通用名：硫酸氯吡格雷片
英文名：Clopidogrel Sulfate Tablets
漢語拼音： Liusuanlubigelei Pian
【性狀】波立維75mg薄膜衣片劑呈粉紅色，圓形雙凸，薄膜包衣，一面刻有《75》，另一面可有《1171》字樣。
【適用症】氯吡咯雷用於以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者（從幾天到小於35天）、缺血性卒中患者（從7天到小於6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合徵的患者—非ST段抬高性冠脈綜合徵（包括不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經皮冠狀動脈介入術後置入支架的患者，與阿司匹林合用。—用於ST段抬高性急性冠脈綜合徵患者，與阿司匹林聯合，可合併在溶栓治療中使用。
【規格】75mg
【用法用量】成人和老年人波立維的推薦劑量為每天75mg，與或不與食物同服。對於急性冠脈綜合徵的患者：
-非ST段抬高性冠脈綜合徵（不穩定型心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡咯雷300mg開始，然後以75mg每日1次連續服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由於服用較高劑量的阿司匹林有較高的化學危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月後表現出最大效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死：應以負荷量比格雷開始，然後以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對於年齡超過75歲的患者，不適用氯吡咯雷負荷劑量。在症狀出現後應儘早開始聯合治療，並至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡咯雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行證實。兒童和未成年人：上午在兒童中使用的經驗。
【不良反應】臨床研究經驗：已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價，其中9000例患者治療不少於1年。在CAPRIE研究中，與阿司匹林325mg /日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中，氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似，與年齡、性別及種族無關。在CAPRIE和CURE研究中觀察到以下有臨床意義的不良反應：出血性疾患：
在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者，出血事件的總體發生率均為9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致嚴重出血事件的發生率分別為1.4%、1.6%。接受氯吡格雷治療的病人，胃腸道出血的發生率為2.0%，其中0.7%需住院治療；接受阿司匹林治療的患者的相應比率分別是2.7%和1.1%。與阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的發生率較高（7.3%比6.5%）但兩個治療組的嚴重事件發生率相似（0.6%比0.4%）。兩個治療組最常見不良事件為：紫癜/挫傷/血腫，和鼻出血。其他發生率較低的事件為血腫、血尿和眼部出血（主要是結膜出血。）接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，顱內出血的發生率分別為0.4%和0.5%。在CURE研究中，與安慰劑+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林導致威脅生命或致死性出血的發生率無顯著性增加（事件發生率分別為：2.2%：1.8%和0.2%：0.2%），氯吡格雷+阿司匹林導致嚴重、較小和其他出血的危險性顯著增高：無生命危險的嚴重出血（氯吡格雷+阿司匹林1.6%；安慰劑+阿司匹林1.0%）；胃腸道、針刺部位和小量出血（氯吡格雷+阿司匹林5.1%；安慰劑+阿司匹林2.4%）。兩組顱內出血的發生率均為0.1%。氯吡格雷+阿司匹林導致嚴重出血事件的發生率是劑量依賴性的（200mg；4.9%），安慰劑+阿司匹林導致嚴重出血事件的發生率也是劑量依賴性的（200mg；4.0%）。在試驗過程中出血（威脅生命、嚴重、較小、其他）危險性逐漸降低：0~1個月（氯吡格雷：599/6259，9.6%；安慰劑413/6303，6.6%）；1~3個月（氯吡格雷：276/6123，4.5%；安慰劑144/6168，2.3%）；3~6個月（氯吡格雷：228/6037，3.8%；安慰劑99/6048，1.6%）6~9個月（氯吡格雷：162/5005，3.2%；安慰劑74/4972，1.5%）；9~12個月（氯吡格雷：73/3841，1.9%；安慰劑40/3844，1.0%）。在外科手術前停藥5天以上的患者，冠狀動脈搭橋術後7天內發生嚴重出血的不多（氯吡格雷+阿司匹林：4.4%；安慰劑+阿司匹林：5.3%.）。搭橋術的5天內繼續接受治療的患者，氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發生率分別為9.6%、6.3%。血液異常：在CAPRIE研究中，接受氯吡格雷、阿司匹林治療的患者分別為4例（0.04%）、2例（0.02%）出現嚴重的中性白細胞減少症（中性白細胞 1/100,1/1000,1/10000,1/1000）。以下列出的是CAPRIEHE和CURE研究中發生率≥0.1%的不良反應以及嚴重的及與該藥物相關的不良反應。
中樞和外周神經系統異常：不常見：頭痛、頭暈和感覺異常。罕見：頭昏。
胃腸道系統異常：常見：消化不良、腹痛和腹瀉。不常見：噁心、胃炎、胃腸漲氣、便秘、嘔吐、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。
血小板出血和凝血異常：不常見：出血時間延長和血小板減少。
皮膚和四肢異常：不常見：皮疹和瘙癢。
白細胞和RES（網狀內皮系統）異常：不常見：白細胞減少、嗜中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞增多。
上市後經驗上市後經驗報告中：出血為最常見的反應，並且報告最多的是發生在治療開始的第一個月內。出血：報導有些出血患者伴有致死性後果（特別是顱內、胃腸道和腹膜後出血）；嚴重皮膚出血（紫癜）、肌肉—骨骼出血（關節積血、血腫）、眼睛出血（結膜、眼內、視網膜）、鼻出血、呼吸道出血（咯血、肺出血）、血尿和手術傷口出血均已有報導；已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林，或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起嚴重出血的報導（參見注意事項和禁忌）。除了臨床研究經驗外，已同時有以下不良反應被報導。依每一個系統器官類別（按MedDRA分類）按發生率的順序排列。“非常罕見”指發生率1/10000。
血液和淋巴系統異常：非常罕見：血栓性血小板減少性紫癜（TTP）（1/200000套用該藥患者）（見注意事項），嚴重的血小板減少症（血小板計數≤30×109/1），粒細胞減少，粒細胞缺乏症，貧血和再生障礙性貧血/全血細胞減少症。
免疫系統異常：非常罕見：過敏反應。
精神異常：非常罕見：意識混亂、幻覺。
神經系統異常：非常罕見：味覺紊亂。
血管異常：非常罕見：脈管炎、低血壓。
呼吸、胸、縱隔異常：非常罕見：支氣管痙攣。
胃腸道異常：結腸炎（包括潰瘍性或淋巴細胞性結腸炎），胰腺炎。
肝膽異常：非常罕見：肝炎。
皮膚和皮下組織異常：非常罕見：血管（神經性）水腫、發泡性皮炎（多形性紅班）、紅班疹、蕁麻疹、濕疹、扁平苔癬。
骨骼肌、結締組織和骨異常：非常罕見：關節疼痛、關節炎。
腎和尿道異常：非常罕見：腎小球腎炎。
一般情況：非常罕見：發熱。
實驗室檢查：非常罕見：肝功能試驗異常，血肌酐水平增高。
【禁忌】1、對活性物質或本品任一成份過敏。2、嚴重肝臟損傷。3、活動性病理性出血，如消化性潰瘍或顱內出血。4哺乳（參見妊娠和哺乳）
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期因尚無臨床上提供的有關用於人真齊服用氯吡咯雷的臨床資料，謹慎起見，應避免給換運氣婦女使用波立維。動物實驗物直接或間接的證據表明波立維對懷孕、胚胎/天胎兒的發育、分娩或出生後成長存在有害錯用。
哺乳期
對大鼠的研究表明氯吡咯雷和/或其代謝藥物可從乳汁中排出，但不清楚本要是否從人的乳汁中排出。
【兒童用藥】上午在兒童中使用的經驗。
【貯藏】沒有特別的貯存要求。
【有效期】36個月。
