posaconazole

此前，Noxafil的緩釋片劑型已於2013年11月獲FDA批准。 “Noxafil靜脈劑型特別適用於需要靜脈給藥或者不能口服用藥的患者。 而且，應避免給患者同時使用降低Noxafil血藥濃度的藥物。

基本信息

• 中文名：posaconazole

來源：新特藥網
3月14日，三唑抗真菌藥泊沙康唑（posaconazole，Noxafil）靜脈注射劑獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准。
此前，Noxafil的緩釋片劑型已於2013年11月獲FDA批准。目前有兩種劑型，分別為100mg緩釋片和40mg/ml口服混懸液。據了解，緩釋片和口服混懸液劑型適用於13歲以上患者，而使用新的靜脈用劑型患者要在18歲以上。
“Noxafil靜脈劑型特別適用於需要靜脈給藥或者不能口服用藥的患者。而且，部分患者可在初始治療時選用Noxafil注射劑，之後逐漸轉為口服劑型等。”Merck傳染病研究室執行董事NicholasKartsonis表示。
據介紹，Noxafil三種劑型均適用於免疫功能嚴重低下能夠感染侵襲性麴黴菌和假絲酵母菌感染的高風險人群，比如：接受造血幹細胞移植後，易患移植物抗宿主病的患者；因化療導致中性粒細胞減少的惡性血液病患者。
臨床醫師需要注意的是，對Noxafil或其他抗真菌藥物過敏者禁用該藥；同時，Noxafil必須避免該藥與西羅莫司、匹莫齊特、奎尼丁、阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀和麥角生物鹼同時使用。
而且，應避免給患者同時使用降低Noxafil血藥濃度的藥物。如須同用，需要對患者進行密切監測，謹防突破性真菌感染。比如，環孢素和他克莫司與Noxafil同時給藥時，需要調整這些藥物的劑量，並經常監測血藥濃度，否則環孢素或他克莫司的血藥濃度增加會產生嚴重不良反應，包括腎毒性、腦白質病變甚至死亡。
此外，Noxafil注射劑給藥方法為：在治療第一天的負荷劑量為300mg（300mg/瓶），一天2次；從治療的第二天開始，維持劑量為300mg（300mg/瓶），一天1次。製劑混合後要立刻使用，通過中央靜脈緩慢滴注90分鐘左右，否則應置於在2℃~8℃冷藏保存。
Noxafil靜脈注射劑在臨床試驗中所表現出的不良反應與口服混懸液大體相似，給藥過程中常見的一過性副作用包括：腹瀉（32%）、低鉀血症（22%）、發熱（21%）和噁心（19%）。
編輯：好醫友美國藥店
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