康賽寧

基本信息

藥品名稱

通用名:A群鏈球菌製劑商品名:康賽寧

主要組成成份

經青黴素處理的A群溶血性鏈球菌弱毒株製成的冷凍乾燥製劑。

性狀

白色粉末,加特定稀釋液溶解後呈白色混濁液體。

質量標準

本品依據《中國生物製品規程》(2000年版)生產和檢定,質量符合要求。

藥理作用

本品為抗腫瘤生物反應調節劑,經實驗證明具有直接殺傷腫瘤細胞,激活宿主細胞免疫功能;可提高T細胞和NK細胞活性,可調節T細胞亞群使T3、T4及T4/T8比值全面上升。無器官毒性。臨床試驗證明治療惡性腔內積液療效明顯,瘤內及全身用藥對實體瘤有一定療效,但可有注射局部紅腫及發熱反應。與化療合用可提高療效並可能有減輕化療藥對骨髓抑制的作用。

適應症

本品是一種抗腫瘤生物反應調節劑,由腫瘤專科醫生掌握,配合手術、放療或化療用於惡性腫瘤的輔助治療。例如:
1.漿膜腔內內給藥治療癌性腔內積液。
2.與化療合用治療肺癌、頭頸癌、乳腺癌等實體瘤。

用法與用量

本品應在有經驗的專科醫師指導下及密切觀察下使用。使用前必須常規做青黴素皮試,陽性者禁用。
1.皮內或皮下注射:皮內或皮下起始劑量為0.1mg/日,然後皮下逐日遞增0.1mg,第5天增至0.5mg/日,第6天開始每日均用0.5mg,視患者耐受情況劑量可增至1mg/日,(一般皮下稀釋液量不宜超過0.5ml,充分搖勻後注射),給藥滿30天為一療程。根據病人情況可考慮隨後進行第二個療程治療,2~3次/周,0.5mg~1.0mg/次,連續4周。
2.瘤內或腫瘤邊緣注射: 皮下注射0.1mg/次/日,逐日遞增0.1mg,至0.5mg/次/日以後,對體表腫瘤病灶視腫瘤大小和病人情況掌握,瘤內或腫瘤邊緣多點注射1.0mg~2.0mg/次,每周1次,視患者耐受情況可適當加大劑量,4周為一療程,。兩次瘤內注射間隔期間應繼續皮內,皮下注射0.5~1.0mg/次/日。對腔內腫瘤病灶,瘤內注射可由有經驗的專科醫師藉助器官鏡慎重進行,稀釋液量可根據病人情況由醫生掌握
3.漿膜腔內內注射:用於治療惡性腔內積液,腔內注射前,先皮內或皮下注射0.1mg/日,逐日遞增至0.5mg/日以後,腔內注射0.5mg~1.0mg/次,可用10~20ml稀釋液,每周1~2次,腔內注射後應讓病人變換體位,以增加藥液與病灶接觸面積。4周為一療程,腔內注射間隔期繼續皮內或皮下注射0.5mg/次/日。

不良反應

可能有發熱、過敏反應,注射局部有不同程度疼痛,紅腫硬結、水皰等副作用。對症處理,發生過敏反應停藥。

禁忌

有青黴素過敏史者禁用。

注意事項

1.本品為生物製品並含有青黴素,使用中應注意觀察過敏反應的發生。如發生休克樣症狀,應立即停藥對症治療。停藥一周以上者,再使用本製品須重新做青黴素皮試,給藥劑量仍宜從小量開始。
2.孕婦、過敏體質、心、腎病人慎用。
3.注射時注意事項:
(1) 皮下注射部位可出現不同程度疼痛、紅腫、硬結,偶有水皰,反覆注射時應注意避開同一部位,疼痛劇烈時可用0.2%利多卡因稀釋製品注射。
(2) 製品注射過程中可能有發熱副作用,必要時可對症處理。
(3) 腔內注射治療惡性胸水時,應先儘量抽盡胸水。
(4) 一日內不要採用兩種途徑給藥,儘量在時間上交錯,保證用藥開始後每3日之內有一次注射。
4.以下情況不能使用:
(1) 製品如發黃、變色應廢棄。
(2) 製品一經溶解應立即使用,不能存放後再用。使用後剩餘量應廢棄。

製品稀釋液

生理鹽水或0.2%利多卡因稀釋液(裝量1ml;5ml)。

貯藏

2~8℃保存

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