞屬上述症候者。
本品起效快、療效短。純中藥製劑、生物利用度高、服用方便、安全的顯著特點。

主要成份

丹參、玉竹、冰片、赤芍、三七、川芎、人參、紅花、蘇合香。

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

組方

丹參、赤芍、川芎、紅花、玉竹、三七、人參、蘇合香、冰片,本方重用丹參活血通絡,祛瘀止痛為君;臣以人參、川芎、紅花、赤芍益氣活血,通心脈之瘀阻;佐以玉竹生津止渴,三七止血而不留瘀,活血而不耗血;蘇合香、冰片芳香通竅為使;諸藥共同作用達到活血化瘀,益氣通脈之功。

處方各味藥的功能及其藥理作用

丹參:祛瘀止痛,活血通經,清心除煩。為涼血活血通利血脈之品,含有效成分丹參酮ⅡA,丹酚酸B,藥理研究具有擴張冠脈的作用,抗心肌缺血作用。調整心律,改善微循環,加快血流量。赤芍:清熱涼血,散瘀止痛。尤以血熱瘀滯者用之為佳。用於治療冠心病、心絞痛要藥。有效成分芍藥苷等,藥理研究具有降低血壓,增加冠脈血流量,解痙鎮痛作用。川芎:活血行氣,祛風止痛。有效成分含揮髮油,川芎內酯,生物鹼、阿魏酸等。藥理研究具有擴張血管作用,降壓作用,對中樞神經系統有鎮靜作用。紅花:活血通經,散瘀止痛。有效成分含紅花黃色素、紅花苷及多種甘油酯類。藥理作用,降壓作用,對冠狀動脈,股動脈,有擴張作用。玉竹:養陰潤燥,生津止渴。有效成分含鈴蘭苷,玉竹多糖等,具有降壓,強心作用,對冠心病心力衰竭等有效。三七:散瘀止血,消腫定痛。有效成分含人參皂苷Rb1,人參皂苷Rg1,三七皂苷Re,藥理研究,具有止血作用,增加冠脈血流量,擴張血管作用。並能對抗腦垂體後葉素的作用,降低作用,強心作用,降低毛細血管的通透性,增強毛細血管的抗力。人參:大補元氣,補腎益肺,生津,安神。有效成分含人參皂苷、人參二醇、人參三醇、甾醇等,藥理作用具有抗疲勞作用,鎮靜作用,擴張冠狀動脈,腦血管的作用,強心作用。蘇合香:開竅,碎穢,止痛。有效成分含齊墩果酮酸,齊墩果酸,肉桂酸等,藥理作用具有緩解心絞痛的作用。冰片:開竅醒神,清熱止痛。有效成分含龍腦具有止痛作用,可緩解心絞痛。

優勢特點

本品起效快、療效短。純中藥製劑、生物利用度高、服用方便、安全的顯著特點。[組方]人參、丹參、川芎、赤芍、紅花、玉竹、三七、蘇合香、冰片等。[功能主治]活血化瘀、益氣通脈、宣痹止痛。用於氣虛血瘀、胸痹心痛,氣短、心悸、冠心病、心絞痛、陳舊性心肌梗塞屬上述症候者。

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製法

以上九味,川芎三七、人參粉碎成細粉;取丹參、赤芍、紅花、玉竹,加水煎煮二次,每次2小時,合併濾液,減壓濃縮至相對密度為1.35~1.45(40~50℃)的稠膏,將蘇合香溶於稠膏中,加入三七等細粉,混勻,製成顆粒,將冰片用乙醇溶解,噴入顆粒中,晾乾,裝入膠囊,即得。

性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕黃色棕褐色的粉末;氣香,昧苦。

鑑別

(1)取本品內容物3g,加乙醚30ml,超聲處理20分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮至1ml,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g,同法製成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯(10:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的螢光斑點。(2)取[鑑別](1)項下的供試品溶液,作為供試品溶液。另取冰片對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μ1,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品內容物1.5g,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,加中性氧化鋁(200~300目)1g,拌勻,蒸乾,加於中性氧化鋁柱(200~300目,1g,內徑1cm)上,用甲醇20ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)取[鑑別](1)項下乙醚提取後的藥渣,揮乾乙醚,加甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合併正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次30ml,棄去氨液,正丁醇液用水洗滌2次,每次30ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、Rg1對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。【檢查】應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。

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含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)試驗。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇─水─磷酸(15:85:0.1)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按原兒茶醛峰計算應不低於5000。對照品溶液的製備精密稱取原兒茶醛對照品適量,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。供試品溶液的製備取本品裝量差異項下的內容物,精密稱定,研勻,取1g,精密稱定,精密加入甲醇25ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,濾過,取續濾液,即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。本品每粒含丹參以原兒茶醛(C7H6O3)計,不得少於75μg量。

注意事項

出血性疾病患者慎用。

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