藥品名稱
【藥品名稱】
通用名：美他多辛膠囊
商品名：欣立得
英文名：Metadoxine Capsules
漢語拼音：Meitaduoxin Jiaonang
主要成分
本品主要成分是美他多辛，其化學名稱為吡多醇 L-2吡咯 烷酮-5-羧酸鹽。
分子式：C8H11NO3?C5H7NO3
分子量：298.30
性狀
【性狀】
本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色的顆粒或粉末。
藥理毒理
【藥理毒理】
藥理作用
美他多辛能夠改善由於長期飲酒導致的肝功能損害。動物 試驗顯示，美他多辛具有抗肝細胞脂質過氧化的作用，可
以減輕慢性酒精中毒動物肝細胞內脂肪的蓄積。
毒理研究
遺傳毒性
在鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗（Ames試驗）、中國倉鼠
肺成纖維細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗中，美
他多辛未顯示出致突變作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期間經口給予美他多辛400mg/kg/天（
按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠
體重明顯下降。
藥代動力學
【藥代動力學】
據文獻報導，美他多辛口服後易吸收，其生物利用度為60%—80%，口服後1小時左右血中出現峰濃度。在體內分布廣泛，
以肝和腎組織為較高。血液和組織中吡多醇與L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依舊保持著相等的比例。血液濃度半衰期40—60分
鍾 。本品的一部分參與γ-谷氨醯循環而代謝，代謝產物最後從尿（40%—45%）和糞（35%—50%）中排出。
適應症
【適應症】
酒精性肝病。
用法用量
【用法用量】
口服，一次0.5g（2粒），一日2次。
不良反應
【不良反應】
長期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數病人發生周圍神經疾病，暫停服藥後多可自然減退。如出現說明書中未出現之
不良反應，請患者與醫生或藥劑師聯繫。
禁 忌
【禁 忌】
已知對本品過敏者、支氣管哮喘患者禁用。
注意事項
【注意事項】
本品可以拮抗左旋多巴的藥效，套用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應特別注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠期及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
不建議用於兒童。
【老年患者用藥】
尚不明確。
藥物相互作用
【藥物相互作用】
美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脫羧基，而減弱其功效。
規 格
【規 格】
0.25g
貯 藏
【貯 藏】
遮光，密封，在陰涼乾燥處保存。
包 裝
【包 裝】
8粒/板×1板/盒，鋁塑鋁包裝；8粒/板×2板/盒，鋁塑鋁包裝；8粒/板×3板/盒，鋁塑鋁包裝。
有效期
【有效期】
暫定24個月
批准文號
【批准文號】
國藥準字H20052458
