主要職能職責
(一)貫徹執行國家食品、藥品、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的方針、政策、規劃和法律、法規、規章並監督實施。(二)負責餐飲、食堂等消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。
(三)負責保健食品、化妝品衛生許可、行政監管和技術監督。
(四)負責藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理、行政監督和技術監督。
(五)負責藥品、醫療器械註冊的初審工作;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;配合有關部門實施國家基本藥物制度;負責旗內國家處方藥和非處方藥分類管理制度的組織實施;依法對在旗內發布的藥品、醫療器械、保健食品及化妝品廣告進行備案;負責組織實施中藥、民族藥監督管理;負責中蒙藥材集貿市場和各類藥品交易會的監督管理。
(六)組織查處保健食品、化妝品和餐飲消費環節食品安全方面的違法行為。
(七)組織查處藥品、醫療器械安全方面的違法行為。
(八)承辦旗政府、盟食藥監局交辦的其他事項。
內設機構
內設6個內設股室:辦公室(規劃財務股)、政策法規股、保健食品化妝品監管股、餐飲服務監管股、藥品市場和醫療器械監管股、藥品監督稽查股(藥品監督稽查隊)。主要職責如下:
(一)辦公室(規劃財務股)
協調機關日常政務工作,負責會議組織、督查督辦、機要、保密、文秘、檔案、值班、信訪、政務信息等管理工作;負責新聞發布、宣傳和指導電子政務、信息化建設工作;負責應急管理的組織協調工作;承擔局機關和直屬單位財務管理工作。
(二)政策法規股
負責局機關行政處罰案件的合法性覆核工作以及有關行政處罰聽證、行政複議、行政應訴和國家賠償等工作;負責局機關和直屬單位的機構編制、人事管理、幹部隊伍建設和黨群、離退休人員等工作;依法開展食品藥品監督培訓教育工作。
(三)保健食品化妝品監管股
承擔保健食品、化妝品衛生許可工作;組織實施保健食品、化妝品生產、經營監督管理工作;組織開展保健食品、化妝品不良反應監測和產品質量安全突發事件的應急處理工作;負責保健食品、化妝品廣告審查備案和監測工作;承擔保健食品、化妝品檢驗檢測機構監督管理工作。負責監督保健食品生產企業GMP的實施。
(四)餐飲服務監管股
負責對餐飲服務環節食品衛生許可,擬訂消費環節餐飲服務許可有關規範、程式並組織實施;承擔全旗消費環節餐飲服務許可工作的現場勘查;負責組織餐飲服務環節從業人員的健康檢查工作;指導、督促、檢查餐飲監督所餐飲服務環節稽查執法和案件查處工作。
(五)藥品市場和醫療器械監管股
監督實施藥品流通法律、法規和處方藥、非處方藥、中蒙藥材、中藥飲片的購銷規則;監督實施藥品經營質量管理規範;負責全旗藥品零售企業經營許可的初審和監督管理工作;組織實施流通領域藥品分類管理工作;組織開展農村牧區藥品監督網、供應網建設工作;負責藥品經營企業質量安全突發事件應急處理工作。監督實施醫療器械法定標準、產品分類目錄;監督實施醫療器械生產、經營質量管理規範;負責醫療器械兼營、專賣企業的許可初審和監督管理;負責醫療器械突發事件應急處理工作;監督和規範醫療機構醫療器械產品的使用。
(六)藥品監督稽查股(藥品監督稽查隊)
貫徹實施國家有關藥品、醫療器械監督管理稽查制度;組織實施藥品、醫療器械監督檢查和產品抽驗;負責中、蒙藥材集貿市場和藥品交易會的監管;依法查處藥品、醫療器械違法案件;負責藥品、醫療器械廣告監測工作;負責處理藥品、醫療器械質量投訴和舉報。
