一、定義
醫用脫脂紗布和醫用脫脂棉是醫療行業用作患者傷口包紮、保護、清理等用途的主要衛生材料。一直以來，該產品的質量要求均按照WS1-195-1987《脫脂棉》和WS1-196-1987《脫脂紗布》標準執行。近年來，隨著國民經濟的迅猛發展，生產企業生產能力的提高及市場需求的多樣性，原標準已無法在生產上滿足對現有產品的質量指導作用，目前依據行業標準YY0330-2002《醫用脫脂棉》進行檢驗和生產。
醫用脫脂棉條 醫用脫脂棉條
二、標準範圍
YY0330-2002醫用脫脂棉標準規定了醫用脫脂棉的要求、試驗方法、檢驗規則、標誌、包裝、運輸和貯存。
YY0330-2002醫用脫脂棉標準適用於採用棉葵科草棉屬植物成熟種子的毛茸，經除去夾雜物，脫脂、漂白、加工而成的醫用
脫脂棉。醫用脫脂棉主要供醫院臨床作敷料用。
引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB191-2000包裝儲運圖示標誌
GB/T8424.2-2001紡織品色牢度試驗相對白度儀器評定方法
GB/T14233.1-1998醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法
GB/T14233.2-1993醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分:生物試驗方法
三、標準要求
3.1性狀
醫用脫脂棉應為柔軟而富有彈性的白色纖維，無色斑、污點及異物，無臭、無味。
3.2白度
醫用脫脂棉的白度應不低於80度。
3.3水中可溶物
在100m工的供試液中遺留殘渣應小於。.5%.
3.4酸鹼度
在100mL的供試液中加酚酞指示劑不得顯粉紅色，加澳甲酚紫指示劑不得顯黃色。
I5易氧化物
在40ml_的供試液中加高錳酸鉀試液紅色不得完全消失
I6吸水時間
醫用脫脂棉應於105內沉人液面以下。
I了吸水量
每克試樣的吸水量應不少於23g,
3.8醚中可溶物
在100mL的供試液中遺留殘渣應小於0.5000
I9螢光物
在紫外燈光下觀察醫用脫脂棉只允許顯微棕紫色螢光和少數黃色顆粒，除少數分離纖維外，不應顯強藍色螢光。
3.10乾燥失重
取2g的醫用脫脂棉乾燥至恆重，減失質量不得大於8.0%0
3.11熾灼殘渣
取2g的醫用脫脂棉乾燥至恆重，供試品中的遺留殘渣不得大於。.5%.
3門2表面活性物質
供試液中表面活性物質泡沫不得超過2mm,
3.13無菌
無菌供應的醫用脫脂棉製品應經過一確認過的滅菌過程。
注:GB18278,GB18279,GB18280規定了相應滅菌過程的確認和過程控制要求
3.14環氧乙烷殘留量
醫用脫脂棉製品若採用環氧乙烷火菌環氧乙烷殘留量應不大一F-陽.、kg
注:醫用脫脂棉對環氧乙烷有很高吸附能力，由於環氧乙烷對人體有毒害作用，建議不採用環氧乙烷滅菌。
四、標準試驗 方法
4試驗條件
試驗環境應在相對濕度為65%士2%,溫度為21℃士1CC的條件下進行。供試品在試驗環境中至少
放置4h。製備供試液試驗用的蒸餾水的pH值為6.5-7-5.4.2性狀
用目視觀測，其結果應符合3.1條的要求。
4.3白度試驗
用滿足GB/T8424.2-2001規定的白度儀，取本品摺疊成一定的厚度(以保證當厚度再增加時仍
不會改變光譜反射比值)，放在白度儀上任選三處測試，讀取白度儀上所顯數字的平均值即為該醫用脫
脂棉的白度，其結果應符合3.2條的規定。
4.4水中可溶物試驗
取本品12.5g,置燒杯中，加新沸過的蒸餾水400m工一，加熱煮沸15min，將水浸液移人500ml的
容量瓶中，再用新沸過的蒸餾水洗滌本品，洗液並人容量瓶中放冷，加蒸餾水至刻度，搖勻過濾、精密量
取濾液100mL，於已知質量的蒸發皿中，置水浴鍋上蒸乾，在105'C烘箱中乾燥至恆重，稱其質量，按公
式(Q)計算:其結果應符合3.3條的規定。
W:一Wl
X100(1)
12.5X1/5
式中:X—水中可溶物，%;
w—蒸發皿質量，g;
w:—蒸發皿+雜質質量，9;
12.5X1/5-12.5g本品的1/5質量，g.
4.5酸鹼度試驗
取4.4水中可溶物項下濾液100mL，加酚酞指示液3滴，溶液不得顯粉紅色，另取水中可溶物項下
濾液100mL，加澳甲酚紫指示液2滴，溶液不得顯黃色，其結果應符合3.4條的規定。
4.6易氧化物試驗
取4.4水中可溶物項下濾液40mL，加稀硫酸數滴與0.1%高錳酸鉀溶液3滴，5min內紅色不得
完全消失，其結果應符合3.5條的規定。
z
YY0330-2002
4-7吸水時間試驗
從同批產品三個不同的位置各取5g試樣，分別將試樣鬆散地放人到高8.0cm，直徑5.0cm，銅絲
直徑為0.4mm,筐子網孔尺寸為1.5cm-2.0cm並經精確稱量的圓筒形銅絲試驗筐中，將筐子從水
平高度10mm處浸人已經盛滿20C水溫，直徑為11cm-12cm的燒杯中，記錄試樣沉人水面的終止時
間，計算三次測量結果的平均值，其結果應符合3.6條的規定。
48吸水量試驗
在吸水時間試驗後，將筐子從水中取出，懸掛30s，然後將其轉移到經精確稱重乾淨的燒杯中，用感
量為。.1g的天平精確稱重，計算三次測量結果的平均值，其結果應符合3.7條的規定。
4.9醚中可溶物試驗
取醫用脫脂棉5g，置250ml一的索氏提取器中，將150mL乙醚置於已經衡重的圓底燒瓶中連續提
取4h，每小時虹吸回流不得少於4次，提取液於已知質量的蒸發皿中，置水溶鍋上蒸乾，在105'C烘箱
中乾燥至恆重，稱其質量，按公式((2)計算:其結果應符合3.8條的規定。
WZ一W,
X100(2)
W
式中:X-醚中可溶物，%;
wl—蒸發皿質量，9;
w:一蒸發皿質量+油脂質量，9;
W—樣品質量,go
4.10螢光物試驗
取醫用脫脂棉若干，平攤成一定的厚度，置365nm的紫外光燈下檢視，只允許顯微棕紫色螢光和
少數黃色顆粒，除少數分離的纖維外，不應顯強藍色螢光，其結果應符合3.9條的規定。
4.1，乾燥失重試驗
取醫用脫脂棉2g，經105C’乾燥至恆重，其結果應符合3.10條的規定。
4.12熾灼殘渣試驗
取醫用脫脂棉29，置預先恆重的增禍中，放在電爐上，灼燒，待全部呈現黑色時，放冷，以濃硫酸濕
潤後，再繼續灼燒至無煙時，放在600C-650℃電阻爐內灼燒至恆重，移人乾燥器中，冷卻30min，稱其
質量，按公式((3)計算，其結果應符合3.11條的規定。
WZ一Wl
X100(3)
W
式中:X—熾灼殘渣量，%;
W一一增竭質量，9;
w:—柑禍質量+殘渣質量，9;
W—樣品質量，9。
4.13表面活性物試驗
取本品15g加蒸餾水150ml，於密閉的容器中浸漬2h，輕輕倒出溶液，用玻璃棒擠出樣品中殘留
的液體之後與剛倒出的液體混合。取lom工溶液，用於檢測表面活性物質。
取一個25mL具塞圓型量筒(外徑20mm士2mm)先用稀硫酸盪洗，然後用清水洗乾淨，加人浸漬
液10mL，在los內用力振盪搖30次，然後放置1min，再重複搖動一次，靜止5min後泡沫高度不得超
過2mm,
YY0330-2002
4.14無菌試驗
按GB14233.2中第2章規定的方法進行，.結果應符合3.13條的規定。
4.15環氧乙烷殘留量試驗
按GB14233.1中規定的方法進行，結果應符合3.14條的規定。
五、標準檢驗規則
5.1產品的抽樣應在每批貨物的不同部位抽取。
5.2抽取的樣品在進行全項檢驗時，檢驗項目應全部合格。對重量、螢光項目中如有一項檢測不符合要
求時，允許重複抽樣複測，複測後必須合格。
六、標準標誌 、標 簽
6門標誌
6.，門小包裝標誌
6.1門.1非無菌供應的醫用脫脂棉每個小包裝上應有下列標誌:
a)製造單位名稱、地址;
b)產品名稱;
c)規格;
d)出廠日期或生產批號。
6.1.1.2以無菌供應的醫用脫脂棉每個小包裝上應有下列標誌:
a)製造單位名稱、地址;
b)產品名稱;
c)規格;
d)滅菌方式;
e)滅菌失效年、月;
f>出廠日期或生產批號;
9)包裝破損禁止使用說明或標識;
h)一次性使用說明或禁止再次使用標識。
6.1.2外包裝上應有下列標誌:
a)製造單位名稱、地址;
b)產品名稱和規格、型號;
c)出廠日期或生產批號;
d)數量;
e)淨重，毛重;
f)體積(長X寬X高);
S>“小心輕放”、“怕熱”、“怕濕”、堆碼極限等字樣，標誌應符合GB191中有關規定。
外包裝上字樣和標誌應保證不因歷時較久而模糊不清。
YY0330-2002
6.2標籤
在外包裝內應有產品使用說明書1份，說明書上應有下列主要內容:
a)主要性能;
b)適用範圍;
。)使用方法及注意事項;
d)貯運、儲存條件。
七、國內和出口行情
醫用脫脂棉就是用棉花加工而成，是衛材行業的主導產品之一，主要用於製作醫用棉簽、棉球、衛生棉棒，加線脫脂棉用於美容美髮業。該產品在國內外各大醫院、製藥廠、衛材廠、藥店等都有大量需求。產品定位於一次性衛生材料，消耗量大，全國脫脂棉需求量約8萬噸，出口脫脂棉約5萬噸，全國唯一進口世界最先進德國迪期公司脫脂棉生產線和香港立信公司脫脂紗布生產線位於福爾康醫用衛材，節能、低耗、效益好，對產品優質優量提供了保障，採用一浴法（純氧漂），為其製品後續醫用加工提供最好、最優的脫脂棉、紗布基礎材料，醫用脫脂棉、口罩、急救包等醫用輔料暢銷歐美等全球多個國家和地區：中國香港、俄羅斯、美國、德國、吉爾吉斯斯坦、坎城、南非、伊朗、越南、泰國、印度、埃及、土耳其等
八、醫用脫脂棉品級代號對應表
醫用脫脂散棉：
特優級對應代號SA-I
特級對應代號SB-I
優1級對應代號SC-I
優2級對應代號SC-II
普1級對應代號SD-I
普2級對應代號SD-II
醫用脫脂棉片：
特優級對應代號MA-I
特級對應代號MB-I
優1級對應代號MC-I
優2級對應代號MC-II
普1級對應代號MD-I
普2級對應代號MD-II
醫用脫脂棉條：
特優級對應代號TA-I
特級對應代號TB-I
優1級對應代號TC-I
優2級對應代號TC-II
普1級對應代號TD-I
普2級對應代號TD-II
醫用脫脂棉球：
特優級對應代號MQA-I
特級對應代號MQB-I
優1級對應代號MQC-I
優2級對應代號MQC-II
普1級對應代號MQD-I
普2級對應代號MQD-II
九、原料棉花介紹
A、原料（棉花）
1.世界三大產棉區：1.中國2.美國3.印度
2.世界主要產棉區：中國、美國、印度、烏茲別克斯坦、埃及等，其中單產中
國最大。1982年以前美國為全球產量第一，之後由中國代替。
3.種植面積：亞洲占全球種植面積的60%以上，美國占全球種植面積的30%。
4.棉花原產地是印度，喜高溫多雨、熱帶草原、溫帶和熱帶季風地區最適宜生
產。長絨棉適應氣候乾燥炎熱，日照強烈，灌溉方便，土壤肥沃地區。埃及
是世界最著名長絨棉產地，纖維36mm以上，中國新疆長絨棉纖維31-34mm.
4.中國產棉區：1.長江流域2.黃河流域3.西北內陸棉區。其中長江流域和黃
河流域是細絨棉（纖維28mm),西北內陸新疆流域是長絨棉（主要是日熱量
充足晝夜溫差大）。
B、棉花的質量指標、
棉花國家標準舊GB1103-1999，新GB1103送審稿。
1、纖維長度
棉花種類
纖維長度（mm）
細度（米/克）
可紡織數
長絨棉
33-41
6500-8500
100-200
細絨棉
25-31
5000-6000
33-99
粗絨棉
19-23
3000-4000
15-30
2、衣分：表示籽棉加工皮棉的比例，一般36-40.
3、馬克隆值；是表示棉花纖維細度與成熟度的綜合指標，數值愈大表示棉花纖維愈粗、成熟度愈高。分A、B、C級，B級為標準級。
4、回潮率：公定為8.5%，最高位10.5%。
5、含雜率：2.5%
6、分級：一般分為七級，1-7級。
7、棉花種類
一般分鋸齒棉和皮輥棉。
C、針對醫用衛材來講可分為：
1.鋸齒棉
2.清彈棉
3.回收棉
4.精梳落棉
5.紗頭開松棉
6.一道絨
7.斬刀棉
8.車肚棉
9.皮輥棉。
其中皮輥棉、精梳落棉可做（全棉/純棉）水刺無紡布；皮輥棉和精梳落棉可做特級棉片；清彈棉、回收棉、一道絨、精梳落棉、斬刀棉、紗頭開松棉可做散花。
十、產品品種及主要用途
（一）脫脂棉類
1、棉片類：
（1）、特優級棉片、棉卷主要用於醫院醫用敷料、精密儀器和光學儀器。
（2）、特級、優級棉片棉卷主要用於醫院醫用敷料、手工棉簽、家庭使用。
（3）、普級棉片、棉卷主要用於紗布夾棉、衛生院，醫用和民用過濾材料，特
別是出口，主要銷往非洲。
2、散花類
（1）、精落棉：可做高檔化妝棉、棉簽、棉球。
（2）、鋸齒棉：可做全棉水刺無紡布。
（3）、清彈棉：可做棉片、棉卷、棉條。
（4）、一道絨：可做化妝棉、棉卷、棉條。
（5）、回收棉：可做棉片、棉卷、紙包、紙夾棉。
3、棉條類
（1）、精落棉和鋸齒棉：可做優質棉球、棉簽。主要銷往醫院、婦幼保健院。
（2）、清彈棉：可做醫用棉簽。
4、棉卷類（有500g/卷、450g/卷、100g/卷、50g/卷、10g/卷）
（1）、先漂後梳：主要銷往國外或化妝品用。
（2）、先梳後漂：主要用於國內醫院、家庭。
5、棉簽類（一般分醫用和民用）
（1）、醫用一般是10-300px竹棉簽及各種棉簽。
（2）、民用又分為美容保健用、嬰幼兒用、工業電子精密儀器用。
6、棉球類（一般有0.3g/顆、0.5g/顆、0.6g/顆0.8g/顆等）
（1）、醫用棉球一般要求纖維在15-500px，無短絨。
（2）、民用棉球一般分高檔和一般。
7、敷料（紗布夾棉、無紡布夾棉)
主要是醫用和化妝棉基材
（二）脫脂紗布類
1、一般國內型號和國外型號
（1）、國內規格型號：40S/28*16*5021S/30*28*36
（2）、國外規格型號：40S/19*9*5040S*42S/17*6*50
（3）、最基礎材料：可做醫用紗布塊、繃帶、四摺疊、口罩、紗布球、牙科棉
等。
2、國內紗布成品
①、國內紗布塊：21S*21S/28*2810*12*8、8*10*8、5*7*8、10*10*8、
8*8*8等。
②、國外紗布塊：40S*40S/19*94*4*16
3、坯布價格計算方法
①、耗紗〔（經+緯）×幅寬+6〕+1.096×14.6/10000
註：6—6根邊紗1.096—布廠損耗係數14.6—紗支號數
如：32S為1840S為14.6
②、加工費：耗紗（Kg）/m×紗價=多少錢/米
緯密×2.2分/緯
十一、產品質量
A、醫用脫脂棉行業標準醫用共14條。
1、性狀：柔軟富有彈性的白色纖維、無臭無味。
2、白度：80度以上。
3、水中可溶物：在100ml的供試液中遺留應小於0.5%。
4、酸鹼度：在100ml的供試液中加酚酞指示劑不顯粉紅色，加溴甲酚紫指
示劑不得顯黃色。
5、易氧化物：在40ml的供試液中加高猛酸甲試液，5分鐘內紅色不完全
消失。
6、吸水時間：10秒以內。
7、吸水量：每克吸水23g以上。
8、醚中可溶物：在100ml的供試液中遺留殘渣應小於0.5%。
9、螢光物：在紫外線燈管下只允許顯微棕色螢光和少數黃色顆粒，除少數
可分離處不顯強藍螢光。
10、乾燥失重（含潮率）：應小於8%。
11、熾灼殘渣：取2克乾燥到恆重，遺留殘渣不得大於0.5%。
12、表面活性物質：供試液中表面表面活性物泡沫不得超過2mm（5秒鐘消
失）。
13、無箘供應執行GB18278、GB18279、GB18280。
14、環氧乙烷殘留量：應小於10mg/kg。
產品質量ˉ般簡單方法：（1）色澤（目測）（2）將脫脂棉放入水杯水中，計算吸水時間（3）燃燒檢查是否全棉
B、醫用脫脂紗布行業標準
1、纖維鑑別：主要是區別是全棉還是再生纖維。
2、酸鹼度：不應有溶液顯粉紅色。
3、外來纖維：只允許偶爾有少量孤立的外來纖維存在。
4、螢光物：在365mm紫外光燈下檢查雙層紗布時，只應顯微棕色螢光和少
量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外，不應顯強藍螢光。
5、紗線數：應在20°C溫度下和65%的相對濕度下，放置至少24h後並在
該環境中進行紗線數實驗。
6、每米平方質量：應在20°C溫度下和65%的相對濕度下，放置至少24h
後並在該環境中進行紗線數實驗。
7、最小斷裂力：將樣品夾在拉力機夾板之間，使機器以100mm的恆定速度
拉伸。
8、下沉時間：應不超過10S。
9、醚中可溶物：總量應不大於0.50%。
10、表面活性物：300S後供試液表面活性物質泡沫的高度不超過2mm。
11、水中可溶物：應不大於0.50%。
12、澱粉和糊精：不應顯藍色、紫色、淡紅色或淡棕色。
13、可侵提的著色物質：在漫射日光下，垂直於白色背景比較溶液的顏色。
14、乾燥失重：不得大於8.0%。
15、硫酸鹽灰分：應不超過0.40%。
