複方維生素注射液(4)

複方維生素注射液(4)

複方維生素注射液(4),適應症為維生素類藥,適用於不能經消化道正常進食的病人,維生素A、D2、E、K1的腸外補充。2017年11月,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對複方脂溶性維生素注射劑〔包括複方維生素注射液(4)說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】等項進行修訂所有複方脂溶性維生素注射劑生產企業均應依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,按照複方脂溶性維生素注射劑說明書修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2018年1月31日前報省級食品藥品監管部門備案。

基本信息

化學成分

複方維生素注射液(4)複方維生素注射液(4)
本品為複方製劑,其組分為:2ml含:維生素A2500IU、維生素D2200IU、維生素E15mg、維生素K12mg。

輔料為solutolHS15、BHT、BHA、EDTA-Na、乙醇、注射用水。

主要性狀

本品為黃色澄明液體,維生素類及礦物質缺乏症用藥。

成分分析

維生素D2結構式維生素D2結構式

通用名 維生素A

化學名 維生素A

英文名 RETINOL

CAS No. 68-26-8

規 格 2500IU

維生素D2

化學名 9,10-開環麥角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇

拼音名 WEISHENGSU D2

英文名 VITAMIN D2

規格 200IU

維生素E結構式維生素E結構式

維生素E

化學名 (α)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯並二氫吡喃醇醋酸酯

拼音名 WEISHENGSU E

英文名 VITAMIN E

CAS No. 13959-02-9

分子式 C6H4BrNO2

分子量 202.00

規 格 15mg

維生素K1結構式維生素K1結構式

維生素K1

化學名 2-甲基-3-3,7,11,15―四甲基―2―十六碳烯基)―1,4-萘二酮的反式和順式異構體

拼音名 WEISHENGSU K1

英文名 VITAMIN K1

CAS No. 84-80-0

分子式 C31H46O2

分子量 1400.001

規格 2mg

維生素A:為促進生長的必要成分,保持視網膜的視覺功能,有維持正常細胞膜穩定的作用,缺乏後身體停止生長、夜盲、眼球乾燥及角膜軟化。

維生素D2:形成骨組織,增加鈣及磷的吸收,缺乏後發生骨軟化症。

維生素E:細胞膜的抗氧化作用,為氧自由基清除劑,缺乏後使紅細胞破壞而溶血,骨骼肌與心肌變性。

維生素K1:能形成凝血酶原,維持血液凝固功能正常,缺乏時造成凝血酶原缺乏性出血。

適用人群

維生素類藥,適用於不能經消化道正常進食的病人,維生素A、D、E、K 的腸外補充。

用法用量

將本品2ml加入500ml葡萄糖氯化鈉胺基酸等輸液中,在避光條件下靜脈滴注用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

在醫生指導下用藥。

兒童用藥

在醫生指導下用藥。

老年患者用藥

在醫生指導下用藥。

使用注意

1、本品必須加入輸液中稀釋後使用,不得直接靜脈推注或肌內注射

2、本品稀釋後,應加避光罩,500ml輸液輸注不短於1小時。

3、謹防過敏反應發生,特別是在初次使用時,應嚴密注意可能的過敏反應發生。使用中發生異常者如溶血現象等,應立即停用。嚴重時,應採取相應的治療措施。

4、本品宜與水溶性維生素(如注射用九維他)合併1支用。長期大量使用應注意產生脂溶性維生素過多綜合徵。

注意事項

禁忌

過敏體質者慎用,肝、腎功能異常者慎用。

本藥內含維生素K1,可對抗香豆素類抗凝血劑作用,故不宜合用。

本品為兒童使用劑型,不適宜孕婦、哺乳期婦女使用。

對本品任一成分過敏者禁用。

維生素過多症者禁用。

過敏體質者及肝、腎功能異常者慎用。

注意可能發生的嚴重過敏反應,使用時應加強監護。使用中出現呼吸困難、呼吸急促、胸悶、心慌、心率加快等,應立即停用,並採取相應的治療措施。

對於長期接受胃腸外多種維生素作為體內維生素主要來源的患者,應定期監測維生素的濃度,以確定維生素缺乏或過量。

本品長期大量使用應注意產生脂溶性維生素過多綜合徵。

不良反應

全身性損害:寒戰,發熱,胸痛,乏力。

皮膚及其附屬檔案損害:皮疹,瘙癢,出汗,蕁麻疹,斑丘疹。

胃腸損害:噁心,嘔吐,腹痛,消化不良。

呼吸系統損害:呼吸困難,呼吸急促,咳嗽。

心血管系統損害:心悸,心律失常,紫紺,血壓升高。

免疫功能紊亂和感染:過敏性休克,過敏反應。

神經系統損害:頭暈,頭痛,眩暈。

血管損害和出凝血障礙:潮紅,靜脈炎。

用藥部位損害:注射部位疼痛。

視覺損害:視物模糊,復視。

肝膽損害:血清氨基轉移酶升高,鹼性磷酸酶升高,膽紅素升高。

保存方法

貯藏遮光、陰涼處密閉保存。

相關搜尋

熱門詞條

聯絡我們