雙氯芬酸鉀片 (DICLOFENAC POTASSIUM TABLETS)

2.對雙氯芬酸鉀片以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 (7)雙氯芬酸鉀片與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。 (9)雙氯芬酸鉀片與環孢黴素合用時,可增加後者的毒性。

【適用症】
雙氯芬酸鉀片適用於下列急性疼痛的短期治療:創傷後的疼痛與炎症,如扭傷、肌肉拉傷等;
術後的疼痛與炎症,如牙科或矯形手術後等;
婦科的疼痛與炎症,如原發性痛經或附屬檔案炎等;
脊柱綜合徵引起的疼痛;
非關節性風濕病;
耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應同時使用抗感染藥物。
【注意事項】
1.有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。
2.有心、腎功能損害的症狀或病史者,老年患者,服用利尿劑以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用。
3.個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發生肝功損害時應停用雙氯芬酸鉀片。
4.有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用雙氯芬酸鉀片期間,應禁止駕車或操縱機器。
5.應注意雙氯芬酸鉀片與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。
6.老年體弱及體重較低者的患者應降低雙氯芬酸鉀片用量。
7.孕婦慎用。
【用法與用量】
口服,飯前服用。
成人,100~150mg/天;症狀較輕者以及14歲以上兒童,75~100mg/天,分2 ~3次服用。原發性痛經,一般劑量50~150mg/天,根據病情可以提高至最大劑量,200mg/天,或遵醫囑。
【禁忌症】
1.消化道潰瘍者禁用。
2.對雙氯芬酸鉀片以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
3.乙醯水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。
【兒童用藥注意事項】
14歲以下兒童不推薦使用雙氯芬酸鉀片
【孕婦、哺乳期婦女用藥注意事項】
雙氯芬酸鉀片可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性,但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁用。
【老年人用藥注意事項】
雙氯芬酸鉀片可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔。肝腎功能損傷的老年患者、服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。
【不良反應】
1.偶見上腹部疼痛以及噁心、嘔吐、腹瀉、腹部痙孿、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉
2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡
3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。
4.偶見血清轉氨酶(SGOT,SGPT)升高,罕見肝炎。
5.罕見過敏反應,如哮喘等。
6.罕見水腫。
【藥物相互作用】
(1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應,並有致潰瘍的危險。長期與對乙醯氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
(2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
(3)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血症。
(4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,雙氯芬酸鉀片的血藥濃度增高。
(5)雙氯芬酸鉀片可增高地高辛、鋰製劑的血濃度,同用時須注意調整地高辛、鋰製劑的劑量。
(6)雙氯芬酸鉀片與抗糖尿病藥同用時,可影響後者的療效,故需慎重考慮。
(7)雙氯芬酸鉀片與抗高血壓藥同用時可影響後者的降壓效果。
(8)雙氯芬酸鉀片可降低甲氨喋呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故雙氯芬酸鉀片不應與中或大劑量甲氨喋呤同用。
(9)雙氯芬酸鉀片與環孢黴素合用時,可增加後者的毒性。
【藥理】
藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥,其作用機理為抑制環氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強於阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯芬酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發生不育。
【藥物代謝動力學】
口服吸收快,完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1~2小時達峰值,與食物同服時6小時達峰值,血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結合率為99%。表觀分布容積0.1~0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略,在關節滑液中,服藥4小時,其水平高於當時血清水平並可維持12小時。大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎排出,35%從膽汁,糞便排出1.2~2小時排泄完。長期套用無蓄積作用。
【用藥過量】
藥物過量時應採用下列治療措施:應儘快採取洗胃和活性炭處理,以阻止其進一步被吸收。對併發症,例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制,應進行支持治療和對症治療。
【拼音名】: SHUANGLUFENSUANJIA PIAN
【性狀】: 雙氯芬酸鉀片為白色片。
【包裝規格】: 鋁塑泡罩包裝,每盒裝24片。
【貯藏】: 密閉,在乾燥處保存。
【有效期】: 暫定二年半。

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