鹽酸頭孢他美酯片 (CEFETAMET PIVOXIL HYDROCHLORIDE TABLETS)

3.在使用鹽酸頭孢他美酯片期間,由於腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。 2.在乳汁中尚未發現鹽酸頭孢他美酯片的代謝物。 抗酸劑,H2受體拮抗劑對鹽酸頭孢他美酯片的藥代動力學無影響。

【適用症】
鹽酸頭孢他美酯片適用於敏感菌引起的下列感染:1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2.下呼吸道感染,如慢性支氣管炎急性發作、急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3.泌尿系統感染,如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【注意事項】
1.對青黴素類藥物過敏者慎用。
2.若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,並緊急治療。
3.在使用鹽酸頭孢他美酯片期間,由於腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生假膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古毒素)。
4.鹽酸頭孢他美酯片應放到兒童觸及不到的地方。
【用法與用量】
1.口服:飯前或飯後1小時內口服,成人和12歲以上的兒童,一次500mg,一日2次;12歲以下的兒童,每次按體重10mg/kg給藥,一日2次。複雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前後1小時內一次服用;男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者,在就餐前後1小時內一次服用單一劑量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
2.劑量調節:(1)老年人:可按推薦成人的用量,對老年人無需調整。
(2)12歲以下兒童:以每次每公斤體重10mg,每日2次為標準,劑量調整如下:體重小於15kg者,建議使用其它劑型;體重為16~30kg者,一次250mg;
體重為31~40kg者,一次250~500mg;體重大於40kg者,一次500mg。
(3)腎衰竭的成人患者:肌酐清除率大於40ml/min者,一次用500mg,每12小時1次;肌酐清除率為10~40ml/min者,一次用125mg,每12小時1次;肌酐清除率小於10ml/min者,先一次用500mg,後改為一次125mg,一日1次。
【禁忌症】
對頭孢菌素類藥物過敏者禁用。
【兒童用藥注意事項】
鹽酸頭孢他美酯片對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
1.由於缺乏有關人類胎兒的臨床數據,婦女妊娠期間,不推薦使用鹽酸頭孢他美酯片。若有對: 鹽酸頭孢他美酯片敏感的微生物嚴重感染時,必須充分權衡利弊。
2.在乳汁中尚未發現鹽酸頭孢他美酯片的代謝物。
【不良反應】
1.消化系統:常見腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高、氨基轉移酶一過性升高等。
2.皮膚:偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹等。
3.中樞神經系統:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應。
5.其它罕見的反應有:齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。
【藥物相互作用】
抗酸劑,H2受體拮抗劑對鹽酸頭孢他美酯片的藥代動力學無影響。目前尚未見到鹽酸頭孢他美酯片對實驗室檢測值和/或方法有影響的報導,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用鹽酸頭孢他美酯片時對腎功能的損傷。
【藥理】
鹽酸頭孢他美酯片為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素。鹽酸頭孢他美酯片對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌;對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內醯胺酶穩定。但鹽酸頭孢他美酯片對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌等耐藥性微生物無效。
【藥物代謝動力學】
鹽酸頭孢他美酯片單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。鹽酸頭孢他美酯片口服後,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。鹽酸頭孢他美酯片隨食物口服後,平均約55%的劑量轉變為頭孢他美。口服鹽酸頭孢他美酯片500mg後3~4小時,血藥濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致。約22%頭孢他美與清蛋白結合。年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變鹽酸頭孢他美酯片生物利用度。鹽酸頭孢他美酯片90%以頭孢他美形式隨尿液排出,清除半衰期為2~3小時。
腎衰竭患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。
【用藥過量】
若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,並採取對應治療。
【拼音名】: YANSUAN TOUBAOTAMEIZHI PIAN
【性狀】: 鹽酸頭孢他美酯片為薄膜衣片,除去包衣後呈白色、類白色,有引濕性。
【貯藏】: 遮光、密封、在乾燥處保存。

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