藥品名稱
通用名稱：活血止痛軟膠囊
活血止痛軟膠囊包裝盒漢語拼音：Huoxue Zhitong Ruanjiaonang
藥品成份
當歸、三七、乳香（制）、土鱉蟲、自然銅（煅)、冰片
藥品性狀
本品為軟膠囊，內容物為黃棕色至棕褐色粘稠液體；氣芳香，味微苦。
功能主治
活血散瘀，消腫止痛。用於跌打損傷，瘀血腫痛。
藥品日服用量及注意事項
【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，溫開水送服。療程7天。
【不良反應】 臨床試驗期間個別患者出現血清轉氨酶一過性升高。
【禁忌】 孕婦禁用。
【注意事項】 肝功能不全者慎用。
臨床試驗
本品於2003年5月由國家食品藥品監督管理批准臨床研究，於2004年5月至2004年8月進行了臨床試驗。臨床試驗採用分層區組隨機、陽性藥平行對照、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法，觀察了活血止痛軟膠囊用於跌打損傷、瘀血腫痛（急性軟組織損傷）之氣滯血瘀證的有效性和安全性，對照藥為活血止痛膠囊。臨床試驗工觀察病例240例，其中，活血止痛軟膠囊組120例，完成病例118例，活血止痛膠囊組120例，完成病例116例。觀察療程為7天。主要療效指標：主要症狀體徵（疼痛、腫脹、關節活動受限）；主要症狀體徵消失率及疼痛消失時間。次要療效指標：相關症狀體徵（壓痛、瘀斑）。試驗結果顯示：疾病療效、症狀體徵療效比較，兩組痊癒率、愈顯率，兩組差異無統計學意義。兩組在就診時，用藥3天、7天后症狀體徵總積分實測值和變化值，均無統計學差異。兩組對於單個症狀體徵的療效比較，差異無統計學意義。症狀體徵減分值，兩組差異無統計學意義。活血止痛軟膠囊經過118例治療前後的血、尿、便常規、腎（BUN、Cr）功能和心電圖檢查，未發現與服用活血止痛軟膠囊有關的異常和異常加重。活血止痛膠囊組服用試驗藥物後2例患者肝功能（ALT）有一過性升高，判定與藥物可能有關。
藥理毒理
藥理試驗表明，本品可抑制二甲苯引起的耳腫脹，抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性的增加，提高電刺激小鼠尾部的痛閾值，降低醋酸所致的小鼠扭體次數，並可使血瘀證模型大鼠的全血和血漿粘度降低。
其他
【規 格】每粒裝0.65克
【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶。24粒/瓶/盒。
【有 效 期】18個月
【貯 藏】密封，在陰涼（不超過20℃）乾燥處保存。
【批准文號】國藥準字Z20080118
【生產企業】
企業名稱：湖北惠海希康製藥有限公司
活血止痛軟膠囊包裝盒企業地址：武漢市蔡甸區蔡甸街黃陵村劉灣26號
