硝西泮

硝西泮

硝西泮是一種藥品名稱,拼音XIAOXIPAN ,其別名是硝基二氮卓、硝卓酮、硝基安定、益腦靜,硝西潘,莫加頓,消慮苯,拉丁名稱為Nitrazepam,化學名為5-苯基-7-硝基-1,3-二氫-2H-1,4-苯並二氮卓-2-酮。

基本信息

【硝西泮】

拼音名:Xiaoxipan

英文名:Nitrazepam

【性狀】

本品為淡黃色結晶性粉末,無臭,無味。本品在氯仿中略溶,在乙醇或乙醚中微溶,在水中幾乎不溶。 本品的熔點為226 ~229 ℃,熔融時同時分解。

【鑑別】

(1) 取本品約10mg,加稀鹽酸15ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,濾過;濾液顯芳香第一胺類的鑑別反應。

(2) 取本品約10mg,加甲醇1ml ,加氫氧化鈉試液2 滴,溶液即顯鮮黃色。

(3) 取本品,加無水乙醇製成每1ml 中含8μg的溶液,照分光光度法測定,在220nm、260nm與310nm 的波長處有最大吸收。260nm波長處的吸收度與310nm 波長處的吸收度的比值應為1.45~1.65。

(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集470圖)一致。

【檢查】

有關物質檢查:取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 製成每1ml 中含25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl ,分別點於同一矽膠G薄層板上,以苯-丙酮(3:1) 為展開劑,展開後,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。

乾燥失重檢查:取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %。

熾灼殘渣檢查:不得過0.1 %。

【含量測定】

取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸15ml與醋酐5ml 溶解後,加結晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯黃綠色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於28.13mg 的C15H11N3O3。

【不良反應】①白天嗜睡、宿醉、頭昏眼花,對呼吸可有所抑制;②老年人可有精神錯亂;③兒童服用大量可有粘液和唾液分泌增多;④長期使用可有輕度成癮性;⑤服用一段時間後突然停藥,可使失眠症反覆。個別病例頭痛.服藥時忌酒.小兒忌用。 

【類別】 抗焦慮藥、抗驚厥藥。

【貯藏】 密封保存。

【製劑】 硝西泮片

巴比妥類

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