壯骨藥酒基本資料
壯骨藥酒方劑名稱：壯骨藥酒
方劑拼音：Zhuanggu Yaojiu
拼音碼：zgyj
規格：323毫升
劑型：酒劑
生產廠家：北京同仁堂藥業
單位：瓶
批准文號：國藥準字Z11020460
藥品簡介
本品為驅風鎮痛之良藥，同時具有強筋壯骨，補益健體的功效。常飲此酒可強身壯骨，延年益壽。壯骨藥酒由豹骨、乳香、沒藥、當歸、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黃等藥，經適宜的加工、炮製，製成的酒劑。用於風寒濕痹，四肢拘攣，半身不遂，腰腿疼痛，跌打損傷，瘀血作痛。 祛風散寒，舒筋活絡。
方劑組成
豹骨、乳香、沒藥、當歸、牛膝、天南星、天麻、血竭、肉桂、熟地黃等。
功能主治
祛風散寒，舒筋活絡。用於風寒濕痹，四肢拘攣，半身不遂，腰腿疼痛，跌打損傷，瘀血作痛。
藥品藥效
對原發性及繼發性炎症有明顯的抑制作用。
用法用量
口服，一次10ml，一日2次。
藥品禁忌
切勿兌入其他酒類，不可佐菜果飲用。孕婦忌服。
藥品性狀
本品為深紅色的澄清液體；氣清香，味辛苦。
藥品規格
每瓶裝 (1)323ml (2)647ml
藥理作用
藥效學研究表明，本品具有良好的抗炎、消腫、鎮痛、調節肌體細胞免疫和體液免疫的功能。並能減輕滑膜組織炎症，減少纖維沉著，修復軟骨細胞增生作用。
臨床套用證實：服用壯骨藥酒對風濕痛、風濕性關節炎、類風濕性關節炎有顯著療效。尤其是血沉不高類型效果更加明顯。並可用於軟組織損傷、骨質疏鬆及體質虛弱的患者服用。
毒理作用
1.動物急性毒性試驗 壯骨酒的急性毒性與白酒組相比，無顯著性差異
2.動物長期毒性試驗 給予大鼠小劑量（2.5ml/kg，相當於人日用量的30倍）、大劑量組（10ml/kg、相當於人日用量的120倍）壯骨酒濃縮液，動物在外觀、體徵、體重、進食量、血項、肝腎功能、主要臟器的臟器指數及組織學檢查各方面均與正常對照組未見顯著性差異，可以認為該藥對人體是安全和無害的。
藥品臨床
1996年3月至7月，對63例風寒濕痹患者進行了臨床療效觀察，採用隨機分組單盲法，對兩種藥酒進行了觀察，在治療前後的主證、實驗室指標及安全性指標進行了觀察，其結果為壯骨酒與壯骨酒的總有效率分別為81.2%和80.65%,其中改善晨僵症狀的總有效率分別為85.77%和89.29%，遇寒加重的總有效率分別為81.25%和75.86%，屈伸不利的總有效率分別為76.67%和72.72%，節腫脹的總有效率分別為73.91%和75.00%，疼痛的總有效率分別為71．86％和74.19%,說明兩藥酒對主症的療效顯著，而兩藥之間相比較P>0.05無差異，表明兩種藥酒的臨床治療效果相同。對於痹證實驗室指標的觀察，治療組RF、AS0的轉陰率分別為60％、50%，對照組為63.63%和71.42%，尤其對ESR的轉陰率兩組分到達到88.89%和85.71%說明兩藥酒對控制風濕活動的療效是肯定的。而對於免疫學指標IgG、IgA、IgH、CRP的改變兩藥均不明顯，可能與觀察時間較短有關。壯骨酒和壯骨酒在臨床驗證過程中，沒有發現任何不良反應。但因本品為高度酒劑，故在觀察過程中，我們把對酒精過敏的患者排除在觀察範圍之外，並在觀察過程中對所觀察的病例療前療後做了血壓、血。尿常規、肝功能、腎功能、心電圖的檢查，各項指標均在正常範圍之內。
注意事項
1 久置可出現少量沉澱，服用時搖勻。
2 注意按劑量服用，不宜過量。
3 切勿兌入其它酒類，不可佐菜果飲用。
4 對酒精過敏者和不適飲酒者慎用。
藥品貯藏
密封，置陰涼處。
執行標準
《中華人民共和國衛生部藥品標準》中藥成方製劑(第十八冊)WS3-B-3397-98
