B肝疫苗致嬰兒死亡事件

簡介湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種深圳某某公司生產的B肝疫苗後發生嚴重不良反應,截至目前已出現7例死亡病例,其中6例為疑似病例,仍在等待調查結果,另外一例與疫苗接種無關。 其中,湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種B肝疫苗後出現嚴重不良反應,常寧和衡山的兩名嬰兒死亡。 調查結果2013年12月13日以來,湖南等地報告嬰兒接種深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組B肝疫苗後出現重症和死亡病例。

簡介

湖南、廣東、四川等多地嬰兒在接種深圳某某公司生產的B肝疫苗後發生嚴重不良反應,截至目前已出現7例死亡病例,其中6例為疑似病例,仍在等待調查結果,另外一例與疫苗接種無關。

事發經過

這一事件的曝光是從湖南省嬰兒接種疫苗死亡開始的,隨後,廣東、四川陸續出現類似病例。其中,湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種B肝疫苗後出現嚴重不良反應,常寧和衡山的兩名嬰兒死亡。昨日,廣東省疾控中心證實,11月至今,廣東中山、江門、深圳、梅州等地先後發生4例類似死亡病例。四川死亡病例情況不詳。

死亡病例

7例死亡病例中,有6例死因尚在調查中,需屍檢報告出來後才能確定,一般需要30個工作日。其中中山病例,廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻表示,經中山市預防接種異常反應調查診斷專家組調查,診斷結論為重症肺炎,與疫苗接種無關。
已公布的涉事疫苗批號為C201207086、C201207088、C201207090、C201207091,尚有廣東省江門、梅州和四川省的3例死亡病例未見疫苗批號的公開報導。
2013年12月20日,國家食藥監總局和國家衛計委聯合通知,決定暫停使用深圳某某公司生產的全部批次重組B型肝炎疫苗(釀酒酵母)產品,並深入調查嬰兒死亡原因,進一步對藥品生產企業進行檢查,對疫苗產品質量進行檢驗。

調查結果

2013年12月13日以來,湖南等地報告嬰兒接種深圳康泰生物製品股份有限公司生產的重組B肝疫苗後出現重症和死亡病例。隨後,國家衛生計生委對病例進行調查診斷,開展流行病學調查等;國家食品藥品監督管理總局對康泰公司進行了全面檢查,對部分批次進行了檢驗。調查顯示,B肝疫苗疑似預防接種異常反應與疫苗質量無關。

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