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藥品生產質量管理規範認證管理辦法
為加強藥品生產質量管理規範檢查認證工作的管理，進一步規範檢查認證行為，推動《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》的實施，國家食品藥品監督管理局組織對...
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 -
GMP
藥品生產質量管理規範（GMP）：是在藥品生產全過程中運用科學的原理和方法來保證生產出優質產品的一整套科學管理辦法。以防止藥品在生產過程中交叉污染、混淆、...
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藥品生產質量管理規範解讀
第三章 第四章 第十章
圖書信息 內容簡介 目錄 -
藥品GMP認證
國家食品藥品監督管理總局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心（以下簡稱“局認證中心”）承辦藥品 GMP 認證的具體工作。
認證程式 認證批准 藥品認證 認證資料 認證流程 -
GMP認證
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是“良好生產規範”。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、藥品、醫療...
發展過程 新版認證 其他問題 -
藥品質量管理規範全集
《藥品質量管理規範全集》是中國醫藥科技出版社出版的一本書。
內容簡介 編輯推薦 目錄 -
GMP標準
GMP標準（藥品生產質量管理規範）是為保證藥品在規定的質量下持續生產的體系。它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的...
釋義及歷程 管理規範 實施目的 驗證準則 編制規程 -
歐盟藥品GMP指南
國家儀器藥品監督管理局藥品認證管理中心編《歐盟藥品GMP指南》於2008年4月由中國醫藥科技出版社出版。該書分歐盟藥品管理概述、歐盟GMP基本要求、歐盟...
內容簡介 目錄 書摘 -
藥品質量管理[化學工業出版社2008年出版圖書]
201附錄五藥品生產質量管理規範213附錄六《藥品生產質量管理規範...GLP、GCP、GMP、GSP等管理規範的要求和實施要點，同時，結合藥品...質量管理規範51第一節GMP總論51一、GMP產生與發展51二...
出版信息 內容簡介 圖書目錄 -
藥品生產監管法律法規
《藥品生產監管法律法規》是2011年9月1日中國醫藥科技出版社出版圖書，由邵蓉主編。本書主要分四部分講述了我國藥品生產環節的法律法規、管理流程圖以及案例等。
內容簡介 目錄
