頭孢克肟膠囊 (CEFIXIME CAPSULES)

對頭孢克肟膠囊或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。 【兒童用藥注意事項】 【用藥過量】

【適用症】
孢克肟膠囊適用於敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、中耳炎、尿路感染、單純性淋病(宮頸炎或尿道炎)等。
【注意事項】
(1) 對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜套用。過去有青黴素過敏休克病史的患者慎用頭孢克肟膠囊,因亦有發生過敏性休克的可能。
(2) 腎功能不全者血清半衰期延長,須調整給藥劑量。
(3) 相同劑量混懸劑與片劑服用後以前者為高。
血藥濃度以前者為高。
(4) 治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。
(5)中耳炎患者宜用混懸劑治療。
【用法與用量】
成人每日400mg,兒童每日8mg/kg,可單次或分2次口服。兒童體重≥50kg或年齡≥12歲時用成人劑量。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。治療單純性淋病時宜400mg單劑療法。腎功能不全的患者其肌酐清除率(CCR)為21~60ml/min並進行血液透析者給標準劑量的50%,即每日給藥300mg;
CCr≤20ml/min並進行腹膜透析者給標準劑量的50%,即每日給藥200mg。
【禁忌症】
對頭孢克肟膠囊或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。
【兒童用藥注意事項】
新生兒及早產兒均應慎用。
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【老年人用藥注意事項】
高齡患者慎用。
【不良反應】
頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應,其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、噁心7%、消化不良3%、腹脹4%;發生率低於2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高,血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多,直接Coombs試驗陽性等。
【藥物相互作用】
(1)頭孢克肟膠囊與下列藥物有配伍禁忌;
硫酸阿米卡星、慶大黴素、卡那黴素、妥布黴素。新黴素、鹽酸金黴素、鹽酸四環素、鹽酸土黴素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅黴素、乳糖酸紅黴素、林可黴素、磺胺異惡唑、氨茶鹼、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽鹼等。偶亦可能與下列藥品發生配伍禁J忌:青黴素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪(Prochlorperazine)、維生素B族和維生素C、水解蛋白。
(2)呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥,卡氮芥、鏈佐星(streptozocin)等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與頭孢克肟膠囊合用有增加腎毒性的可能(4) 棒酸可增加頭孢克肟膠囊對某些因產生B內醯胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。
【藥理】
頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素,通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用,對多數β內醯胺酶穩定,許多產青黴素酶和頭孢菌素酶菌株仍對頭孢克肟膠囊敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌,革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌(包括產酶株)、卡他莫拉菌(包括產酶株)、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌(包括產酶株)均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性,但其臨床有效性尚未確立。頭孢克肟膠囊對葡萄菌抗菌作用差,對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。
【藥物代謝動力學】
口服頭孢克肟膠囊後約40%~50%吸收。口服後血藥濃度達峰時間為2~4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時。口服後體內分布良好,可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除頭孢克肟膠囊。
【用藥過量】
尚無確切的臨床資料。
【拼音名】: TOUBAOKEWO JIAONANG
【性狀】: 頭孢克肟膠囊為硬膠囊劑,除去膠囊後內容物為白色或淡黃色粉末。
【包裝規格】: (1)50mg/粒,每板6粒;(2)50mg/粒,每板10粒;(3)0.1g/粒,每板6粒。板的材質為鋁箔和PVC。
【貯藏】: 遮光、密封、在涼暗處保存。
【有效期】: 3年

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