產品簡介
註冊號 國食藥監械(進)字2009第2210741號
生產廠商名稱（中文)
產品性能結構及組成 該產品由監視器(500)、校準器(540)及其支架組成。醫學.全線上www.med126.com監測範圍：pH值：6.8～8.0；二氧化碳分壓(PCO2)：1.3kPa～10.6kPa；氧分壓(PO2)1.3kPa～9.3kPa；鉀離子(K+)濃度：1.0mmol/l～8.0mmol/l；溫度：15℃～45℃；氧飽和度：60％～100％；血球壓積(Hct)：15％～45％；血色素(Hgb)：5g/dl～15g/dl；氧消耗(VO2)量：10ml/min～400ml/min；鹼剩餘(BE)量：－25mEp/l～25mEp/l；碳酸氫根(HCO3-)：0～50mEp/l；血流量：0～7.0l/min。
產品適用範圍 該產品臨床適用於連續性線上對pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、鉀離子濃度、溫度值、氧飽和度值、血球壓積值、血色素值、氧消耗量、鹼剩餘量、碳酸氫根值、血流量的監測。
註冊代理 日本泰爾茂株式會社北京辦事處
售後服務機構 泰爾茂醫療產品(上海)有限公司
批准日期 2009.03.31
有效期截止日 2013.03.30
備註
變更日期
生產廠商名稱（英文) TerumoCardiovascularSystemsCorporation
生產廠地址（中文) 6200JacksonRoad,AnnArbor,Michigan48103USA
生產場所 6200JacksonRoad,AnnArbor,Michigan48103USA
生產國（中文) 美國
產品名稱（中文) 體外循環連續血氣監測系統(商品名：CDI)
產品名稱（英文) BloodParameterMonitoringSystem
規格型號 CDI500
產品標準 進口產品註冊標準YZB/USA0428-2009《體外循環連續血氣監測系統》
附屬檔案
