聚乙二醇4000散

聚乙二醇4000散,成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的症狀治療。兒童應為短期治療,最長療程不應超過3個月。

基本信息

成份

本品主要成份為聚乙二醇4000,為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。輔料為山梨糖醇。

性狀

本品為白色粉末,帶有柑桔香味。

適應症

成人及8歲以上兒童(包括8歲)便秘的症狀治療。兒童應為短期治療,最長療程不應超過3個月。

規格

10g

用法用量

適用於成人和8歲以上兒童(包括8歲)每次1袋,每天1-2次;或每天2袋,一次頓服。每袋內容物溶於一杯水中後服用。
服用聚乙二醇4000後24-48小時顯效。

不良反應

1.可能出現腹瀉,停藥後24-48小時內即可消失,隨後可減少劑量繼續治療。
2.對腸功能紊亂患者,有可能出現腹痛。
3.據報導偶有腹脹和噁心。
4.罕有過敏性反應,如皮疹、蕁麻疹和水腫。特例報導有過敏性休克。

禁忌

本品在以下情況禁用:
1.小腸或結腸疾病患者禁用,如炎症性腸病(如潰瘍性結腸炎,克隆氏病),腸梗阻、腸穿孔、胃瀦留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸或腸扭轉患者。
2.未診斷明確的腹痛症狀。
3.已知對聚乙二醇或本品的其他成份過敏。
4.因本品含有山梨糖醇,果糖不耐受患兒禁用。

注意事項

1.治療開始之前應排除器質性疾病。用藥後如果症狀持續,應考慮潛在原因。
2.偶爾便秘可能與近期生活規律改變(如旅遊)有關,本品可用作此症狀的短期治療。但任何近期出現的非生活方式改變引起的便秘,以及任何伴有疼痛、發熱和腹脹的便秘需遵醫囑。
3.便秘的藥物治療需輔以生活習慣和飲食的調整:增加富含植物纖維的食物的攝取、增加飲水量、適當的體育鍛鍊、定時排便、去除心理壓力和恢復排便反射的訓練等。
4.本品可以用於糖尿病或需要無乳糖飲食的患者。
5.如需長期使用本品請遵醫囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦:動物研究未證實本藥有致畸或胎兒毒性作用。目前尚無孕婦使用本品的安全性方面的臨床研究資料。因此,孕婦使用本品應慎重,需在醫生指導下使用。
哺乳期婦女:沒有資料顯示本品能夠進入母乳。本品極少被吸收,因此可以在哺乳期服用。

兒童用藥

在國外,有已經發表的8歲以下兒童使用本品的療效及安全性的循證醫學報告。國內目前尚無8歲以下兒童使用本品的安全性研究報導。

老年用藥

尚無老年患者使用聚乙二醇4000的經驗。

藥物相互作用

在大鼠進行的可能的藥物相互作用的研究中,本品不影響非甾體類抗炎藥、抗凝血劑、胃分泌抑制劑或降血糖製劑的胃腸吸收。一般來講,最好與其它藥物間隔較長一段時間服用(至少2小時)。
為了避免幾種藥物間的相互作用,請仔細告知您的醫生或藥師同時進行的任何治療。

藥物過量

該藥服用過量可引起腹瀉,暫時停藥或減少劑量後可消失。
對運動神經功能障礙的兒童,經鼻胃管給予大量聚乙二醇和電解質,有器官吸入的危險。

藥理毒理

藥理作用:大分子聚乙二醇(4000)是線性長鏈聚合物,通過氫鍵固定水分子,使水分保留在結腸內,增加糞便含水量並軟化糞便,恢復糞便體積和重量至正常,促進排便的最終完成,從而改善便秘症狀。
毒理研究:對不同動物進行的有關聚乙二醇4000的毒性研究未顯示全身或消化道毒性跡象,也無致畸、致突變或致癌作用。

藥代動力學

藥代動力學研究資料顯示聚乙二醇4000口服後,既不被消化道吸收也不參與生物轉化。

貯藏

30℃以下密閉保存。

包裝

紙鋁塑複合膜袋,每盒10袋。

有效期

60個月

執行標準

JX20020253

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