藥品簡介
乳果糖口服溶液
乳果糖口服溶液通用名 乳果糖口服溶液
英文名 LACTULOSE ORAL SOLUTION
拼音名 RUGUOTANG KOUFU RONGYE
藥品類別 肝膽病用藥
性狀 本品為棕黃色澄明粘稠液體。
貯藏 遮光，密閉保存。
包裝 玻璃瓶裝，每瓶10毫升。
主要成分
通用名 乳果糖
化學名 乳果糖
英文名 LACTULOSE
CAS No. 4618-18-2
藥理毒理
1．乳果糖系人工合成的不吸收性雙糖，在腸道內不被吸收，可被結腸細菌分解成乳酸和醋酸，使腸道pH值降至6以下，從而可阻斷氨的吸收，減少內毒素的蓄積和吸收，使患者血氨恢復正常，並由昏迷轉為清醒。
2．乳果糖還具有雙糖的滲透活性，可使水、電解質保留在腸腔而產生高滲效果，故又是一種滲透性瀉藥，因為無腸道刺激性，亦可用於治療慢性功能性便秘。
藥代動力學
尚不明確。
適應症
用於治療高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用於治療慢性功能性便秘。
用法用量
每日劑量可根據個人需要進行調節，下述為利動乳果糖服用劑量供參考：
便秘或臨床需要保持軟便的情況
| 年齡 | 起始劑量 | 維持劑量 |
| 成人 | 每日30毫升 | 每日10-25毫升 |
| 7-14歲兒童 | 每日15毫升 | 每日10-15毫升 |
| 1-6歲兒童 | 每日5-10毫升 | 每日5-10毫升 |
| 嬰兒 | 每日5毫升 | 每日5毫升 |
治療幾天后，可根據患者情況酌情減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。
不良反應
經臨床使用除個別患者服用後稍感噁心外，無其它不適，經繼續服藥或用一倍水稀釋後可消失。
禁忌症
糖尿病患者慎用，對半乳糖不能耐受者不宜服用。闌尾炎、腸梗阻、不明原因的腹痛者均禁用。
注意事項
1．對本品過敏者禁用； 2．當藥品性狀發生改變時禁止使用； 3．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥 妊娠期頭三個月慎用。
兒童用藥 兒童用量請諮詢醫師或藥師。
老年患者用藥 服藥超過六個月的老弱患者應及時測定血清蛋白。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
劑量過大可引起腹部不適、胃腸劑量過大可引起腹部不適、胃腸脹氣、厭食、噁心、嘔吐及腹瀉，腹瀉嚴重時應減少劑量，治療初期容易發生。如服用過量，請立即向醫務人員求助。
鑑別
（1）取本品5%（g/ml）水溶液，緩緩滴入溫熱的鹼性酒石酸銅試液5ml中，即發生氧化亞銅紅色沉澱。
（2）含量測定項下供試品溶液的高效液相色譜圖中的乳果糖保留時間應與對照品相一致。
檢查
乳果糖口服溶液pH值 應為3.0－7.0。在與電極接觸15分鐘後測定（中國藥典1985年版二部附錄33頁）。
有關物質 由含量測定項下計算，本品含乳糖不得大於18%（g/ml），含半乳糖不得大與10.0%（g/ml），含果糖不得大於2%（g/ml）。
熾灼殘渣 不得過0.3%（中國藥典1985年版二部附錄42頁）。
衛生標準 應符合衛生部頒布的藥品衛生標準（1986）有關各項規定，並不得檢出沙門氏菌。
含量測定
照高效液相層析法（中國藥典1985年版二部附錄29頁）測定。
儀器及性能要求 用μ-Bondapak Carbohyd為填料；乙腈-水（77∶23）為流動相，流速1ml/min；以示差折光檢測器測定。
對照品溶液的製備 精密稱取在60℃減壓乾燥16小時的乳果糖對照品約500mg，乳糖對照品約180mg，半乳糖對照品約100mg，果糖對照品約20mg，置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，即得。
供試品溶液的製備 取適量（約相當於乳果糖500）mg。精密稱定。置25ml量瓶中。加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。
精密量取供試品溶液和對照品溶液各5-10μl，注入液相色譜儀，測定，用外標法進行計算，即得。
生產企業
| 商品名 | 生產企業 | 規格 | 是否處方 | 醫保 | 批准文號 |
| 乳果糖口服溶液 | 雲南善美製藥有限責任公司 | 100ml:50g | 處方 | 是 | 國藥準字H53020078 |
| 乳果糖口服溶液 | 天津赫素製藥有限公司 | 100ml:66.7g | 處方 | 是 | 國藥準字H20043245 |
| 乳果糖口服溶液 | 吉林宇田天王藥業有限公司 | 10ml:5g | 處方 | 是 | 國藥準字H22024664 |
| 乳果糖口服溶液 | 丹東康複製藥有限公司 | 50% | 處方 | 是 | 國藥準字H10890057 |
| 乳果糖口服溶液 | 北京韓美藥品有限公司 | 0.667g/ml | 處方 | 是 | 國藥準字H20065730 |
療效特點
乳果糖為人工合成半乳糖和果糖的雙糖。乳果糖在小腸內不吸收和分解，而是完整的到達大腸。在那裡被細菌分解為短鏈脂肪酸，使腸道pH值降低，促進結腸的蠕動。短鏈脂肪酸可使腸內滲透壓升高，大便中水分增加，體積增大從而迅速排空。由於兩種途徑共同作用，從而使便秘得到緩解。乳果糖口服液具有療效好，
副作用輕，口感好，服用方便的特點。在臨床上值得推廣套用。所以說乳果糖口服液是潤腸通便之首選藥。杜密克(乳果糖口服液)作為治療肝性腦病的一線用藥，其主要作用機理為：抑制蛋白分解菌；促進腸內容物的酸化從而使氨轉變成離子狀態；降低結腸pH值並發揮滲透效應導瀉；刺激細菌利用氨進行蛋白合成，改善氨代謝。
