基本信息
【英文名】：Levofloxacin Hydrochloride Capsules
【漢語拼音】：Yansuan Zuofushaxing Jiaonang
【成分】該品主要成分為鹽酸左氟沙星。其化學名為（S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H –吡啶並[1，2，3-de]-[1，4]苯並?嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。
【性狀】該品為膠囊劑。
【規格】0.1g（以左氟沙星計）
【貯藏】遮光，密封保存。
不良反應
1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4．偶可發生：
⑴癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
⑵血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
⑶靜脈炎。
⑷結晶尿，多見於高劑量套用時。
⑸關節疼痛。
5．少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
【禁忌】對該品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
注意事項
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女套用該品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】該品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但該品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】 老年患者常有腎功能減退，因該品部分經腎排出，需減量套用。
說明書
【藥品名稱】
鹽酸左氟沙星膠囊
【英文名】
Levofloxacin Hydrochloride Capsules
【漢語拼音】
Yansuan Zuofushaxing Jiaonang
【主要成分】
該品主要成分為鹽酸左氟沙星。其化學名為（S)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H–吡啶並[1，2，3-de]-[1，4]苯並?嗪-6-羧酸鹽酸鹽的水合物。
【分子式】
C18H20FN3O4·HCl·H2O
【分子量】
415.85
【性狀】
該品為膠囊劑。
【藥理、毒理】
該品具有廣譜抗菌作用，抗菌作用強，對多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。該品為氧氟沙星的左旋體，其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機制是通過抑制細菌DNA旋轉酶的活性，阻止細菌DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
口服後吸收完全，單劑量口服0.2g後，血藥峰濃度（Cmax）約為1.6mg/L，達峰時間（Tmax）約為1小時。血消除半衰期（t1/2β）約為6小時。蛋白結合率約為30%～40%。該品吸收後廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。該品主要以原形自腎排泄，在體內代謝甚少。口服48小時內尿中排出量約為給藥量的80%～90%。該品以原形自糞便中排出少量，給藥後72小時內累積排出量少於給藥量的4%。
【適應症】
適用於敏感菌引起的：
1．傷寒。
2．骨和關節感染。
3．皮膚軟組織感染。
4．敗血症等全身感染。
【用法與用量】
口服。成人常用量：
1．支氣管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程7～14日。
2．急性單純性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，療程5～7日；
複雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，療程為10～14日。
3．細菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g，分3次服。
【不良反應】
1．胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2．中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3．偶可發生：
⑴癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
⑵血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
⑶靜脈炎。
⑷結晶尿，多見於高劑量套用時。
⑸關節疼痛。
【禁忌症】
對該品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
1．由於大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。
2．該品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。
3．腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。
4．套用該品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應或其他過敏症狀需停藥。
5．肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後套用，並調整劑量。
6．原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用，有指征時需仔細權衡利弊後套用。
7．偶有用藥後跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述症狀發生，須立即停藥，直至症狀消失。
【妊娠及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，【兒童用藥】
該品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。【老年患者用藥】
老年患者常有腎功能減退，因該品部分經腎排出，需減量套用。
【用藥過量】
【規格】
0.1g（以左氟沙星計）
【貯藏】
遮光，密封保存。
