氣切導管

產品性能結構及組成一次性使用氣切導管主要由外插管、固定翼、指示球囊、套囊、圓錐接頭、充氣閥組成,含放射不透過線。產品適用範圍本產品適用於氣管切開病人的氣道管理。

產品名稱(中文)氣切導管

產品名稱(英文)Tracheostomy Tubes

註冊號國食藥監械(進)字2010第2661797號(更)

註冊代理北京半球華騰諮詢服務有限公司

售後服務機構上海華鈞實業有限公司、康維德(中國)醫療用品有限公司

批准日期2010.06.17

有效期截止日2014.06.17

備註

代理人由“上海華鈞實業有限公司”變更為“康維德(中國)醫療用品有限公司”;售後服務機構由“上海華鈞實業有限公司”變更為“上海華鈞實業有限公司、康維德(中國)醫療用品有限公司”。 註冊證由"國食藥監械(進)字2010第2661797號"變更為"國食藥監械(進)字2010第2661797號(更)",原證自發證之日起作廢。

變更日期2012.06.12

生產廠商名稱(英文)Unomedical Sdn.Bhd.

生產廠地址(中文)Bakar Arang Industrial Estate,08000 Sungai Petani,Kedah, Malaysia

生產場所Unomedical Sdn.Bhd. Bakar Arang Industrial Estate 08000 Sungai Petani,Kedah,Malaysia

生產國(中文)馬來西亞

規格型號見附屬檔案

產品標準進口產品

註冊標準 YZB/MAL 1089-2010 《氣切導管》

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