註冊號 國食藥監械(進)字2006第3460771號(更)
產品性能結構及組成 該全膝系統由股骨髁、脛骨平台墊片、脛骨平台和髕骨組件組成。股骨髁和脛骨平台由ISO5832-4鑄造鈷鉻鉬合金材料製成。 脛骨平台墊片和髕骨由ISO5834-2超高分子聚乙烯材料製成。滅菌包裝。
產品適用範圍 適用於膝關節(表面)置換。
註冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售後服務機構 史賽克(北京)醫療器械有限公司
備註 售後服務機構由“北京醫藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫療器械有限公司”;註冊證由"國食藥監械(進)字2006第3460771號"變更為"國食藥監械(進)字2006第3460771號(更)",原證自發證之日起作廢。
生產國(中文) 愛爾蘭
產品名稱(中文) KinemaxPlus全膝系統
產品名稱(英文) KinemaxPlusKneeSystem
規格型號 詳見附屬檔案中的《規格型號表》
產品標準 進口產品註冊標準YZB/IRE2981-2005《KinemaxPlus全膝系統》
