成份
高舒達本品主要成分及其化學名稱為：法莫替丁，[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亞丙基]磺醯胺
化學結構式：
分子式：CHNOS
分子量：337.45
性狀
本品為白色糖衣片，除去包衣後，顯白色或類白色。
適應症
適用於消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、急性胃黏膜病變，反流性食管炎以及胃泌素瘤。
規格
20mg。
用法用量
口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐後或睡前服。4-6周為一療程。潰瘍癒合後的維持量減半。
不良反應
少數患者可有口乾、 頭暈、 失眠、便秘、腹瀉、皮疹、 面部潮紅、白細胞減少。偶有輕度一過性轉氨酶增高等。
禁忌
對本品過敏者、嚴重腎功能不全者禁用。
注意事項
應排除胃癌後才能使用。肝腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品不與肝臟細胞色素P450酶作用，故不影響茶鹼、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內分布。但丙磺舒惠抑制法莫替丁從腎小管的排泄。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為組胺H受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥後約1小時起效，作用可維持12小時以上。
藥代動力學
國內健康志願者口服後吸收迅速，約2小時血濃度達高峰，半衰期約3小時，文獻報導，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁後，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原型物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。
貯藏
遮光、密封保存。
包裝
鋁塑包裝，10片/盒，30片/盒.
有效期
36個月。
執行標準
《中國藥典》2010年版二部
批准文號
國藥準字H21023631
生產企業
安斯泰來製藥（中國）有限公司
核准日期
2006年11月06日
