註冊號 國食藥監械(進)字2005第3401974號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 試劑組成：由試劑1和試劑2組成試劑1:小瓶A和B中為抗體試劑，內含抗N-乙醯普魯卡因胺單克隆抗體、PH 7.5、防腐劑、穩定劑 試劑2:小瓶C中為示蹤劑，內含螢光素標記的N-乙醯普魯卡因胺派生物、PH 6.5、防腐劑、穩定劑
產品適用範圍 對體內血漿或者肝素化抗凝血清中的N－乙醯普魯卡因胺濃度進行定量檢測。醫
售後服務機構 羅氏診斷產品（上海)有限公司
批准日期 2005.07.14
有效期截止日 2009.07.13
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) Roche Diagnostics GmbH
生產廠地址（中文) Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim
生產國（中文) 德國
產品名稱（中文) N-乙醯普魯卡因胺診斷試劑盒
產品名稱（英文) COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE
規格型號 20737852 200個測試
產品標準 YZB/GEM 1090-2005《N-乙醯普魯卡因胺診斷試劑盒》
附屬檔案
